Az antihisztaminok elősegítik az elektroakupunktúrás fájdalomcsillapítást: alap- és klinikai kutatások
2020. január 6. frissítette: China Medical University Hospital
Az akupunktúrát a hagyományos kínai orvoslásban körülbelül 3000 éve használják, és világszerte egyre gyakrabban alkalmazzák.
Az akupunktúra krónikus fájdalomra gyakorolt hatásait számos klinikai vizsgálatban vizsgálták.
A hisztamin H1 receptor antagonistákat általában allergia kezelésére használják.
A közelmúltban a kutatók azt találták, hogy a hisztamin H1 receptor antagonisták viszonylag alacsony dózisban elősegítik az EA fájdalomcsillapítást az ecetsav által kiváltott hasi vonaglás tesztjében.
A kutatók célja annak további feltárása, hogy a hisztamin H1 receptor antagonisták elősegítik-e az EA fájdalomcsillapítását emberekben is. A javasolt vizsgálatok célja: Klinikai vizsgálat lefolytatása annak bizonyítására, hogy a H1 receptor antagonisták viszonylag alacsony dózisban elősegítik az EA fájdalomcsillapítást egészséges önkéntesekben.
Ebben a vizsgálatban 40 egészséges, normál alanyt vesznek fel (20 és 30 év közöttiek), akiket véletlenszerűen besorolnak a következő négy csoport egyikébe: (1) Ál-akupunktúra (sekély tűszúrás elektromos stimuláció nélkül) az ST36-on és a GB34-en; (2) EA az ST36-nál és a GB34-nél; (3) EA az ST36-nál és a GB34-nél plusz alacsony dózisú klórfeniramin (2 mg); (4) EA az ST36-nál és a GB34-nél plusz normál dózisú klórfeniramin (4 mg).
Az elsődleges végpont a fájdalomküszöb lesz.
A javasolt tanulmány befejezése várhatóan gyarapítja ismereteinket arra vonatkozóan, hogy az akupunktúrás fájdalomcsillapítást miként lehet előmozdítani alacsony dózisban adott antihisztamin gyógyszerekkel, és segít meghatározni a klinikai alkalmazását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . Életkor: 20-30 éves korig.
- . Beleegyezik, hogy átfogó kórelőzményt és fizikális vizsgálatot végezzen.
- . Nem szerepelt fájdalomcsillapító, nyugtató, diétás/étvágygerjesztő gyógyszer bevitele több mint 3 hétig a beiratkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- . Folyamatban lévő egészségügyi állapot, amely aktív orvosi beavatkozást vagy megfigyelést igényel a résztvevő egészségének vagy jólétének súlyos veszélyének elkerülése érdekében (pl. magas vérnyomás, diabetes mellitus vagy epilepszia).
- . Sérült bőrgát (pl. bőrbetegség, allergia), amely megzavarná az EA eljárás lefolytatását és a vizsgálat értékelését.
- . Implantátum, például pacemaker, defibrillátor vagy elektronikus orvosi berendezés.
- . Terhesség, vagy terhesség tervezése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: színlelt EA csoport
Minimális tűszúrás az ST36-nál és a GB34-nél (n=10)
|
Minimális tűszúrás az ST36-nál és a GB34-nél
Más nevek:
|
|
Kísérleti: igazi EA csoport
EA az ST36-nál és a GB34-nél (n=10)
|
2. csoport (n=10) EA ST36-nál és GB34-nél; intenzitás (2 mA), impulzusszélesség (1 ms), frekvencia (2 Hz)
|
|
Aktív összehasonlító: EA+antihisztamin (alacsony dózisú) csoport
EA az ST36-nál és a GB34-nél plusz alacsony dózisú klórfeniramin (Dexklórfeniramin-maleát 2 mg/tab, 1 tabletta; n=10)
|
2. csoport (n=10) EA ST36-nál és GB34-nél; intenzitás (2 mA), impulzusszélesség (1 ms), frekvencia (2 Hz)
3. csoport (n=10) EA ST36-nál és GB34-nél plusz klórfeniramin (Dexklórfeniramin-maleát 2 mg/tab, 1 tab);intenzitás (2 mA), impulzusszélesség (1 ms), frekvencia (2 Hz)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: EA+antihisztamin (nagy dózisú) csoport
EA az ST36-nál és a GB34-nél plusz nagy dózisú klórfeniramin (Dexklórfeniramin-maleát 2 mg/tab, 2 tabletta; n=10)
|
2. csoport (n=10) EA ST36-nál és GB34-nél; intenzitás (2 mA), impulzusszélesség (1 ms), frekvencia (2 Hz)
4. csoport (n=10) EA ST36-nál és GB34-nél plusz klórfeniramin (Dexklórfeniramin-maleát 2 mg/tab, 2 lap); intenzitás (2 mA), impulzusszélesség (1 ms), frekvencia (2 Hz)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomküszöb minden csoportban: a transzkután elektromos stimuláció (TCES) aktuális intenzitása
Időkeret: kiindulási és 10 perccel a kezelés után
|
A vizsgálat során a transzkután elektromos stimulációt (TCES) használják a fájdalom kiváltására.
Az eljárás abból áll, hogy két elektródafoltot rögzítenek az alany felkarjának belső oldalára, majd csatlakoztatják az elektromos stimulátort.
Az áramerősség fokozatosan növekszik 0 mA-ről, és minden alkalommal 0,5 amperrel nő, amíg az alany fájdalmat nem érez a vizuális analógiában.
A transzkután elektromos stimuláció (TCES) leáll az 5-ös vizuális analóg skálán (ez a mérsékelt fájdalom).
Az áramerősséget az egyes csoportokon belül és között összehasonlítják.
|
kiindulási és 10 perccel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Traiffort E, Pollard H, Moreau J, Ruat M, Schwartz JC, Martinez-Mir MI, Palacios JM. Pharmacological characterization and autoradiographic localization of histamine H2 receptors in human brain identified with [125I]iodoaminopotentidine. J Neurochem. 1992 Jul;59(1):290-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.1992.tb08903.x.
- Zhang WT, Jin Z, Luo F, Zhang L, Zeng YW, Han JS. Evidence from brain imaging with fMRI supporting functional specificity of acupoints in humans. Neurosci Lett. 2004 Jan 2;354(1):50-3. doi: 10.1016/j.neulet.2003.09.080.
- Lee YC, Tu CH, Chung HY, Luo ST, Chu YT, MacDonald IJ, Kotha P, Huang CC, Lane HY, Lin JG, Chen YH. Antihistamine promotes electroacupuncture analgesia in healthy human subjects: A pilot study. J Tradit Complement Med. 2022 Apr 21;12(5):511-517. doi: 10.1016/j.jtcme.2022.04.003. eCollection 2022 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH107-REC3-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína