Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antihistaminer fremmer elektroakupunkturanalgesi: grunnleggende og klinisk forskning

6. januar 2020 oppdatert av: China Medical University Hospital
Akupunktur har blitt brukt i tradisjonell kinesisk medisin i rundt 3000 år og praktiseres i økende grad over hele verden. Effektene av akupunktur ved kroniske smerter har blitt undersøkt i mange kliniske studier. Histamin H1-reseptorantagonister brukes ofte for behandling av allergi. Nylig fant etterforskere at histamin H1-reseptorantagonister ved relativt lave doser letter EA-analgesi i den eddiksyreinduserte abdominale vridningstesten. Etterforskere tar sikte på å undersøke videre om histamin H1-reseptorantagonister også letter EA-analgesi hos mennesker. Målet med de foreslåtte studiene er å: Gjennomføre en klinisk studie for å demonstrere at H1-reseptorantagonister i relativt lave doser letter EA-analgesi hos friske frivillige. Denne studien vil rekruttere 40 friske normale forsøkspersoner (i alderen mellom 20 og 30 år) som vil bli tilfeldig tildelt en av fire grupper: (1) Sham-akupunktur (Grunn nål uten elektrisk stimulering) ved ST36 og GB34; (2) EA ved ST36 og GB34; (3) EA ved ST36 og GB34 pluss lavdose klorfeniramin (2 mg); (4) EA ved ST36 og GB34 pluss vanlig dose klorfeniramin (4 mg). Det primære endepunktet vil være smerteterskelen. Det forventes at gjennomføringen av denne foreslåtte studien vil øke vår kunnskap om hvordan akupunkturanalgesi kan fremmes av antihistaminer gitt i en lav dose og bidra til å definere anvendelsen for klinisk bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. . Alder: 20 til 30 år.
  2. . Godtar å gjennomgå en omfattende sykehistorie og fysisk undersøkelse.
  3. . Ingen historie med smertestillende, beroligende, kostholds-/appetitmedisinsk inntak i mer enn 3 uker før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. . En pågående medisinsk tilstand som krever aktiv medisinsk intervensjon eller overvåking for å avverge alvorlig fare for deltakerens helse eller velvære (f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus eller epilepsi).
  2. . En kompromittert hudbarriere (f.eks. hudsykdom, allergi) som ville forstyrre gjennomføringen av EA-prosedyren og vurderinger av studien.
  3. . Et implantat som en pacemaker, defibrillator eller elektronisk medisinsk utstyr.
  4. . Graviditet, eller planlegging for graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falsk EA-gruppe
Minimal needling ved ST36 og GB34 (n=10)
Enhet: akupunktur
Minimal needling ved ST36 og GB34
Andre navn:
  • grunn nåling
Eksperimentell: ekte EA-gruppe
EA ved ST36 og GB34 (n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Gruppe 2 (n=10) EA ved ST36 og GB34; intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Aktiv komparator: EA+antihistamin(lavdose) gruppe
EA ved ST36 og GB34 pluss lavdose klorfeniramin (deksklorfeniraminmaleat 2mg/tab, 1 tab; n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Gruppe 2 (n=10) EA ved ST36 og GB34; intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Legemiddel: antihistamin (lav dose) klorfeniramin (dekklorfeniraminmaleat)
Gruppe 3 (n=10) EA ved ST36 og GB34 pluss klorfeniramin (dekklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 1 tab); intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andre navn:
  • klorfeniramin (deksklorfeniraminmaleat 2mg/tab, 1 tab)
Aktiv komparator: EA+antihistamin(høydose)gruppe
EA ved ST36 og GB34 pluss høydose klorfeniramin (dexklorfeniraminmaleat 2 mg/tab, 2 tabletter; n=10)
Enhet: elektroakupunktur
Gruppe 2 (n=10) EA ved ST36 og GB34; intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Legemiddel: antihistamin (høy dose) klorfeniramin (dekklorfeniraminmaleat)
Gruppe 4 (n=10) EA ved ST36 og GB34 pluss klorfeniramin (dekklorfeniraminmaleat2mg/tab, 2 tabs), intensitet (2 mA), pulsbredde (1 ms), frekvens (2 Hz)
Andre navn:
  • klorfeniramin (deksklorfeniraminmaleat2mg/tab, 2 tabs)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteterskel i hver gruppe: gjeldende intensitet av transkutan elektrisk stimulering (TCES)
Tidsramme: baseline og 10 minutter etter behandling
Transkutan elektrisk stimulering (TCES) brukes som en metode for å indusere smerte i studien. Prosedyren er å feste to elektrodelapper på innsiden av overarmen til forsøkspersonen og deretter koble til den elektriske stimulatoren. Strømintensiteten vil gradvis øke fra 0 mA, og hver gang øke 0,5 ampere inntil motivet føler smerte i den visuelle analogien. Transkutan elektrisk stimulering (TCES) vil bli stoppet ved den visuelle analoge skalaen 5 (det betyr moderat smerte). Nåværende intensitet vil bli sammenlignet innenfor og mellom hver gruppe.
baseline og 10 minutter etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH107-REC3-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere