Eficácia dos canabinóides na esclerose lateral amiotrófica ou na doença do neurônio motor

Critério de inclusão:

1. Afetado por ALS/MND, definido ou provável de acordo com os critérios revisados ​​do El Escorial
2. Pode fornecer consentimento informado por escrito
3. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
4. Homem ou mulher, de 25 a 80 anos
5. Início do primeiro sintoma nos últimos 2 anos
6. Capacidade Vital Forçada (FVC) de pelo menos 60% na linha de base

Critério de exclusão:

1. Participantes acamados
2. Ter usado ou tomado cannabis ou medicamentos à base de canabinóides dentro de 30 dias após a entrada no estudo
3. História de qualquer transtorno psiquiátrico que não seja depressão associada à sua condição subjacente, incluindo história familiar imediata de esquizofrenia
4. Consumo pesado de álcool ou uso de drogas ilícitas
5. Hipersensibilidade aos canabinóides ou a qualquer um dos excipientes
6. Qualquer um dos seguintes: eGFR
7. Relutância de uma participante do sexo feminino com potencial para engravidar, ou de seu parceiro, em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e 30 dias depois
8. Grávida, mãe lactante ou participante do sexo feminino planejando gravidez durante o estudo e por 30 dias depois
9. Recebeu qualquer medicamento experimental ou dispositivo médico dentro de 30 dias antes da randomização
10. Qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o participante em risco devido à participação no estudo, ou possa influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudo
11. Incapacidade de cooperar com os procedimentos do estudo
12. Não está disposto a parar de dirigir veículos ou operar máquinas perigosas enquanto estiver tomando o medicamento do estudo.
13. Afiliação próxima com a equipe do estudo, por ex. parente próximo do investigador