Reabilitação Periodizada e Suplementação de Beta-alanina na Esclerose Múltipla (MSCAR)
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
A terapia de exercícios e o aumento da atividade física em pessoas com esclerose múltipla (EM) melhora a mobilidade, força muscular, aptidão física e fadiga sem aumentar a taxa de recaída.
Como tal, a atividade física e a terapia de exercícios mais específica tornaram-se uma parte importante da reabilitação da EM.
Apesar do fato de que os efeitos positivos da terapia de exercícios na EM são óbvios, apenas 43% da comunidade de EM relata participar de um programa de exercícios4.
Portanto, é interessante explorar novas abordagens de terapia de exercícios que otimizam ainda mais a reabilitação, melhoram a adesão ao exercício e promovem a participação em exercícios físicos na EM.
Portanto, o estudo randomizado controlado investiga dois tipos de intervenções de exercícios (clássico progressivo vs periodizado) com ou sem a adição de suplementos ergogênicos (beta-alanina vs placebo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a inclusão, medições basais (PRE) serão realizadas em pacientes com EM (n=80).
Primeiramente, serão avaliadas a força muscular estática (isométrica) (dinamometria), a capacidade de exercício (teste de esforço máximo graduado) e a composição corporal (DEXA).
Após 4 dias de recuperação, m. serão coletadas amostras do músculo vasto lateral (procedimento de Bergström).
Daqui em diante, os pacientes com EM serão alocados aleatoriamente para um dos quatro grupos de intervenção após 12 semanas de terapia de exercício cardiovascular de intensidade moderada 'clássica' (n=40) ou terapia de exercício periodizado (n=40), com (MSβclássico, n=20; MSβperíodo, n=20) ou sem (MSclássico, n=20; MSperíodo, n=20) suplementação de β-alanina.
Os grupos que não recebem suplementos de β-alanina receberão comprimidos de placebo que serão idênticos em sabor e aparência.
Para avaliar a fadiga pós-treino, o esforço percebido será registrado após cada sessão de treinamento (escala de BORG 6-20).
Após 12 semanas de treinamento clássico ou periodizado, as medições de intervenção PÓS serão realizadas de forma semelhante à linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Esclerose Múltipla.
- Controle saudável.
- Idade > 18 anos.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para realizar exercícios de intensidade moderada a alta.
- Participação em outro estudo.
- Experiência de exacerbação aguda relacionada à EM
- Pontuação EDSS > 6
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino clássico e beta-alanina
Sujeitos após 12 semanas de treinamento de resistência clássica progressiva, com adição de suplementos ergogênicos (suplementação de beta-alanina).
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O treinamento de resistência de intensidade moderada será realizado seguindo uma sequência de 5 sessões de treinamento a cada 2 semanas durante a intervenção de 12 semanas.
As sessões incluirão 60 minutos de ciclismo em uma bicicleta ergométrica.
A intensidade do exercício corresponderá a 60-80% da frequência cardíaca máxima (FCmax)
Alguns indivíduos receberão o suplemento ergogênico beta-alanina.
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Comparador de Placebo: Treinamento clássico e placebo
Sujeitos após 12 semanas de treinamento de resistência clássico e progressivo, sem adição de suplementos ergogênicos (suplementos placebo).
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O treinamento de resistência de intensidade moderada será realizado seguindo uma sequência de 5 sessões de treinamento a cada 2 semanas durante a intervenção de 12 semanas.
As sessões incluirão 60 minutos de ciclismo em uma bicicleta ergométrica.
A intensidade do exercício corresponderá a 60-80% da frequência cardíaca máxima (FCmax)
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Experimental: Treinamento periodizado e beta-alanina
Sujeitos após 12 semanas de treinamento físico periodizado, com adição de suplementos ergogênicos (suplementação de beta-alanina).
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Alguns indivíduos receberão o suplemento ergogênico beta-alanina.
Ao longo da intervenção periodizada de 12 semanas, os indivíduos realizarão quatro ciclos recorrentes de 3 semanas de treinamento de resistência moderada (semana 1, três sessões, 60min/sessão, 60-80% FCmax), treinamento intervalado de alta intensidade (semana 2, três sessões, 10min/sessão, sprint supramáximo de 3x20seg intercalado com intervalos de recuperação de 2min) e semanas de recuperação (semana 3, uma sessão de intervalo intensa alta conforme descrito acima)
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Comparador de Placebo: Treinamento periodizado e placebo
Sujeitos após 12 semanas de treinamento físico periodizado, sem adição de suplementos ergogênicos (suplementos placebo).
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Ao longo da intervenção periodizada de 12 semanas, os indivíduos realizarão quatro ciclos recorrentes de 3 semanas de treinamento de resistência moderada (semana 1, três sessões, 60min/sessão, 60-80% FCmax), treinamento intervalado de alta intensidade (semana 2, três sessões, 10min/sessão, sprint supramáximo de 3x20seg intercalado com intervalos de recuperação de 2min) e semanas de recuperação (semana 3, uma sessão de intervalo intensa alta conforme descrito acima)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício
Prazo: 3 semanas
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A capacidade de exercício será avaliada usando um teste de exercício cardiopulmonar graduado máximo (ECG de 12 derivações) (♂: 30W+15W/min, ♀: 20W+10W/min, GE eBike Basic®) com análise de troca gasosa pulmonar (Jaeger Oxycon®) .
VO2, VE, RER serão monitorados.
Este teste será realizado com no mínimo 48 horas de intervalo do teste de força muscular, para evitar a interferência da fadiga muscular.
Os valores de RER serão avaliados para verificar se o teste foi realizado no máximo (RER >1,1).
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3 semanas
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Lactato sérico
Prazo: 3 semanas
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Durante o teste de exercício, amostras de sangue capilar de 2min serão obtidas para análise das concentrações de lactato sanguíneo (Analox®) e determinação do limiar anaeróbio antes, durante e após o exercício.
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3 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 3 semanas
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a gordura corporal total e a massa de tecido magro serão obtidas usando a Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) (Densitômetro Ósseo de Raios-X de Feixe de Ventilador Delphi-A da Hologic Series, Vilvoorde, Bélgica).
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3 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 semanas
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O peso (balança de peso analógica calibrada) e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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3 semanas
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Medição de força
Prazo: 3 semanas
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A força muscular de quadríceps e isquiotibiais será avaliada por meio de um dinamômetro isocinético.
A força muscular dorsal e abdominal será avaliada por meio de um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, ENRAF-NONIUS, New York, USA).
Após aquecimento adequado e familiarização do movimento, os sujeitos realizarão 3 contrações isométricas máximas dos músculos das costas e abdominais por 4-5 segundos.
Este teste será executado em duas posições iniciais (semi-flexionado e lombar isolado) para avaliar a adequada co-contração do m.Iliopsoas e m.Glutei durante a flexão e extensão das costas, respectivamente.
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3 semanas
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Concentração de carnosina muscular
Prazo: 3 semanas
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Biópsias musculares serão obtidas da parte média do músculo vasto lateral (técnica da agulha de Bergström), por um médico experiente. As duas primeiras amostras serão imediatamente embebidas em Tissue-Tek, congeladas em isopentano resfriado com nitrogênio líquido e armazenadas a -80°C, até que novas análises sejam realizadas. As segundas duas amostras serão 'congeladas' entre pinças resfriadas com nitrogênio líquido e também armazenadas a -80°C até análise posterior. As concentrações de carnosina serão determinadas por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). As amostras (15mg) são desproteinizadas com ácido sulfosalicílico a 35% e centrifugadas (5min, 16.000g). O sobrenadante desproteinizado é misturado com tampão AccQ Fluor Borate e Fluor Reagent reconstituído (1:7:2) do kit de química AccQTag (Waters). Amostras derivadas são aplicadas a um sistema Waters HPLC composto por uma coluna AccQTag (3,9x150 mm) e detector de fluorescência (comprimento de onda de excitação/emissão: 250/395 nm). |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bert O Eijnde, University Hasselt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16.111/REVA16.14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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