Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihistaminer fremmer elektroakupunkturanalgesi: grundlæggende og klinisk forskning

6. januar 2020 opdateret af: China Medical University Hospital
Akupunktur har været brugt i traditionel kinesisk medicin i omkring 3.000 år og praktiseres i stigende grad verden over. Virkningerne af akupunktur ved kroniske smerter er blevet undersøgt i mange kliniske forsøg. Histamin H1-receptorantagonister bruges almindeligvis til behandling af allergi. For nylig har efterforskere fundet, at histamin H1-receptorantagonister i relativt lave doser letter EA-analgesi i den eddikesyre-inducerede abdominale vridningstest. Efterforskere sigter på yderligere at undersøge, om histamin H1-receptorantagonister også letter EA-analgesi hos mennesker. Formålet med de foreslåede undersøgelser er at: Udføre et klinisk forsøg for at påvise, at H1-receptorantagonister i relativt lave doser letter EA-analgesi hos raske frivillige. Denne undersøgelse vil rekruttere 40 raske normale forsøgspersoner (i alderen mellem 20 og 30 år), som vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper: (1) Sham-akupunktur (Shallow needling uden elektrisk stimulation) ved ST36 og GB34; (2) EA ved ST36 og GB34; (3) EA ved ST36 og GB34 plus lavdosis chlorpheniramin (2 mg); (4) EA ved ST36 og GB34 plus almindelig dosis chlorpheniramin (4 mg). Det primære endepunkt vil være smertetærsklen. Det forventes, at færdiggørelsen af ​​denne foreslåede undersøgelse vil øge vores viden om, hvordan akupunkturanalgesi kan fremmes af antihistaminer givet i en lav dosis og hjælpe med at definere dets anvendelse til klinisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . Alder: 20 til 30 år.
  2. . Indvilliger i at gennemgå en omfattende sygehistorie og fysisk undersøgelse.
  3. . Ingen historie med smertestillende, beroligende, diæt-/appetitmedicinindtagelse i mere end 3 uger før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. . En vedvarende medicinsk tilstand, der kræver aktiv medicinsk intervention eller overvågning for at afværge alvorlig fare for deltagerens helbred eller velvære (f.eks. hypertension, diabetes mellitus eller epilepsi).
  2. . En kompromitteret hudbarriere (f.eks. hudsygdom, allergi), der ville forstyrre gennemførelsen af ​​EA-proceduren og vurderinger af undersøgelsen.
  3. . Et implantat såsom en pacemaker, defibrillator eller elektronisk medicinsk udstyr.
  4. . Graviditet eller planlægning af graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: falsk EA-gruppe
Minimal needling ved ST36 og GB34 (n=10)
Enhed: akupunktur
Minimal needling ved ST36 og GB34
Andre navne:
  • overfladisk nål
Eksperimentel: ægte EA-gruppe
EA ved ST36 og GB34 (n=10)
Enhed: elektroakupunktur
Gruppe 2 (n=10) EA ved ST36 og GB34; intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Aktiv komparator: EA+antihistamin (lavdosis) gruppe
EA ved ST36 og GB34 plus lavdosis chlorpheniramin (Dexchlorpheniraminmaleat 2mg/tab, 1 tab; n=10)
Enhed: elektroakupunktur
Gruppe 2 (n=10) EA ved ST36 og GB34; intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Medicin: antihistamin (lav dosis) chlorpheniramin (Dexchlorpheniramin maleat)
Gruppe 3 (n=10) EA ved ST36 og GB34 plus chlorpheniramin (Dexchlorpheniraminmaleat 2mg/tab, 1 tab); intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andre navne:
  • chlorpheniramin (Dexchlorpheniraminmaleat 2mg/tab, 1 tab)
Aktiv komparator: EA+antihistamin (højdosis) gruppe
EA ved ST36 og GB34 plus højdosis chlorpheniramin (Dexchlorpheniraminmaleat 2mg/tab, 2 tabs; n=10)
Enhed: elektroakupunktur
Gruppe 2 (n=10) EA ved ST36 og GB34; intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Medicin: antihistamin (høj dosis) chlorpheniramin (Dexchlorpheniramin maleat)
Gruppe 4 (n=10) EA ved ST36 og GB34 plus chlorpheniramin (Dexchlorpheniraminmaleat2mg/tab, 2 tabs); intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andre navne:
  • chlorpheniramin (Dexchlorpheniramin maleate2mg/tab, 2 tabs)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertetærskel i hver gruppe: den aktuelle intensitet af transkutan elektrisk stimulation (TCES)
Tidsramme: baseline og 10 min efter behandling
Transkutan elektrisk stimulation (TCES) bruges som en metode til at fremkalde smerte i undersøgelsen. Fremgangsmåden er at fastgøre to elektrodeplastre på indersiden af ​​overarmen på forsøgspersonen og derefter tilslutte den elektriske stimulator. Strømintensiteten vil gradvist stige fra 0 mA, og hver gang stige 0,5 ampere, indtil forsøgspersonen føler smerte i den visuelle analogi. Transkutan elektrisk stimulation (TCES) vil blive stoppet ved den visuelle analoge skala på 5 (det betyder moderat smerte). Den aktuelle intensitet vil blive sammenlignet inden for og mellem hver gruppe.
baseline og 10 min efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH107-REC3-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner