Ensaio de Indol-3-Carbinol e Silibinin

Critério de inclusão:

• Adulto ≥ 18 anos
• Fumante atual de ≥ 8 cigarros por dia durante pelo menos os últimos 6 meses por autorrelato

• Hemogramas adequados e função hepática e renal adequadas são definidos da seguinte forma:

  • Hemoglobina ≥ 9 g/dL para mulheres, ≥ 10 g/dL para homens
  • Contagem de plaquetas ≥ 100 x 10^9/L
  • Bilirrubina total ≤ Limite superior institucional do normal (≤ 1,3 mg/dL para UMMC)
  • ALT ≤ 1,5 vezes o limite superior normal da instituição
  • Creatinina ≤ 1,4 g/dL e TFG estimada ≥ 80 mL/min/1,7m2
• Capaz de entender a natureza experimental do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Inibidor crônico da bomba de prótons, bloqueador H2 (isto é, ranitidina, famotidina) e/ou uso de carbonato de cálcio
• História de cirurgia de bypass gástrico, banda gástrica, ressecção intestinal, síndromes de má absorção, como espru celíaco ou insuficiência pancreática, ou outras condições que possam afetar a absorção gástrica ou intestinal de nutrientes
• Uso atual de produtos de tabaco que não sejam cigarros (ou seja, rapé, rapé, tabaco sem fumaça, charutos, cachimbos) ou uso desses produtos dentro de 3 meses após o registro no estudo
• Doença médica grave ou crônica, incluindo doença cardíaca, diabetes mal controlada, etc., a ser julgada pelo investigador principal
• Malignidade ativa conhecida
• História de neoplasias aerodigestivas
• Mulheres grávidas que pretendam engravidar dentro de 3 meses após o registro no estudo ou que estejam amamentando. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo no prazo de 14 dias após o início da intervenção designada
• Uso de antibióticos dentro de 2 meses após o registro no estudo por autorrelato
• Histórico de câncer do trato respiratório
• Alergia conhecida a I3C, Sil ou seus componentes
• Situações psiquiátricas e/ou sociais que potencialmente limitariam a conformidade com os requisitos do estudo