Direcionamento terapêutico de diferenças sexuais na glicólise de tumor cerebral pediátrico

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de um tumor cerebral primário recorrente sem terapia curativa disponível.
• Doença mensurável usando critérios de avaliação de resposta pediátrica em critérios de neuro-oncologia (RANO).
• Expectativa de vida > 12 semanas
• O tratamento prévio com radiação isoladamente, quimioterapia isoladamente ou combinação de radiação e quimioterapia é permitido.
• O paciente tem < 21 anos de idade

• Medula óssea normal e função do órgão conforme definido abaixo:

  • Leucócitos ≥ 3.000/mcL
  • Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mcl
  • Plaquetas ≥ 100.000/mcl
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Creatinina ≤ IULN OU depuração de creatinina ≥ 60 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
  • A oxigenação normal do ar ambiente deve ser documentada. Se a saturação de oxigênio no ar ambiente for inferior a 97%, deve-se demonstrar uma capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) superior a 80%.
• Pontuação de desempenho de Karnofsky ou Lansky de ≥ 60
• As pacientes com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Se uma paciente engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou do representante legalmente autorizado, se aplicável).

Critério de exclusão:

• O paciente não apresenta nenhuma das seguintes condições, pois é contraindicado para dieta cetogênica:

  • Deficiência primária e secundária de carnitina
  • Deficiência de carnitina palmitoiltransferase I ou II
  • Deficiência de translocase de carnitina
  • Defeitos de β-oxidação mitocondrial
  • Deficiência de piruvato carboxilase
  • Doenças de armazenamento de glicogênio
  • Defeitos de cetólise
  • Defeitos de cetogênese
  • porfiria
  • Síndrome do QT prolongado
  • insuficiência hepática
  • Insuficiência renal
  • insuficiência pancreática
  • insuficiência pulmonar
  • Hiper insulinismo
• Grávida e/ou lactante. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 14 dias após a entrada no estudo.