Benchmarking do Microbioma para Identificar Perturbações na Esclerose Múltipla II

Pacientes Critérios de Inclusão:

• Diagnóstico de EM (conforme definido pelos critérios de McDonald de 2010).
• Ocorrência de sintomas não mais do que 5 anos antes da linha de base.
• 18-65 anos.
• Vontade de participar do estudo e de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Pacientes Critérios de Exclusão:

• Tratamento com altas doses de esteróides sistêmicos 2 meses antes da linha de base.
• Uso de antibióticos 3 meses antes do início do estudo.
• Doença gastrointestinal crónica (por ex. doença inflamatória intestinal, câncer de cólon).
• Outras doenças imunomediadas ou autoimunes (p. artrite reumatóide, diabetes tipo 1 e 2, psoríase).

Critérios adicionais de inclusão para pacientes com EM em recaída:

• Capacidade de fornecer uma amostra fecal dentro de 4 semanas a partir do início dos primeiros sintomas sugestivos de recaída, antes do tratamento com cortisona. Uma recidiva é definida por um novo sinal clínico ou piora clínica de um sinal/sintoma anterior persistindo por >=24 horas na ausência de febre.

Critérios de exclusão adicionais para pacientes com EM em recaída:

• Tratamento com cortisona antes da coleta da amostra fecal basal.
• Evidência de recaída menos de 2 meses antes do início do estudo.
• Mudando o tratamento modificador da doença menos de 2 meses antes da linha de base.

Critérios de inclusão controles saudáveis:

• Vontade de participar do estudo e de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
• Idade >=18.

Critérios de exclusão controles saudáveis:

• Distúrbios neurodegenerativos.
• Doença gastrointestinal crónica (por ex. doença inflamatória intestinal, câncer de cólon) ou doenças autoimunes (p. artrite reumatóide, diabetes tipo 1, psoríase).
• Uso de antibióticos 3 meses antes do início do estudo.
• Tratamento com altas doses de esteróides sistêmicos 2 meses antes da linha de base.