Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biodentiini- ja mineraalitrioksidiaggregaatin arviointi ei-tärkeiden epäkypsien etuhampaiden revaskularisaatiossa

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mariam Mohsen Aly, Cairo University

Biodentiini- ja mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arviointi ei-vitaalisten epäkypsien pysyvien etuhampaiden revaskularisaatiossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida Biodentine- ja Mineral Trioxide Aggregate -aggregaatin vaikutusta koronatulppamateriaalina ei-vitaalien epäkypsien hampaiden revaskularisaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etuhampaiden traumaattisia vaurioita esiintyy yleisesti pienillä lapsilla, pojilla kolmasosa ja tytöillä neljäsosa. Koska juuren kehitys päättyi kaksi vuotta hampaan puhkeamisen jälkeen suuonteloon, juuren epätäydellinen kehitys on yksi yleisimmistä traumatisoituneiden hampaiden komplikaatioista. Pulpulan elinvoiman menetys ennen dentiinin laskeuman päättymistä jättää heikon juuren herkemmäksi murtumaan ohuiden dentiiniseinien seurauksena. Se johtaa myös huonoon kruunun/juuren suhteeseen, mikä saattaa aiheuttaa parodontaalivamman lisääntyneen liikkuvuuden seurauksena.

Useita tekniikoita on suositeltu epäkypsien hampaiden avoimen kärjen hallitsemiseksi, mukaan lukien kalsiumhydroksidin (Ca(OH)2) apeksifikaatio tai apikaalinen suojatekniikka mineraalitrioksidiaggregaatilla (MTA). Vaikka nämä tekniikat onnistuivat saamaan apikaalisen sulkeutumisen ja apikaalisen patoosin paranemisen, niillä on tiettyjä haittoja, koska kypsymättömän hampaan juuriseinämät pysyvät ohuina ja lyhyinä, koska kovan kudoksen esteen muodostuminen tapahtuu vain apikaalisesti ilman, että juuri kehittyy enempää.

Perinteisten menetelmien tilalle on suositeltu regeneratiivisen endodontian toimenpiteen käyttöä, koska se voi vahvistaa juurien seinämiä kovan kudoksen kerrostumisen kautta ja edistää normaalin apikaalisen morfologian kehittymistä. MTA valittiin sijoitettavaksi veritulpan päälle erinomaisen tiivistyksen aikaansaamiseksi, ja sitä pidettiin suositeltavana materiaalina regeneratiivisissa toimenpiteissä. MTA:n levittäminen veritulpan päälle oli teknisesti vaikeaa, ja kondensaatio johti materiaalin siirtymiseen apikaalisesti. Toinen tärkeä huomio oli MTA:n pitkittynyt kovettumisaika, joka johti komposiittitäytetyön lykkäämiseen seuraaviin tapaamisiin ja hoidon jälkeiseen hampaiden värjäytymiseen.

Biodentiinillä on samat mekaaniset ominaisuudet kuin ihmisen dentiinillä, erittäin alhainen sytotoksisuus ja se voittaa valkoisen MTA:n kliiniset haitat. Sillä oli parempi konsistenssi ja se salli sen tiivistymisen ilman apikaalista siirtymää. Biodentine asettuu kahdessatoista minuutissa, mikä mahdollistaa yhdistelmärestauroinnin asettamisen samalla tapaamiskäynnillä. Biodentine on hampaan värinen eikä aiheuta värimuutoksia, jotka johtuvat materiaalin läsnäolosta suuaukon tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat haitata normaalia paranemisprosessia.
  • Ikä 8-15v
  • Hammas, jossa on epäkypsä juuren kärki (apikaalinen aukko yli 1 mm)
  • Traumaattisesti tai kariesina paljastuneet yksittäiset juurtuneet hampaat
  • Ei-vitaali pysyvä etummainen hammas, jossa on apikaalinen parodontiitti/absessi
  • Massatilaa, joka ei vaadi pylvästä ja ydintä lopulliseen restaurointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille tai antibiooteille.
  • Hammas, jossa on elintärkeä pulppu tai täydellinen juurimuodostus.
  • Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio.
  • Yhteistyökyvytön potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biodentiini
3-4 mm Biodentineä (Septodont, St. Maur-des-Fosses, Ranska) levitettiin hyytymän päälle varovasti ryhmässä I käyttämällä amalgaamikantajaa. materiaali pakattiin kevyesti kostutetulla puuvillapelletillä ja otettiin periapikaalinen röntgenkuva sepelvaltimotiivisteen vahvistamiseksi toisella hammasmassan revaskularisaatiokäynnillä.
menetelmä, jolla regeneroidaan pulpa-dentiinikompleksi, joka palauttaa tämän kudoksen toiminnalliset ominaisuudet, edistää kehittymättömien hampaiden juurten jatkuvaa kehitystä ja ehkäisee tai ratkaisee apikaalisen parodontiitin.
Muut nimet:
  • Dentiinin korvikemateriaali
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti
3-4 mm valkoista mineraalitrioksidiaggregaattia (Angelus, Londrina, Brasilia) levitettiin hyytymän päälle ryhmässä II käyttämällä amalgaamikantajaa. materiaali pakattiin kevyesti kostutetulla puuvillapelletillä ja otettiin periapikaalinen röntgenkuva sepelvaltimotiivisteen vahvistamiseksi toisella hammasmassan revaskularisaatiokäynnillä.
menetelmä, jolla regeneroidaan pulpa-dentiinikompleksi, joka palauttaa tämän kudoksen toiminnalliset ominaisuudet, edistää kehittymättömien hampaiden juurten jatkuvaa kehitystä ja ehkäisee tai ratkaisee apikaalisen parodontiitin.
Muut nimet:
  • MTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipua purettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta
3 kuukautta
kipua purettaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta
6 kuukautta
kipua purettaessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta
9 kuukautta
kipua purettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioidaan kysymällä potilaalta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioitu napauttamalla hammasta peilin takapuolella
3, 6, 9, 12 kuukautta
turvotus
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioitu silmämääräisellä tutkimuksella labiaalien eteiseen
3, 6, 9, 12 kuukautta
liikkuvuus
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioitu käyttämällä painetta 2 metalliinstrumentin päillä
3, 6, 9, 12 kuukautta
Sinus tai fisteli
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioitu silmämääräisellä tutkimuksella labiaalien eteiseen
3, 6, 9, 12 kuukautta
kruunun värjäytymistä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Binääritulos (läsnä tai poissa). Arvioitu kruunun silmämääräisellä tarkastelulla
3, 6, 9, 12 kuukautta
juuren pidennys
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Arvioitu radiografisesti DIGORA-ohjelmistolla. Mittayksikkö oli mm
3, 6, 9, 12 kuukautta
juuren pidennys
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Arvioitu radiografisesti DIGORA-ohjelmistolla. Mittayksikkö oli prosenttia
3, 6, 9, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Randa Youssef, PHD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpan nekroosi

Kliiniset tutkimukset Biodentiini

3
Tilaa