Avaliar a Tolerância, Segurança e Farmacocinética de Colírios de Peptídeo Germinal em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos, de ambos os sexos;
2. O índice de massa corporal estava entre 19 e 26kg/m2 (incluindo o valor crítico), o peso do homem ≥50kg e o da mulher ≥45kg；
3. O BCVA de ambos os olhos deve ser ≥ 1,0, e a pressão intraocular, lâmpada de fenda e exame de fundo foram todos valores normais ou anormais sem significado clínico;
4. Antes do teste, exame físico, sinais vitais, ECG, exame laboratorial estavam dentro da normalidade ou sem significância clínica;
5. As mulheres em idade fértil têm teste de gravidez de sangue negativo, o sujeito deve garantir que medidas contraceptivas eficazes sejam tomadas dentro de 1 mês antes da inclusão, e o sujeito (incluindo homens) está disposto a não ter nenhum plano de gravidez nos próximos 6 meses e voluntariamente tomar contraceptivos eficazes medidas;
6. Os sujeitos se voluntariaram para participar do estudo e assinaram o TCLE.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doenças oculares, incluindo histórico de cirurgia ocular interna ou cirurgia a laser;
2. História do sistema nervoso central, sistema espiritual, sistema cardiovascular, sistema renal, sistema hepático, sistema respiratório, metabolismo e sistema músculo-esquelético;
3. Resultados positivos de antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg), anticorpos anti-vírus da hepatite C (HCV), anticorpo espiral da sífilis (TP-Ab) ou anticorpos anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV);
4. Uma história clínica significativa de reações alérgicas, especialmente alergias a medicamentos, especialmente alérgicas a qualquer ingrediente do colírio de peptídeo germinativo;
5. Fumar mais de 5 cigarros por dia em média;
6. Suspeita ou dependência real de álcool; ingestão de mais de 2 unidades de álcool por dia em média em 3 meses (1 unidade = 10 mL de etanol, 1 unidade = 200 mL de cerveja ou 25 mL de destilado com 40% de álcool ou 83 mL de vinho com 12% de álcool) ou teste de álcool positivo;
7. História de abuso de drogas ou teste de urina positivo para cetamina, morfina, metanfetamina, dimetilamina e tetrahidrocanabinóide;
8. Tome qualquer medicamento dentro de 2 semanas antes da triagem;
9. Participou de ensaios clínicos dentro de 3 meses antes da triagem;
10. Doação ou perda de mais de 400 ml de sangue dentro de 3 meses antes da triagem
11. Usou medicamentos oftálmicos ou fluido de crescimento de cílios dentro de 2 semanas antes da triagem;
12. Lentes de contato usadas ou lentes de contato cosméticas dentro de 2 semanas antes da triagem;
13. Mulheres grávidas ou lactantes e gestações planejadas (incluindo indivíduos do sexo masculino);
14. O pesquisador considera que não é adequado para o julgamento.