비활성 미성숙 전치부의 혈관재생술에서 Biodentine 및 Mineral Trioxide Aggregate의 평가
생명력이 없는 미성숙 영구치 전치부의 혈관재생술에서 Biodentine 및 Mineral Trioxide Aggregate의 임상 및 방사선학적 평가(무작위 임상 연구)
연구 개요
상세 설명
앞니의 외상성 손상은 어린 아이들에게서 흔히 발견되며, 소년의 경우 1/3, 소녀의 경우 4분의 1을 나타냅니다. 치아가 구강 내로 맹출된 지 2년 후에 치근 발육이 완료되기 때문에 불완전한 치근 발육은 외상을 입은 치아에서 볼 수 있는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 상아질 침착이 완료되기 전에 치수 활력의 상실은 얇은 상아질 벽의 결과로 약한 뿌리를 파절에 더 취약하게 만듭니다. 또한 치관/뿌리 비율이 좋지 않아 이동성이 증가하여 치주 손상이 발생할 수 있습니다.
수산화칼슘(Ca(OH)2) 치근단화 또는 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)를 사용한 치근단 장벽 기술을 포함하여 미성숙 치아의 열린 치근단을 관리하기 위해 여러 가지 기술이 옹호되었습니다. 이러한 기술은 치근단 병증의 치근단 봉합 및 치유에 성공했지만, 미성숙 치아의 치근벽이 얇고 짧게 유지되어 경조직 장벽 형성이 치근단에서만 발생하고 더 이상 치근 발달이 이루어지지 않는다는 단점이 있습니다.
전통적인 방법의 대안으로 경조직의 침착을 통해 치근벽을 강화하고 정상적인 치근단 형태의 발달을 촉진할 수 있는 재생 근관 시술의 사용이 권장되었습니다. 우수한 밀봉을 제공하기 위해 MTA를 혈전 위에 배치하도록 선택했으며 재생 절차에 권장되는 재료로 간주되었습니다. 혈전 위에 MTA를 적용하는 것은 기술적으로 어려웠고 응결로 인해 재료가 정점으로 이동했습니다. 또 다른 중요한 점은 복합 수복물의 배치를 다음 약속으로 연기하고 치료 후 치아 변색을 초래하는 MTA의 연장된 경화 시간이었습니다.
Biodentine은 인간의 상아질과 동일한 기계적 성질을 가지고 있으며 세포 독성이 매우 낮고 백색 MTA의 임상적 단점을 극복합니다. 일관성이 더 좋았고 정점 변위 없이 응축이 가능했습니다. Biodentine 세트는 12분 이내에 이루어지며 동일한 약속에서 복합 수복물을 배치할 수 있습니다. Biodentine은 치아색이며 오리피스 수준의 물질 존재로 인한 변색을 일으키지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 치유 과정을 방해할 수 있는 전신 질환이 없는 환자.
- 8-15세 연령
- 미성숙 치근첨이 있는 치아(치근단 개구부가 1mm 이상)
- 외상으로 또는 우식으로 노출된 단근 치아
- 치근단 치주염/농양이 있는 생명력이 없는 영구 전치
- 최종 복원을 위해 기둥과 코어가 필요하지 않은 펄프 공간.
제외 기준:
- 절차를 완료하는 데 필요한 약물 또는 항생제에 알레르기가 있는 환자.
- 중요한 치수 또는 완전한 뿌리 형성이 있는 치아.
- 내부 또는 외부 치근 흡수가 있는 치아.
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오덴틴
3-4mm의 Biodentine(Septodont, St. Maur-des-Fosses, France)을 그룹 I에서 아말감 담체를 사용하여 조심스럽게 혈전 위에 적용했습니다.
재료는 축축한 면 펠릿으로 가볍게 포장되었고 치과 치수 재관류술의 두 번째 방문에서 치관 밀봉을 확인하기 위해 Periaapical 방사선 사진을 촬영했습니다.
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이 조직의 기능적 특성을 복원하고 미성숙 치아의 지속적인 치근 발달을 촉진하며 치근단 치주염을 예방하거나 해결하는 치수-상아질 복합체를 재생하는 데 사용되는 절차입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 광물 삼산화 골재
3-4mm의 흰색 Mineral Trioxide Aggregate(Angelus, Londrina, Brazil)를 그룹 II의 혈전 위에 아말감 담체를 사용하여 적용했습니다.
재료는 축축한 면 펠릿으로 가볍게 포장되었고 치과 치수 재관류술의 두 번째 방문에서 치관 밀봉을 확인하기 위해 Periaapical 방사선 사진을 촬영했습니다.
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이 조직의 기능적 특성을 복원하고 미성숙 치아의 지속적인 치근 발달을 촉진하며 치근단 치주염을 예방하거나 해결하는 치수-상아질 복합체를 재생하는 데 사용되는 절차입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무는 고통
기간: 3 개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
환자에게 질문하여 평가
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3 개월
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무는 고통
기간: 6 개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
환자에게 질문하여 평가
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6 개월
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무는 고통
기간: 9개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
환자에게 질문하여 평가
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9개월
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무는 고통
기간: 12 개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
환자에게 질문하여 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타악기 통증
기간: 3, 6, 9, 12개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
거울 뒷면으로 치아를 두드려 평가
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3, 6, 9, 12개월
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부종
기간: 3, 6, 9, 12개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
순전정 육안 검사로 평가
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3, 6, 9, 12개월
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유동성
기간: 3, 6, 9, 12개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
2개의 금속 기구 끝으로 압력을 가하여 평가
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3, 6, 9, 12개월
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부비동 또는 누공
기간: 3, 6, 9, 12개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
순전정 육안 검사로 평가
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3, 6, 9, 12개월
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크라운 변색
기간: 3, 6, 9, 12개월
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바이너리 결과(있음 또는 없음).
크라운 육안 검사로 평가
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3, 6, 9, 12개월
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뿌리 연장
기간: 3, 6, 9, 12개월
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DIGORA 소프트웨어를 사용하여 방사선 사진으로 평가했습니다. 측정 단위는 mm
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3, 6, 9, 12개월
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뿌리 연장
기간: 3, 6, 9, 12개월
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DIGORA 소프트웨어를 사용하여 방사선 사진으로 평가했습니다. 측정 단위는 퍼센트입니다.
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3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Randa Youssef, PHD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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바이오덴틴에 대한 임상 시험
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