Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antihistaminer främjar elektroakupunktur Analgesi: grundläggande och klinisk forskning

6 januari 2020 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Akupunktur har använts inom traditionell kinesisk medicin i cirka 3 000 år och utövas allt mer över hela världen. Effekterna av akupunktur vid kronisk smärta har undersökts i många kliniska prövningar. Histamin H1-receptorantagonister används vanligtvis för att behandla allergi. Nyligen fann forskare att histamin H1-receptorantagonister vid relativt låga doser underlättar EA-analgesi i det ättiksyrainducerade buksvridningstestet. Utredarna syftar till att ytterligare undersöka om histamin H1-receptorantagonister också underlättar EA-analgesi hos människor. Syftet med de föreslagna studierna är att: Genomföra en klinisk prövning för att visa att H1-receptorantagonister i relativt låga doser underlättar EA-analgesi hos friska frivilliga. Denna studie kommer att rekrytera 40 friska normala försökspersoner (i åldrarna 20 och 30 år) som kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper: (1) Sham-akupunktur (Shallow needling utan elektrisk stimulering) vid ST36 och GB34; (2) EA vid ST36 och GB34; (3) EA vid ST36 och GB34 plus lågdos klorfeniramin (2 mg); (4) EA vid ST36 och GB34 plus vanlig dos klorfeniramin (4 mg). Det primära effektmåttet kommer att vara smärttröskeln. Det förväntas att slutförandet av denna föreslagna studie kommer att öka vår kunskap om hur akupunkturanalgesi kan främjas av antihistaminläkemedel som ges i låg dos och hjälpa till att definiera dess tillämpning för klinisk användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . Ålder: 20 till 30 år.
  2. . Går med på att genomgå en omfattande medicinsk historia och fysisk undersökning.
  3. . Ingen historia av smärtstillande, lugnande, diet-/aptitläkemedelsintag i mer än 3 veckor före inskrivning.

Exklusions kriterier:

  1. . Ett pågående medicinskt tillstånd som kräver aktiv medicinsk intervention eller övervakning för att avvärja allvarlig fara för deltagarens hälsa eller välbefinnande (t.ex. högt blodtryck, diabetes mellitus eller epilepsi).
  2. . En komprometterad hudbarriär (t.ex. hudsjukdom, allergi) som skulle störa genomförandet av EA-förfarandet och bedömningar av studien.
  3. . Ett implantat som en pacemaker, defibrillator eller elektronisk medicinsk utrustning.
  4. . Graviditet, eller planering för graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: sken EA-grupp
Minimal nålning vid ST36 och GB34 (n=10)
Enhet: akupunktur
Minimal nålning vid ST36 och GB34
Andra namn:
  • ytlig nålning
Experimentell: äkta EA-grupp
EA vid ST36 och GB34 (n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Grupp 2 (n=10) EA vid ST36 och GB34; intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Aktiv komparator: EA+antihistamin (lågdos) grupp
EA vid ST36 och GB34 plus lågdos klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 1 flik; n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Grupp 2 (n=10) EA vid ST36 och GB34; intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Läkemedel: antihistamin (låg dos) klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat)
Grupp 3 (n=10) EA vid ST36 och GB34 plus klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 1 tab); intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andra namn:
  • klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2mg/tab, 1 flik)
Aktiv komparator: EA+antihistamin (hög dos) grupp
EA vid ST36 och GB34 plus högdos klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 2 tabletter; n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Grupp 2 (n=10) EA vid ST36 och GB34; intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Läkemedel: antihistamin (hög dos) klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat)
Grupp 4 (n=10) EA vid ST36 och GB34 plus klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat2mg/tab, 2 tabs);intensitet (2 mA), pulsbredd (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andra namn:
  • klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat2mg/tab, 2 tabs)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärttröskel i varje grupp: den aktuella intensiteten av transkutan elektrisk stimulering (TCES)
Tidsram: baseline och 10 min efter behandling
Transkutan elektrisk stimulering (TCES) används som en metod för att framkalla smärta i studien. Proceduren är att fästa två elektrodplåster på insidan av överarmen på försökspersonen och sedan ansluta den elektriska stimulatorn. Strömintensiteten kommer gradvis att öka från 0 mA, och varje gång öka 0,5 ampere tills patienten känner smärta i den visuella analogin. Transkutan elektrisk stimulering (TCES) kommer att stoppas vid den visuella analoga skalan 5 (det betyder måttlig smärta). Den aktuella intensiteten kommer att jämföras inom och mellan varje grupp.
baseline och 10 min efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH107-REC3-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera