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Avaliação de Biodentine e Mineral Trioxide Agregate na Revascularização de Dentes Anteriores Imaturos Não Vitais

5 de julho de 2018 atualizado por: Mariam Mohsen Aly, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica de Biodentine e Mineral Trioxide Agregate na Revascularização de Dentes Anteriores Permanentes Imaturos Não Vitais (Estudo Clínico Randomizado)

o objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente o efeito do uso de Biodentine e Mineral Trioxide Aggregate como materiais de plugue coronal na revascularização de dentes imaturos não vitais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Lesões traumáticas nos dentes anteriores são comumente encontradas entre crianças pequenas, representam um terço em meninos e um quarto em meninas. Como o desenvolvimento radicular completou dois anos após a erupção do dente na cavidade oral, um desenvolvimento radicular incompleto é uma das complicações mais comuns observadas em dentes traumatizados. A perda da vitalidade pulpar antes da deposição completa da dentina deixa uma raiz fraca e mais suscetível à fratura como resultado das finas paredes dentinárias. Isso também levará a uma relação coroa/raiz ruim, com possível lesão periodontal como resultado do aumento da mobilidade.

Várias técnicas têm sido defendidas para gerenciar o ápice aberto de dentes imaturos, incluindo apicificação com hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) ou técnica de barreira apical com Mineral Trioxide Aggregate (MTA). Embora essas técnicas tenham sido bem-sucedidas na obtenção do fechamento apical e na cicatrização da patologia apical, elas apresentam algumas desvantagens, pois as paredes radiculares do dente imaturo permanecem finas e curtas, pois a formação da barreira de tecido duro ocorre apenas apicalmente, sem maior desenvolvimento radicular.

Como substituto aos métodos tradicionais, o uso de um procedimento endodôntico regenerativo tem sido recomendado, pois pode fortalecer as paredes radiculares através da deposição de tecido duro e promover o desenvolvimento de uma morfologia apical normal. O MTA foi escolhido para ser colocado sobre o coágulo de sangue para fornecer excelente vedação e foi considerado o material recomendado para procedimentos regenerativos. A aplicação do MTA sobre um coágulo de sangue era tecnicamente difícil e a condensação resultava no deslocamento do material apicalmente. Outra observação importante foi o tempo prolongado de presa do MTA, que resultou no adiamento da colocação da restauração de resina composta para as próximas consultas e na descoloração dos dentes pós-tratamento.

Biodentine tem as mesmas propriedades mecânicas que a dentina humana, citotoxicidade muito baixa e supera as desvantagens clínicas do MTA branco. Apresentava melhor consistência e permitia sua condensação sem nenhum deslocamento apical. Conjuntos Biodentine em doze minutos, o que permite a colocação da restauração em compósito na mesma consulta. Biodentine é da cor do dente e não causa a descoloração resultante da presença do material ao nível do orifício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam prejudicar o processo normal de cicatrização.
  • Idade de 8 a 15 anos
  • Dente com ápice radicular imaturo (abertura apical maior que 1mm)
  • Dentes unitários expostos traumaticamente ou com cárie
  • Dente anterior permanente não vital com periodontite/abscesso apical
  • Espaço pulpar que não requer pino e núcleo para restauração final.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia a medicamentos ou antibióticos necessários para concluir o procedimento.
  • Dente com polpa vital ou formação radicular completa.
  • Dentes com reabsorção radicular interna ou externa.
  • Paciente não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biodentina
3-4 mm de Biodentine (Septodont, St. Maur-des-Fosses, França) foi aplicado sobre o coágulo cuidadosamente no grupo I usando amálgama carreador. o material foi embalado levemente com um chumaço de algodão umedecido e a radiografia periapical foi feita para confirmar o selamento coronal na segunda visita de revascularização da polpa dentária.
um procedimento usado para regenerar um complexo polpa-dentina que restaura as propriedades funcionais deste tecido, promove o desenvolvimento radicular contínuo para dentes imaturos e previne ou resolve a periodontite apical.
Outros nomes:
  • Material substituto de dentina
Comparador Ativo: Agregado de Trióxido Mineral
3-4 mm de Mineral Trioxide Aggregate branco (Angelus, Londrina, Brasil) foi aplicado sobre o coágulo do grupo II, usando carreador de amálgama. o material foi embalado levemente com um chumaço de algodão umedecido e a radiografia periapical foi feita para confirmar o selamento coronal na segunda visita de revascularização da polpa dentária.
um procedimento usado para regenerar um complexo polpa-dentina que restaura as propriedades funcionais deste tecido, promove o desenvolvimento radicular contínuo para dentes imaturos e previne ou resolve a periodontite apical.
Outros nomes:
  • MTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor ao morder
Prazo: 3 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado perguntando ao paciente
3 meses
dor ao morder
Prazo: 6 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado perguntando ao paciente
6 meses
dor ao morder
Prazo: 9 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado perguntando ao paciente
9 meses
dor ao morder
Prazo: 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado perguntando ao paciente
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor à percussão
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado batendo no dente com a parte de trás do espelho
3, 6, 9, 12 meses
inchaço
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado por exame visual do vestíbulo labial
3, 6, 9, 12 meses
mobilidade
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado aplicando pressão com as pontas de 2 instrumentos de metal
3, 6, 9, 12 meses
Sinus ou fístula
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado por exame visual do vestíbulo labial
3, 6, 9, 12 meses
descoloração da coroa
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Resultado binário (presente ou ausente). Avaliado por exame visual da coroa
3, 6, 9, 12 meses
alongamento de raiz
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Avaliado radiograficamente usando o software DIGORA. A unidade de medida foi mm
3, 6, 9, 12 meses
alongamento de raiz
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Avaliado radiograficamente usando o software DIGORA. A unidade de medidas foi percentual
3, 6, 9, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Randa Youssef, PHD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pulp revascularization

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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