Gli antistaminici promuovono l'analgesia dell'elettroagopuntura: ricerca di base e clinica
6 gennaio 2020 aggiornato da: China Medical University Hospital
L'agopuntura è utilizzata nella medicina tradizionale cinese da circa 3000 anni ed è sempre più praticata in tutto il mondo.
Gli effetti dell'agopuntura nel dolore cronico sono stati studiati in molti studi clinici.
Gli antagonisti del recettore dell'istamina H1 sono comunemente usati per il trattamento dell'allergia.
Recentemente, i ricercatori hanno scoperto che gli antagonisti del recettore H1 dell'istamina a dosi relativamente basse facilitano l'analgesia EA nel test di contorsioni addominali indotto dall'acido acetico.
Gli investigatori mirano a esplorare ulteriormente se gli antagonisti del recettore H1 dell'istamina facilitano anche l'analgesia EA negli esseri umani. Gli obiettivi degli studi proposti sono: Condurre uno studio clinico per dimostrare che gli antagonisti del recettore H1 a dosi relativamente basse facilitano l'analgesia EA in volontari sani.
Questo studio recluterà 40 soggetti normali sani (di età compresa tra 20 e 30 anni) che verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: (1) Agopuntura simulata (agopuntura superficiale senza stimolazione elettrica) a ST36 e GB34; (2) EA a ST36 e GB34; (3) EA a ST36 e GB34 più clorfeniramina a basso dosaggio (2 mg); (4) EA a ST36 e GB34 più clorfeniramina a dose regolare (4 mg).
L'endpoint primario sarà la soglia del dolore.
Si prevede che il completamento di questo studio proposto migliorerà le nostre conoscenze su come l'analgesia da agopuntura può essere promossa da farmaci antistaminici somministrati a basse dosi e contribuirà a definire la sua applicazione per l'uso clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Età: dai 20 ai 30 anni.
- . Accetta di sottoporsi a un'anamnesi completa e ad un esame fisico.
- . Nessuna storia di assunzione di farmaci analgesici, sedativi, dietetici / per l'appetito per più di 3 settimane prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- . Una condizione medica in corso che richiede un intervento medico attivo o un monitoraggio per evitare un serio pericolo per la salute o il benessere del partecipante (ad esempio, ipertensione, diabete mellito o epilessia).
- . Una barriera cutanea compromessa (ad esempio, malattia della pelle, allergia) che interferirebbe con lo svolgimento della procedura EA e le valutazioni dello studio.
- . Un impianto come pacemaker, defibrillatore o apparecchiature mediche elettroniche.
- . Gravidanza o pianificazione della gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: finto gruppo EA
Needling minimo a ST36 e GB34 (n=10)
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Agugliatura minima a ST36 e GB34
Altri nomi:
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Sperimentale: vero gruppo EA
EA a ST36 e GB34 (n=10)
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Gruppo 2 (n=10) EA a ST36 e GB34; intensità (2 mA), durata dell'impulso (1 ms), frequenza (2 Hz)
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Comparatore attivo: Gruppo EA+antistaminico (bassa dose).
EA a ST36 e GB34 più clorfeniramina a basso dosaggio (dexclorfeniramina maleato 2 mg/scheda, 1 compressa; n=10)
|
Gruppo 2 (n=10) EA a ST36 e GB34; intensità (2 mA), durata dell'impulso (1 ms), frequenza (2 Hz)
Gruppo 3 (n=10) EA a ST36 e GB34 più clorfeniramina (dexclorfeniramina maleato 2 mg/scheda, 1 compressa); intensità (2 mA), durata dell'impulso (1 ms), frequenza (2 Hz)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo EA + antistaminico (dose elevata).
EA a ST36 e GB34 più clorfeniramina ad alto dosaggio (dexclorfeniramina maleato 2 mg/scheda, 2 compresse; n=10)
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Gruppo 2 (n=10) EA a ST36 e GB34; intensità (2 mA), durata dell'impulso (1 ms), frequenza (2 Hz)
Gruppo 4 (n=10) EA a ST36 e GB34 più clorfeniramina (dexclorfeniramina maleato 2 mg/scheda, 2 compresse); intensità (2 mA), durata dell'impulso (1 ms), frequenza (2 Hz)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglia del dolore in ciascun gruppo: l'attuale intensità della stimolazione elettrica transcutanea (TCES)
Lasso di tempo: basale e 10 minuti dopo il trattamento
|
La stimolazione elettrica transcutanea (TCES) è utilizzata come metodo per indurre il dolore nello studio.
La procedura consiste nell'attaccare due patch di elettrodi all'interno della parte superiore del braccio del soggetto e quindi collegare lo stimolatore elettrico.
L'intensità della corrente aumenterà gradualmente da 0 mA e ogni volta aumenterà di 0,5 amp fino a quando il soggetto avverte dolore nell'analogia visiva.
La stimolazione elettrica transcutanea (TCES) sarà interrotta alla scala analogica visiva di 5 (che significa il dolore moderato).
L'intensità attuale verrà confrontata all'interno e tra ciascun gruppo.
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basale e 10 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Traiffort E, Pollard H, Moreau J, Ruat M, Schwartz JC, Martinez-Mir MI, Palacios JM. Pharmacological characterization and autoradiographic localization of histamine H2 receptors in human brain identified with [125I]iodoaminopotentidine. J Neurochem. 1992 Jul;59(1):290-9. doi: 10.1111/j.1471-4159.1992.tb08903.x.
- Zhang WT, Jin Z, Luo F, Zhang L, Zeng YW, Han JS. Evidence from brain imaging with fMRI supporting functional specificity of acupoints in humans. Neurosci Lett. 2004 Jan 2;354(1):50-3. doi: 10.1016/j.neulet.2003.09.080.
- Lee YC, Tu CH, Chung HY, Luo ST, Chu YT, MacDonald IJ, Kotha P, Huang CC, Lane HY, Lin JG, Chen YH. Antihistamine promotes electroacupuncture analgesia in healthy human subjects: A pilot study. J Tradit Complement Med. 2022 Apr 21;12(5):511-517. doi: 10.1016/j.jtcme.2022.04.003. eCollection 2022 Sep.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti dermatologici
- Agenti antiallergici
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Acido maleico
- Clorfeniramina
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Dexclorfeniramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH107-REC3-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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