Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antihistaminica bevorderen elektro-acupunctuur-analgesie: fundamenteel en klinisch onderzoek

6 januari 2020 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Acupunctuur wordt al zo'n 3000 jaar in de traditionele Chinese geneeskunde gebruikt en wordt wereldwijd steeds meer beoefend. De effecten van acupunctuur bij chronische pijn zijn in veel klinische onderzoeken onderzocht. Histamine H1-receptorantagonisten worden vaak gebruikt voor de behandeling van allergie. Onlangs ontdekten onderzoekers dat histamine H1-receptorantagonisten bij relatief lage doses EA-analgesie vergemakkelijken in de azijnzuur-geïnduceerde abdominale kronkeltest. Onderzoekers streven ernaar om verder te onderzoeken of histamine H1-receptorantagonisten ook EA-analgesie bij mensen mogelijk maken. De doelstellingen van de voorgestelde onderzoeken zijn: Een klinische proef uitvoeren om aan te tonen dat H1-receptorantagonisten in relatief lage doses EA-analgesie bij gezonde vrijwilligers vergemakkelijken. Deze studie zal 40 gezonde, normale proefpersonen rekruteren (tussen 20 en 30 jaar oud) die willekeurig zullen worden toegewezen aan een van de vier groepen: (1) Sham-acupunctuur (ondiepe naaldbehandeling zonder elektrische stimulatie) bij ST36 en GB34; (2) EA bij ST36 en GB34; (3) EA bij ST36 en GB34 plus een lage dosis chloorfeniramine (2 mg); (4) EA bij ST36 en GB34 plus normale dosis chloorfeniramine (4 mg). Het primaire eindpunt is de pijngrens. Verwacht wordt dat de voltooiing van deze voorgestelde studie onze kennis zal vergroten over hoe acupunctuur-analgesie kan worden bevorderd door antihistaminica die in een lage dosis worden gegeven en zal helpen om de toepassing ervan voor klinisch gebruik te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Leeftijd: 20 tot 30 jaar.
  2. . Stemt ermee in om een ​​uitgebreide medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek te ondergaan.
  3. . Geen voorgeschiedenis van inname van analgetica, kalmerende middelen, dieet-/eetlustmedicatie gedurende meer dan 3 weken voorafgaand aan de inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. . Een aanhoudende medische aandoening die actieve medische interventie of monitoring vereist om ernstig gevaar voor de gezondheid of het welzijn van de deelnemer af te wenden (bijv. hypertensie, diabetes mellitus of epilepsie).
  2. . Een aangetaste huidbarrière (bijv. huidziekte, allergie) die de uitvoering van de EA-procedure en beoordelingen van het onderzoek zou verstoren.
  3. . Een implantaat zoals een pacemaker, defibrillator of elektronische medische apparatuur.
  4. . Zwangerschap of plannen voor zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: nep EA-groep
Minimale naaldbehandeling bij ST36 en GB34 (n=10)
Apparaat: acupunctuur
Minimale vernaalding bij ST36 en GB34
Andere namen:
  • ondiep naalden
Experimenteel: echte EA-groep
EA bij ST36 en GB34 (n=10)
Apparaat: elektro-acupunctuur
Groep 2 (n=10) EA bij ST36 en GB34; intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Actieve vergelijker: EA + antihistaminica (lage dosis) groep
EA bij ST36 en GB34 plus een lage dosis chloorfeniramine (dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 1 tabblad; n=10)
Apparaat: elektro-acupunctuur
Groep 2 (n=10) EA bij ST36 en GB34; intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Geneesmiddel: antihistaminicum (lage dosis) chloorfeniramine (Dexchlorpheniramine-maleaat)
Groep 3 (n=10) EA bij ST36 en GB34 plus chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 1 tabblad); intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Andere namen:
  • chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 1 tabblad)
Actieve vergelijker: EA + antihistaminica (hoge dosis) groep
EA bij ST36 en GB34 plus hooggedoseerde chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 2 tabletten; n=10)
Apparaat: elektro-acupunctuur
Groep 2 (n=10) EA bij ST36 en GB34; intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Geneesmiddel: antihistaminicum (hoge dosis) chloorfeniramine (Dexchlorpheniramine-maleaat)
Groep 4 (n=10) EA bij ST36 en GB34 plus chloorfeniramine (Dexchloorfeniraminemaleaat 2 mg/tabblad, 2 tabletten); intensiteit (2 mA), pulsduur (1 ms), frequentie (2 Hz)
Andere namen:
  • chloorfeniramine (Dexchloorfeniramine-maleaat 2 mg/tabblad, 2 tabbladen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijngrens in elke groep: de huidige intensiteit van transcutane elektrische stimulatie (TCES)
Tijdsspanne: basislijn en 10 minuten na de behandeling
Transcutane elektrische stimulatie (TCES) wordt gebruikt als een methode om pijn op te wekken in het onderzoek. De procedure is om twee elektrodepleisters aan de binnenkant van de bovenarm van de proefpersoon te bevestigen en vervolgens de elektrische stimulator aan te sluiten. De stroomintensiteit neemt geleidelijk toe vanaf 0 mA en neemt elke keer toe met 0,5 ampère totdat de proefpersoon pijn voelt in de visuele analogie. Transcutane elektrische stimulatie (TCES) wordt gestopt op de visuele analoge schaal van 5 (dat betekent de matige pijn). Binnen en tussen elke groep wordt de huidige intensiteit vergeleken.
basislijn en 10 minuten na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH107-REC3-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren