栓塞风险高的感染性心内膜炎患者的早期瓣膜手术与常规治疗 (CHIRURGENDO)

感染性心内膜炎 (IE) 与 15-25% 的总体院内死亡率和高栓塞事件发生率 (20-50%) 相关。 死亡的主要原因是瓣膜功能障碍引起的心力衰竭 (HF) 和赘生物栓塞引起的中风。 开始使用抗生素后发生有症状的栓塞事件的发生率约为 15%。瓣膜手术的益处已在患有环周并发症和由急性瓣膜反流引起的中度至重度 HF 的患者中得到明确证明。 瓣膜手术预防栓塞并发症的指征尚不清楚。 瓣膜手术和植入永久性人工瓣膜的潜在并发症应与其在预防栓塞和提高生存率方面的潜在益处相权衡。 预防栓塞的手术时机至关重要，因为在抗生素治疗的第一周内发生新栓塞事件的风险最高。 支持高栓塞风险患者早期瓣膜手术 (EVS) 的要点包括： 1) 通过经食管超声心动图 (TOE) 确定栓塞高风险患者； 2) IE 手术管理的进步显着降低了术后死亡率； 3) 2015 年欧洲 ESC IE 指南指出，瓣膜手术应在赘生物超过 10 毫米的 IE 中进行，并且在患者接受抗生素治疗时发生栓塞事件（I/B 级），并且在赘生物超过 30 毫米的 IE 中应考虑进行瓣膜手术（等级IIaB ) 并且可能超过 10 mm 和严重的瓣膜反流。

主要目标是比较 EVS 的临床结果（在随机化后 72 小时内尽快）与基于当前 2015 年欧洲 ESC 指南的常规管理对原生左侧 IE 和高栓塞风险患者的临床结果。

主要评估标准是所有纳入患者随机分组后 6 周内全因死亡和临床症状性栓塞事件的综合。

208 名患者（每组 104 名患者）将被纳入一项全国多中心（19 个中心）前瞻性随机开盲终点 (PROBE) 序贯优效性试验。