Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biodentin og mineraltrioxidaggregat i revaskularisering af ikke-vitale umodne fortænder

5. juli 2018 opdateret af: Mariam Mohsen Aly, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af biodentin og mineraltrioxidaggregat i revaskularisering af ikke-vitale umodne permanente fortænder (randomiseret klinisk undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk og radiografisk effekten af ​​at bruge Biodentine og Mineral Trioxide Aggregate som koronale propmaterialer ved revaskularisering af ikke-vitale umodne tænder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk skade på de forreste tænder er almindeligt forekommende blandt små børn, repræsenterer en tredjedel hos drenge og en fjerdedel hos piger. Fordi rodudviklingen afsluttedes to år efter tandens frembrud i mundhulen, er en ufuldstændig rodudvikling en af ​​de mest almindelige komplikationer, der ses ved traumatiserede tænder. Tab af pulpavitalitet før dentinaflejring er afsluttet, efterlader en svag rod mere modtagelig for brud som følge af de tynde tandvægge. Det vil også føre til et dårligt krone/rod-forhold, med mulig paradentoseskade som følge af øget mobilitet.

Adskillige teknikker er blevet anbefalet til at håndtere den åbne spids af umodne tænder, herunder calciumhydroxid (Ca(OH)2) apexifikation eller apikal barriereteknik med Mineral Trioxide Aggregate (MTA). Selvom disse teknikker lykkedes med at opnå apikal lukning og heling af den apikale patose, har de visse ulemper, da rodvæggene i den umodne tand forbliver tynde og korte, da dannelse af hårdt vævsbarriere kun sker apikalt uden yderligere rodudvikling.

Som erstatning for traditionelle metoder er brugen af ​​en regenerativ endodontisk procedure blevet anbefalet, da den kan styrke rodvæggene gennem aflejring af hårdt væv og fremme udviklingen af ​​en normal apikal morfologi. MTA blev valgt til at blive placeret over blodprop for at give fremragende forsegling, og det blev betragtet som det anbefalede materiale til regenerative procedurer. Påføringen af ​​MTA over en blodprop var teknisk vanskelig, og kondensering resulterede i forskydning af materialet apikalt. En anden vigtig note var den forlængede hærdningstid af MTA, som resulterede i at udsætte placeringen af ​​komposit-restaurering til næste aftaler og misfarvning af tænderne efter behandlingen.

Biodentine har de samme mekaniske egenskaber som humant dentin, meget lav cytotoksicitet og overvinder kliniske ulemper ved hvid MTA. Det havde bedre konsistens og tillod dets kondensering uden nogen apikale forskydning. Biodentine sætter sig inden for tolv minutter, hvilket tillader placering af komposit-restaurering i samme aftale. Biodentine er tandfarvet og forårsager ikke misfarvning som følge af tilstedeværelsen af ​​materialet på niveau med åbningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fri for systemiske sygdomme, der kan hindre den normale helingsproces.
  • Alder fra 8-15 år
  • Tand med umoden rodspids (apikal åbning større end 1 mm)
  • Traumatisk eller kariest udsatte enkeltrodede tænder
  • Ikke vital permanent fortand med apikal paradentose/absces
  • Pulpplads kræver ikke stolpe og kerne til endelig restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har allergi over for lægemidler eller antibiotika, der er nødvendige for at fuldføre proceduren.
  • Tand med vital pulp eller fuldstændig roddannelse.
  • Tænder med intern eller ekstern rodresorption.
  • Usamarbejdsvillig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biodentin
3-4 mm Biodentine (Septodont, St. Maur-des-Fosses, Frankrig) blev omhyggeligt påført over koaglet i gruppe I ved anvendelse af amalgambærer. materiale blev pakket let med en fugtet bomuldspellet, og periapical røntgenbillede blev taget for at bekræfte koronal forsegling i det andet besøg af dental pulpa revaskularisering.
en procedure, der bruges til at regenerere et pulp-dentinkompleks, der genopretter funktionelle egenskaber af dette væv, fremmer fortsat rodudvikling for umodne tænder og forhindrer eller afhjælper apikale parodontitis.
Andre navne:
  • Dentinerstatningsmateriale
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat
3-4 mm hvidt mineraltrioxidaggregat (Angelus, Londrina, Brasilien) blev påført over koaglet i gruppe II ved anvendelse af amalgambærer. materiale blev pakket let med en fugtet bomuldspellet, og periapical røntgenbillede blev taget for at bekræfte koronal forsegling i det andet besøg af dental pulpa revaskularisering.
en procedure, der bruges til at regenerere et pulp-dentinkompleks, der genopretter funktionelle egenskaber af dette væv, fremmer fortsat rodudvikling for umodne tænder og forhindrer eller afhjælper apikale parodontitis.
Andre navne:
  • MTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved bid
Tidsramme: 3 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderes ved at spørge patienten
3 måneder
smerter ved bid
Tidsramme: 6 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderes ved at spørge patienten
6 måneder
smerter ved bid
Tidsramme: 9 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderes ved at spørge patienten
9 måneder
smerter ved bid
Tidsramme: 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderes ved at spørge patienten
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved percussion
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderes ved at banke på tanden med bagsiden af ​​spejlet
3, 6, 9, 12 måneder
hævelse
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderet ved visuel undersøgelse af labial vestibule
3, 6, 9, 12 måneder
mobilitet
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderet ved at påføre tryk med enderne af 2 metalinstrumenter
3, 6, 9, 12 måneder
Sinus eller fistel
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderet ved visuel undersøgelse af labial vestibule
3, 6, 9, 12 måneder
misfarvning af kronen
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært resultat (nuværende eller fraværende). Vurderet ved visuel undersøgelse af kronen
3, 6, 9, 12 måneder
rodforlængelse
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Vurderet radiografisk ved hjælp af DIGORA-software. Måleenheden var mm
3, 6, 9, 12 måneder
rodforlængelse
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Evalueret radiografisk ved hjælp af DIGORA-software. Måleenheden var procent
3, 6, 9, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Randa Youssef, PHD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pulp revascularization

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekrose

Kliniske forsøg med Biodentin

Abonner