Cirurgia valvar precoce versus tratamento convencional em pacientes com endocardite infecciosa com alto risco de embolia (CHIRURGENDO)

A endocardite infecciosa (EI) está associada a uma taxa geral de mortalidade intra-hospitalar de 15-25% e a uma alta incidência de eventos embólicos (20-50%). As principais causas de mortalidade são a insuficiência cardíaca (IC) resultante da disfunção valvular e o acidente vascular cerebral causado pela embolização da vegetação. A taxa de eventos embólicos sintomáticos que ocorrem após o início do antibiótico é de cerca de 15%. O benefício da cirurgia valvar foi claramente demonstrado em pacientes com complicações perianulares e IC moderada a grave resultante de regurgitação valvar aguda. As indicações de cirurgia valvular para prevenção de complicações embólicas são menos definidas. As complicações potenciais da cirurgia de válvula e da válvula protética permanente implantada devem ser ponderadas com seus benefícios potenciais em termos de prevenção de embolia e melhora da sobrevida. O momento da cirurgia para prevenir a embolia é crítico, uma vez que o risco de novo evento embólico é maior durante as primeiras semanas de tratamento com antibióticos. Os pontos a favor da cirurgia valvar precoce (EVS) em pacientes com alto risco embólico incluem o seguinte: 1) pacientes com alto risco de embolia são identificados por ecocardiografia transesofágica (TOE); 2) os avanços no manejo cirúrgico da EI reduziram drasticamente a mortalidade pós-operatória; 3) As diretrizes europeias ESC IE de 2015 afirmam que a cirurgia valvular deve ser realizada em EI com vegetação acima de 10 mm E um evento embólico ocorrendo enquanto os pacientes estão recebendo antibióticos (grau I/B) e deve ser considerada em EI com vegetação acima de 30 mm (Grau IIaB ) podendo estar acima de 10 mm e regurgitação valvar grave.

O objetivo principal é comparar os resultados clínicos da EVS (o mais rápido possível dentro de 72 horas após a randomização) com os de um tratamento convencional baseado nas atuais diretrizes europeias ESC de 2015 em pacientes com EI nativa do lado esquerdo e alto risco de embolia.

O critério de avaliação primário é um composto de morte por todas as causas e eventos embólicos clinicamente sintomáticos dentro de 6 semanas a partir da randomização em todos os pacientes incluídos.

208 pacientes (104 pacientes por braço) serão incluídos em um estudo de superioridade sequencial prospectivo, randomizado, aberto e cego (PROBE) nacional multicêntrico (19 centros).