Orientación terapéutica de las diferencias sexuales en la glucólisis de tumores cerebrales pediátricos

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de un tumor cerebral primario recurrente sin terapia curativa disponible.
• Enfermedad medible utilizando criterios de evaluación de respuesta pediátrica en criterios de neurooncología (RANO).
• Esperanza de vida > 12 semanas
• Se permite el tratamiento previo con radiación sola, quimioterapia sola o radiación y quimioterapia combinadas.
• El paciente es < 21 años de edad

• Función normal de la médula ósea y los órganos como se define a continuación:

  • Leucocitos ≥ 3.000/mcL
  • Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mcl
  • Plaquetas ≥ 100.000/mcl
  • Bilirrubina total ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x NIU
  • Creatinina ≤ IULN O aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min/1,73 m2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
  • Se debe documentar la oxigenación normal del aire de la habitación. Si la saturación de oxígeno en el aire de la habitación es inferior al 97 %, debe demostrarse una capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) superior al 80 %.
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky o Lansky de ≥ 60
• Los pacientes en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una paciente queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar de inmediato a su médico tratante.
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).

Criterio de exclusión:

• El paciente no tiene ninguna de las siguientes condiciones, ya que están contraindicadas para la dieta cetogénica:

  • Deficiencia de carnitina primaria y secundaria
  • Deficiencia de carnitina palmitoiltransferasa I o II
  • Deficiencia de carnitina translocasa
  • Defectos de la β-oxidación mitocondrial
  • Deficiencia de piruvato carboxilasa
  • Enfermedades por almacenamiento de glucógeno
  • Defectos de cetólisis
  • Defectos de cetogénesis
  • porfiria
  • Síndrome de QT prolongado
  • insuficiencia hepática
  • Insuficiencia renal
  • Insuficiencia pancreática
  • insuficiencia pulmonar
  • hiperinsulinismo
• Embarazada y/o en periodo de lactancia. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio.