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Les antihistaminiques favorisent l'analgésie par électroacupuncture : recherche fondamentale et clinique

6 janvier 2020 mis à jour par: China Medical University Hospital
L'acupuncture est utilisée dans la médecine traditionnelle chinoise depuis environ 3 000 ans et est de plus en plus pratiquée dans le monde entier. Les effets de l'acupuncture sur la douleur chronique ont été étudiés dans de nombreux essais cliniques. Les antagonistes des récepteurs de l'histamine H1 sont couramment utilisés pour traiter les allergies. Récemment, des chercheurs ont découvert que les antagonistes des récepteurs de l'histamine H1 à des doses relativement faibles facilitent l'analgésie EA dans le test de contorsions abdominales induites par l'acide acétique. Les chercheurs visent à explorer plus avant si les antagonistes des récepteurs de l'histamine H1 facilitent également l'analgésie de l'EA chez l'homme. Cette étude recrutera 40 sujets normaux sains (âgés entre 20 et 30 ans) qui seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes suivants : (1) Acupuncture factice (aiguilletage peu profond sans stimulation électrique) à ST36 et GB34 ; (2) EA à ST36 et GB34 ; (3) EA à ST36 et GB34 plus chlorphéniramine à faible dose (2 mg); (4) EA à ST36 et GB34 plus chlorphéniramine à dose régulière (4 mg). Le critère de jugement principal sera le seuil de douleur. On s'attend à ce que l'achèvement de cette étude proposée améliore nos connaissances sur la façon dont l'analgésie par acupuncture peut être favorisée par des médicaments antihistaminiques administrés à faible dose et aide à définir son application pour une utilisation clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. . Âge : 20 à 30 ans.
  2. . Accepte de subir un historique médical complet et un examen physique.
  3. . Aucun antécédent de prise de médicaments analgésiques, sédatifs, diététiques / contre l'appétit pendant plus de 3 semaines avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  1. . Une condition médicale en cours qui nécessite une intervention médicale active ou une surveillance pour éviter un danger grave pour la santé ou le bien-être du participant (par exemple, l'hypertension, le diabète sucré ou l'épilepsie).
  2. . Une barrière cutanée compromise (par exemple, une maladie de la peau, une allergie) qui interférerait avec la conduite de la procédure d'EE et les évaluations de l'étude.
  3. . Un implant tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un équipement médical électronique.
  4. . Grossesse ou planification d'une grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: faux groupe EA
Aiguillage minimal à ST36 et GB34 (n=10)
Dispositif: acupuncture
Aiguillage minimal à ST36 et GB34
Autres noms:
  • aiguilletage peu profond
Expérimental: vrai groupe EA
EA à ST36 et GB34 (n=10)
Dispositif: électroacupuncture
Groupe 2 (n=10) EA à ST36 et GB34 ; intensité (2 mA), largeur d'impulsion (1 ms), fréquence (2 Hz)
Comparateur actif: Groupe EA+antihistaminique (faible dose)
EA à ST36 et GB34 plus chlorphéniramine à faible dose (maléate de dexchlorphéniramine 2 mg/comprimé, 1 comprimé ; n = 10)
Dispositif: électroacupuncture
Groupe 2 (n=10) EA à ST36 et GB34 ; intensité (2 mA), largeur d'impulsion (1 ms), fréquence (2 Hz)
Médicament: antihistaminique (faible dose) chlorphéniramine (maléate de dexchlorphéniramine)
Groupe 3 (n = 10) EA à ST36 et GB34 plus chlorphéniramine (maléate de dexchlorphéniramine 2 mg/cp, 1 cp) ; intensité (2 mA), largeur d'impulsion (1 ms), fréquence (2 Hz)
Autres noms:
  • chlorphéniramine (maléate de dexchlorphéniramine 2mg/tab, 1 tab)
Comparateur actif: Groupe EA+antihistaminique(forte dose)
EA à ST36 et GB34 plus chlorphéniramine à haute dose (maléate de dexchlorphéniramine 2 mg/comprimé, 2 comprimés ; n = 10)
Dispositif: électroacupuncture
Groupe 2 (n=10) EA à ST36 et GB34 ; intensité (2 mA), largeur d'impulsion (1 ms), fréquence (2 Hz)
Médicament: antihistaminique (forte dose) chlorphéniramine (maléate de dexchlorphéniramine)
Groupe 4 (n = 10) EA à ST36 et GB34 plus chlorphéniramine (maléate de dexchlorphéniramine 2mg/tab, 2 tabs); intensité (2 mA), largeur d'impulsion (1 ms), fréquence (2 Hz)
Autres noms:
  • chlorphéniramine (maléate de dexchlorphéniramine2mg/tab, 2 tabs)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de douleur dans chaque groupe : l'intensité actuelle de la stimulation électrique transcutanée (TCES)
Délai: de base et 10 min après le traitement
La stimulation électrique transcutanée (TCES) est utilisée comme méthode d'induction de la douleur dans l'étude. La procédure consiste à fixer deux patchs d'électrodes à l'intérieur du haut du bras du sujet, puis à connecter le stimulateur électrique. L'intensité du courant augmentera progressivement à partir de 0 mA, et augmentera à chaque fois de 0,5 ampères jusqu'à ce que le sujet ressente une douleur dans l'analogie visuelle. La stimulation électrique transcutanée (TCES) sera arrêtée à l'échelle visuelle analogique de 5 (c'est-à-dire la douleur modérée). L'intensité du courant sera comparée au sein et entre chaque groupe.
de base et 10 min après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH107-REC3-019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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