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抗ヒスタミン剤は電気鍼治療鎮痛を促進する：基礎および臨床研究

2020年1月6日 更新者：China Medical University Hospital
鍼治療は約 3,000 年前から伝統的な中国医学で使用されており、世界中でますます実践されています。 慢性疼痛に対する鍼治療の効果は、多くの臨床試験で調査されています。 ヒスタミンH1受容体拮抗薬は、アレルギーの治療に一般的に使用されています。 最近、研究者らは、比較的低用量のヒスタミン H1 受容体拮抗薬が、酢酸誘発腹部身もだえ試験で EA 鎮痛を促進することを発見しました。 研究者は、ヒスタミン H1 受容体拮抗薬がヒトの EA 鎮痛にも役立つかどうかをさらに調査することを目指しています。 この研究では、4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられる 40 人の健康な正常な被験者 (20 ～ 30 歳) を募集します。 (2) ST36 および GB34 での EA。 (3) ST36 および GB34 での EA と低用量のクロルフェニラミン (2 mg)。 (4) ST36 および GB34 での EA と通常用量のクロルフェニラミン (4 mg)。 主要エンドポイントは疼痛閾値です。 この提案された研究の完了は、低用量で投与された抗ヒスタミン薬によって鍼治療の鎮痛がどのように促進されるかについての知識を高め、臨床用途への応用を定義するのに役立つことが期待されています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. .年齢：20～30歳。
  2. . -包括的な病歴と身体検査を受けることに同意します。
  3. . -登録前の3週間以上の鎮痛剤、鎮静剤、食事/食欲の薬の摂取歴はありません。

除外基準:

  1. .参加者の健康または幸福に対する深刻な危険を回避するために、積極的な医学的介入またはモニタリングを必要とする進行中の病状 (例: 高血圧、真性糖尿病、またはてんかん)。
  2. . -EA手順の実施と研究の評価を妨げる危険な皮膚バリア（例えば、皮膚疾患、アレルギー）。
  3. .ペースメーカー、除細動器、電子医療機器などのインプラント。
  4. .妊娠、または妊娠の計画。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：偽EAグループ
ST36 と GB34 で最小限のニードリング (n=10)
デバイス：鍼
ST36 と GB34 で最小限のニードリング
他の名前：
  • 浅い針刺し
実験的：真のEAグループ
ST36 および GB34 での EA (n=10)
デバイス：電気鍼
グループ 2 (n=10) ST36 および GB34 での EA; 強度 (2 mA)、パルス幅 (1 ms)、周波数 (2 Hz)
アクティブコンパレータ：EA＋抗ヒスタミン（低用量）群
ST36 および GB34 での EA と低用量のクロルフェニラミン (マレイン酸デクスクロルフェニラミン 2mg/タブ、1 タブ、n=10)
デバイス：電気鍼
グループ 2 (n=10) ST36 および GB34 での EA; 強度 (2 mA)、パルス幅 (1 ms)、周波数 (2 Hz)
薬：抗ヒスタミン剤（低用量）クロルフェニラミン（マレイン酸デクスクロルフェニラミン）
グループ 3 (n=10) ST36 および GB34 での EA とクロルフェニラミン (マレイン酸デクスクロルフェニラミン 2mg/タブ、1 タブ); 強度 (2 mA)、パルス幅 (1 ms)、周波数 (2 Hz)
他の名前：
  • クロルフェニラミン（デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩2mg/錠、1錠）
アクティブコンパレータ：EA＋抗ヒスタミン（高用量）群
ST36 および GB34 での EA と高用量のクロルフェニラミン (マレイン酸デクスクロルフェニラミン 2mg/タブ、2 つのタブ; n=10)
デバイス：電気鍼
グループ 2 (n=10) ST36 および GB34 での EA; 強度 (2 mA)、パルス幅 (1 ms)、周波数 (2 Hz)
薬：抗ヒスタミン薬（高用量）クロルフェニラミン（マレイン酸デクスクロルフェニラミン）
グループ 4 (n=10) ST36 および GB34 での EA とクロルフェニラミン (マレイン酸デクスクロルフェニラミン 2mg/タブ、2 つのタブ); 強度 (2 mA)、パルス幅 (1 ms)、周波数 (2 Hz)
他の名前：
  • クロルフェニラミン（デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩2mg/錠、2錠）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループの痛みの閾値: 経皮的電気刺激 (TCES) の現在の強度
時間枠：ベースラインと治療後 10 分
経皮電気刺激 (TCES) は、研究で痛みを誘発する方法として使用されます。 手順は、被験者の上腕の内側に 2 つの電極パッチを取り付け、電気刺激装置を接続することです。 電流の強さは 0 mA から徐々に増加し、対象が視覚的な類推で痛みを感じるまで、0.5 アンペアずつ増加します。 経皮的電気刺激 (TCES) は、視覚的アナログ スケール 5 (中等度の痛みを意味します) で停止します。 現在の強度は、各グループ内およびグループ間で比較されます。
ベースラインと治療後 10 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

China Medical University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Yi-Hung Chen, PhD、Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月24日

一次修了 (実際)

2019年6月27日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月13日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH107-REC3-019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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