Anti-histamínicos promovem analgesia por eletroacupuntura: pesquisa básica e clínica
6 de janeiro de 2020 atualizado por: China Medical University Hospital
A acupuntura tem sido usada na medicina tradicional chinesa há cerca de 3.000 anos e é cada vez mais praticada em todo o mundo.
Os efeitos da acupuntura na dor crônica foram investigados em muitos ensaios clínicos.
Os antagonistas do receptor H1 da histamina são comumente usados para o tratamento de alergia.
Recentemente, os investigadores descobriram que os antagonistas dos receptores H1 da histamina em doses relativamente baixas facilitam a analgesia da EA no teste de contorções abdominais induzidas por ácido acético.
Os investigadores pretendem explorar ainda mais se os antagonistas do receptor H1 da histamina também facilitam a analgesia EA em humanos. Os objetivos dos estudos propostos são: Conduzir um ensaio clínico para demonstrar que os antagonistas do receptor H1 em doses relativamente baixas facilitam a analgesia EA em voluntários saudáveis.
Este estudo recrutará 40 indivíduos normais saudáveis (com idade entre 20 e 30 anos) que serão aleatoriamente designados para um dos quatro grupos: (1) Acupuntura simulada (agulhamento raso sem estimulação elétrica) em ST36 e GB34; (2) EA em ST36 e GB34; (3) EA em ST36 e GB34 mais clorfeniramina em dose baixa (2 mg); (4) EA em ST36 e GB34 mais dose regular de clorfeniramina (4 mg).
O endpoint primário será o limiar de dor.
Espera-se que a conclusão deste estudo proposto aprimore nosso conhecimento sobre como a analgesia por acupuntura pode ser promovida por medicamentos anti-histamínicos administrados em baixa dose e ajude a definir sua aplicação para uso clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Idade: 20 a 30 anos.
- . Concorda em passar por um histórico médico abrangente e exame físico.
- . Sem história de ingestão de analgésicos, sedativos, medicamentos dietéticos/apetite por mais de 3 semanas antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- . Uma condição médica contínua que requer intervenção médica ativa ou monitoramento para evitar perigo grave para a saúde ou bem-estar do participante (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus ou epilepsia).
- . Uma barreira cutânea comprometida (por exemplo, doença de pele, alergia) que interferiria na condução do procedimento de EA e nas avaliações do estudo.
- . Um implante como marca-passo, desfibrilador ou equipamento médico eletrônico.
- . Gravidez ou planejamento de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: grupo falso da EA
Agulhamento mínimo em ST36 e GB34 (n=10)
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Agulhamento mínimo em ST36 e GB34
Outros nomes:
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Experimental: verdadeiro grupo EA
EA em ST36 e GB34 (n=10)
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Grupo 2 (n=10) EA em ST36 e GB34; intensidade (2 mA), largura de pulso (1 ms), frequência (2 Hz)
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Comparador Ativo: Grupo EA+anti-histamínico (dose baixa)
EA em ST36 e GB34 mais clorfeniramina em dose baixa (maleato de dexclorfeniramina 2mg/tab, 1 tab; n=10)
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Grupo 2 (n=10) EA em ST36 e GB34; intensidade (2 mA), largura de pulso (1 ms), frequência (2 Hz)
Grupo 3 (n=10) EA em ST36 e GB34 mais clorfeniramina (dexclorfeniramina maleato 2 mg/tab, 1 tab); intensidade (2 mA), largura de pulso (1 ms), frequência (2 Hz)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo EA+anti-histamínico (alta dose)
EA em ST36 e GB34 mais clorfeniramina em alta dose (maleato de dexclorfeniramina 2mg/comprimido, 2 comprimidos; n=10)
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Grupo 2 (n=10) EA em ST36 e GB34; intensidade (2 mA), largura de pulso (1 ms), frequência (2 Hz)
Grupo 4 (n=10) EA em ST36 e GB34 mais clorfeniramina (dexclorfeniramina maleato 2mg/tab, 2 tabs); intensidade (2 mA), largura de pulso (1 ms), frequência (2 Hz)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de dor em cada grupo: a intensidade atual da estimulação elétrica transcutânea (TCES)
Prazo: linha de base e 10min após o tratamento
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A estimulação elétrica transcutânea (TCES) é usada como um método de indução de dor no estudo.
O procedimento consiste em fixar dois remendos de eletrodos na parte interna da parte superior do braço do sujeito e, em seguida, conectar o estimulador elétrico.
A intensidade da corrente aumentará gradualmente a partir de 0 mA e, a cada vez, aumentará 0,5 amperes até que o sujeito sinta dor na analogia visual.
A estimulação elétrica transcutânea (TCES) será interrompida na escala analógica visual de 5 (que significa dor moderada).
A intensidade da corrente será comparada dentro e entre cada grupo.
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linha de base e 10min após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Traiffort E, Pollard H, Moreau J, Ruat M, Schwartz JC, Martinez-Mir MI, Palacios JM. Pharmacological characterization and autoradiographic localization of histamine H2 receptors in human brain identified with [125I]iodoaminopotentidine. J Neurochem. 1992 Jul;59(1):290-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.1992.tb08903.x.
- Zhang WT, Jin Z, Luo F, Zhang L, Zeng YW, Han JS. Evidence from brain imaging with fMRI supporting functional specificity of acupoints in humans. Neurosci Lett. 2004 Jan 2;354(1):50-3. doi: 10.1016/j.neulet.2003.09.080.
- Lee YC, Tu CH, Chung HY, Luo ST, Chu YT, MacDonald IJ, Kotha P, Huang CC, Lane HY, Lin JG, Chen YH. Antihistamine promotes electroacupuncture analgesia in healthy human subjects: A pilot study. J Tradit Complement Med. 2022 Apr 21;12(5):511-517. doi: 10.1016/j.jtcme.2022.04.003. eCollection 2022 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antialérgicos
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Ácido maleico
- Clorfeniramina
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Dexclorfeniramina
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC3-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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