Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antihistamiinit edistävät sähköakupunktion analgesiaa: perus- ja kliininen tutkimus

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: China Medical University Hospital
Akupunktiota on käytetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä noin 3000 vuoden ajan ja sitä harjoitetaan yhä enemmän maailmanlaajuisesti. Akupunktion vaikutuksia krooniseen kipuun on tutkittu monissa kliinisissä tutkimuksissa. Histamiini H1 -reseptorin antagonisteja käytetään yleisesti allergian hoitoon. Äskettäin tutkijat havaitsivat, että histamiini H1-reseptorin antagonistit suhteellisen pieninä annoksina helpottavat EA-kipua etikkahapon aiheuttamassa vatsan vääntelytestissä. Tutkijat pyrkivät edelleen selvittämään, helpottavatko histamiinin H1-reseptorin antagonistit myös EA-analgesiaa ihmisillä. Ehdotettujen tutkimusten tavoitteet ovat: Suorittaa kliininen tutkimus osoittaakseen, että H1-reseptoriantagonistit helpottavat EA:n analgesiaa terveillä vapaaehtoisilla suhteellisen pieninä annoksina. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 tervettä normaalia henkilöä (ikä 20-30 vuotta), jotka jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: (1) Valeakupunktio (matala neulaus ilman sähköstimulaatiota) ST36:ssa ja GB34:ssä; (2) EA ST36:ssa ja GB34:ssä; (3) EA ST36:ssa ja GB34:ssä plus pieniannoksinen kloorifeniramiini (2 mg); (4) EA ST36:ssa ja GB34:ssä plus normaaliannos kloorifeniramiinia (4 mg). Ensisijainen päätetapahtuma on kipukynnys. On odotettavissa, että tämän ehdotetun tutkimuksen loppuun saattaminen lisää tietämystämme siitä, kuinka akupunktiokipuvaikutusta voidaan edistää pieninä annoksina annettavilla antihistamiinilääkkeillä, ja auttaa määrittämään sen sovelluksen kliiniseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . Ikä: 20-30 vuotta.
  2. . Hyväksyy kattavan sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen.
  3. . Ei aiempia kipulääkkeitä, rauhoittavia, ruokavalio-/ruokahalulääkkeitä yli 3 viikkoon ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Jatkuva sairaus, joka vaatii aktiivista lääketieteellistä toimenpiteitä tai seurantaa vakavan vaaran välttämiseksi osallistujan terveydelle tai hyvinvoinnille (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus tai epilepsia).
  2. . Vaurioitunut ihosuoja (esim. ihosairaus, allergia), joka häiritsisi EA-menettelyn suorittamista ja tutkimuksen arviointeja.
  3. . Implantti, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori tai elektroniset lääketieteelliset laitteet.
  4. . Raskaus tai raskauden suunnittelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: huijaus EA-ryhmä
Minimineulaus ST36:ssa ja GB34:ssä (n=10)
Laite: akupunktio
Minimaalinen neulaus kohdissa ST36 ja GB34
Muut nimet:
  • matala neulaus
Kokeellinen: todellinen EA-ryhmä
EA ST36:ssa ja GB34:ssä (n=10)
Laite: sähköakupunktio
Ryhmä 2 (n=10) EA ST36:ssa ja GB34:ssä; intensiteetti (2 mA), pulssin leveys (1 ms), taajuus (2 Hz)
Active Comparator: EA + antihistamiini (pieni annos) ryhmä
EA ST36:ssa ja GB34:ssä sekä pieniannoksinen kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti 2 mg/tab, 1 välilehti; n=10)
Laite: sähköakupunktio
Ryhmä 2 (n=10) EA ST36:ssa ja GB34:ssä; intensiteetti (2 mA), pulssin leveys (1 ms), taajuus (2 Hz)
Lääke: antihistamiini (pieni annos) kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti)
Ryhmä 3 (n = 10) EA ST36:ssa ja GB34:ssä plus kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti 2 mg/tab, 1 välilehti); intensiteetti (2 mA), pulssin leveys (1 ms), taajuus (2 Hz)
Muut nimet:
  • kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti 2 mg/tab, 1 välilehti)
Active Comparator: EA + antihistamiini (suuri annos) ryhmä
EA ST36:ssa ja GB34:ssä sekä suuriannoksinen kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti 2 mg/tab, 2 välilehteä; n=10)
Laite: sähköakupunktio
Ryhmä 2 (n=10) EA ST36:ssa ja GB34:ssä; intensiteetti (2 mA), pulssin leveys (1 ms), taajuus (2 Hz)
Lääke: antihistamiini (suuri annos) kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti)
Ryhmä 4 (n = 10) EA ST36:ssa ja GB34:ssä plus kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti 2 mg/tab, 2 välilehteä); intensiteetti (2 mA), pulssin leveys (1 ms), taajuus (2 Hz)
Muut nimet:
  • kloorifeniramiini (deksklorfeniramiinimaleaatti 2mg/tab, 2 tab)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipukynnys kussakin ryhmässä: Transkutaanisen sähköstimulaation (TCES) nykyinen intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen
Transkutaanista sähköstimulaatiota (TCES) käytetään kivun aiheuttajana tutkimuksessa. Toimenpide on kiinnittää kaksi elektrodilaastaria potilaan olkavarren sisäpuolelle ja kytkeä sitten sähköstimulaattori. Virran intensiteetti kasvaa asteittain 0 mA:sta ja kasvaa joka kerta 0,5 ampeeria, kunnes kohde tuntee kipua visuaalisessa analogiassa. Transkutaaninen sähköstimulaatio (TCES) lopetetaan visuaalisella analogisella asteikolla 5 (eli kohtalainen kipu). Virran voimakkuutta verrataan kunkin ryhmän sisällä ja välillä.
lähtötilanteessa ja 10 minuuttia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH107-REC3-019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa