Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biodentin og mineraltrioksidaggregat i revaskularisering av ikke-vitale umodne fremre tenner

5. juli 2018 oppdatert av: Mariam Mohsen Aly, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av biodentin og mineraltrioksidaggregat i revaskularisering av ikke-vitale umodne permanente fremre tenner (randomisert klinisk studie)

Formålet med denne studien er å evaluere klinisk og radiografisk effekten av å bruke Biodentine og Mineral Trioxide Aggregate som koronal pluggmaterialer i revaskularisering av ikke-vitale umodne tenner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumatisk skade på de fremre tennene er ofte funnet blant små barn, representerer en tredjedel hos gutter og en fjerdedel hos jenter. Fordi rotutviklingen fullførte to år etter tannutbruddet i munnhulen, er en ufullstendig rotutvikling en av de vanligste komplikasjonene man ser ved traumatiserte tenner. Tap av pulpavitalitet før dentinavsetningen er fullført, etterlater en svak rot som er mer utsatt for brudd som følge av de tynne tannveggene. Det vil også føre til dårlig krone/rot-forhold, med mulig periodontal skade som følge av økt bevegelighet.

Flere teknikker har blitt tatt til orde for å håndtere den åpne toppen av umodne tenner, inkludert kalsiumhydroksid (Ca(OH)2) apexification eller apikale barriereteknikk med Mineral Trioxide Aggregate (MTA). Selv om disse teknikkene var vellykkede med å oppnå apikal lukking og helbredelse av den apikale patosen, har de visse ulemper, ettersom rotveggene til den umodne tannen forblir tynne og korte da dannelse av hardvevsbarriere kun skjer apikalt, uten videre rotutvikling.

Som en erstatning for tradisjonelle metoder har bruk av en regenerativ endodontisk prosedyre blitt anbefalt, da det kan styrke rotveggene gjennom avsetning av hardt vev og fremme utviklingen av en normal apikal morfologi. MTA ble valgt å plasseres over blodpropp for å gi utmerket forsegling, og det ble ansett som det anbefalte materialet for regenerative prosedyrer. Påføringen av MTA over en blodpropp var teknisk vanskelig, og kondensering resulterte i forskyvning av materialet apikalt. En annen viktig merknad var den forlengede herdetiden til MTA som resulterte i å utsette plassering av komposittrestaurering til neste avtaler og misfarging av tenner etter behandling.

Biodentine har de samme mekaniske egenskapene som humant dentin, svært lav cytotoksisitet og overvinner kliniske ulemper med hvit MTA. Den hadde bedre konsistens og tillot kondensering uten apikale forskyvninger. Biodentine stivner innen tolv minutter, noe som tillater plassering av komposittrestaurering i samme avtale. Biodentine er tannfarget og forårsaker ikke misfarging som følge av tilstedeværelsen av materialet på nivå med åpningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fri for systemiske sykdommer som kan hindre den normale helbredelsesprosessen.
  • Alder fra 8-15 år
  • Tann med umoden rotspiss (apikal åpning større enn 1 mm)
  • Traumatisk eller karisk eksponerte enkeltrotede tenner
  • Ikke vital permanent fremre tann med apikal periodontitt/abscess
  • Masseplass som ikke krever stolpe og kjerne for endelig restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har allergi mot medikamenter eller antibiotika som er nødvendig for å fullføre prosedyren.
  • Tann med vital masse eller fullstendig rotdannelse.
  • Tenner med intern eller ekstern rotresorpsjon.
  • Usamarbeidsvillig pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biodentin
3-4 mm Biodentine (Septodont, St. Maur-des-Fosses, Frankrike) ble påført over koagel forsiktig i gruppe I ved å bruke amalgambærer. materialet ble pakket lett med en fuktet bomullspellet og periapical røntgenbilde ble tatt for å bekrefte koronal forsegling ved det andre besøket av revaskularisering av tannmasse.
en prosedyre som brukes til å regenerere et pulpa-dentinkompleks som gjenoppretter funksjonelle egenskaper til dette vevet, fremmer fortsatt rotutvikling for umodne tenner og forhindrer eller løser opp apikal periodontitt.
Andre navn:
  • Dentinerstatningsmateriale
Aktiv komparator: Mineraltrioksidaggregat
3-4 mm hvitt mineraltrioksidaggregat (Angelus, Londrina, Brasil) ble påført over koagelen i gruppe II ved å bruke amalgambærer. materialet ble pakket lett med en fuktet bomullspellet og periapical røntgenbilde ble tatt for å bekrefte koronal forsegling ved det andre besøket av revaskularisering av tannmasse.
en prosedyre som brukes til å regenerere et pulpa-dentinkompleks som gjenoppretter funksjonelle egenskaper til dette vevet, fremmer fortsatt rotutvikling for umodne tenner og forhindrer eller løser opp apikal periodontitt.
Andre navn:
  • MTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved biting
Tidsramme: 3 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved å spørre pasienten
3 måneder
smerter ved biting
Tidsramme: 6 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved å spørre pasienten
6 måneder
smerter ved biting
Tidsramme: 9 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved å spørre pasienten
9 måneder
smerter ved biting
Tidsramme: 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved å spørre pasienten
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved perkusjon
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved å banke på tannen med baksiden av speilet
3, 6, 9, 12 måneder
opphovning
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved visuell undersøkelse av labial vestibyle
3, 6, 9, 12 måneder
mobilitet
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved å påføre trykk med endene av 2 metallinstrumenter
3, 6, 9, 12 måneder
Sinus eller fistel
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurderes ved visuell undersøkelse av labial vestibyle
3, 6, 9, 12 måneder
misfarging av kronen
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Binært utfall (nåværende eller fraværende). Vurdert ved visuell undersøkelse av kronen
3, 6, 9, 12 måneder
rotforlengelse
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Evaluert radiografisk ved bruk av DIGORA-programvare. Måleenhet var mm
3, 6, 9, 12 måneder
rotforlengelse
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Evaluert radiografisk ved bruk av DIGORA-programvare. Måleenhet var prosent
3, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Randa Youssef, PHD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pulp revascularization

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulp nekrose

Kliniske studier på Biodentin

3
Abonnere