Modelo de previsão para a avaliação do resultado da recanalização do AVC isquêmico usando TC multimodal (PROTECT)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes Foram incluídos pacientes com sintomas de isquemia cerebral de circulação anterior ou posterior com início em 24 horas. Uma avaliação neurológica (Escala de Rankin Modificada e NIHSS); exame físico, incluindo aferição do peso (kg) e dos sinais vitais (pressão arterial sistólica e diastólica supina); tempo desde o início dos sintomas até a inscrição foram registrados.
Protocolos de imagem:
Protocolos de tomografia computadorizada: tomografia computadorizada sem contraste (NCCT), angiografia por tomografia computadorizada (CTA), perfusão por tomografia computadorizada (CTP)
Agente de contraste:
CTA: Omniscan 40-50ml, 5ml/s; solução salina 50ml, 5ml/s
CTP: Omniscan 50ml, 5ml/s; solução salina 50ml, 5ml/s
Avaliação por imagem:
A ATC foi revisada e identificadas estenoses ou lesões oclusivas. Os mapas de parâmetros, incluindo fluxo sanguíneo cerebral, volume sanguíneo cerebral, tempo médio de trânsito, o tempo até o máximo da função residual derivada de CTP foram processados pelo software Rapid para avaliar quantitativamente o volume central do infarto e a incompatibilidade.
O CTA multifásico foi extraído do CTP para avaliar a circulação colateral.
Tratamento:
Ativador de plasminogênio tecidual recombinante intravenoso (rtPA), terapia endovascular e tratamento convencional, incluindo neuroproteção, antiplaquetário e estatina, de acordo com a diretriz.
Seguir:
A Escala de Rankin Modificada (mRS) foi obtida 90 dias após o início dos sintomas. Um acompanhamento por imagem também foi recomendado dentro de 30 dias após o início dos sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintoma de isquemia cerebral com início em 24 horas
- Todos os exames de TC realizados de acordo com o protocolo do estudo
- Consentimento informado obtido do paciente ou do representante legalmente autorizado do paciente
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracraniana aguda
- Doença médica, neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria as avaliações neurológicas, funcionais ou de imagem
- Gravidez
- Alergia conhecida ao iodo anteriormente refratária a medicamentos de pré-tratamento
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 2,0 ou taxa de filtração glomerular < 30)
- História de doença renal grave na idade adulta, incluindo tumor ou cirurgia de transplante, ou história familiar de insuficiência renal
- Insuficiência cardíaca grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC
Pacientes com AVC isquêmico com início dos sintomas em 24 horas
|
Tomografia computadorizada sem contraste, angiografia por tomografia computadorizada, imagem de perfusão por tomografia computadorizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional de 90 dias
Prazo: 90 dias após o início dos sintomas
|
Avaliado pela Escala de Rankin modificada com pontuações variando de 0 (sem sintomas) a 6 (morte)
|
90 dias após o início dos sintomas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume final do infarto
Prazo: dentro de 30 dias após o início dos sintomas
|
Encontrando o valor preditivo de novos biomarcadores de imagem/padrões de imagem no volume final do infarto
|
dentro de 30 dias após o início dos sintomas
|
|
Porcentagem de Transformação Hemorrágica
Prazo: dentro de 7 dias após o início dos sintomas
|
Transformação hemorrágica sintomática após acidente vascular cerebral isquêmico agudo
|
dentro de 7 dias após o início dos sintomas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROTECT-ChinaPLAGH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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