Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki przeciwhistaminowe promują analgezję przy pomocy elektroakupunktury: badania podstawowe i kliniczne

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Akupunktura jest stosowana w tradycyjnej medycynie chińskiej od około 3000 lat i jest coraz częściej praktykowana na całym świecie. Wpływ akupunktury na przewlekły ból był badany w wielu badaniach klinicznych. Antagoniści receptora histaminowego H1 są powszechnie stosowani w leczeniu alergii. Niedawno badacze odkryli, że antagoniści receptora histaminowego H1 w stosunkowo niskich dawkach ułatwiają znieczulenie EA w teście wicia brzucha wywołanego kwasem octowym. Celem badaczy jest dalsze zbadanie, czy antagoniści receptora histaminowego H1 również ułatwiają znieczulenie EA u ludzi. Celem proponowanych badań jest: Przeprowadzenie badania klinicznego w celu wykazania, że ​​antagoniści receptora histaminowego H1 w stosunkowo niskich dawkach ułatwiają znieczulenie EA u zdrowych ochotników. W badaniu weźmie udział 40 zdrowych, normalnych osób (w wieku od 20 do 30 lat), które zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup: (1) akupunktura pozorowana (płytkie nakłuwanie bez stymulacji elektrycznej) w ST36 i GB34; (2) EA w ST36 i GB34; (3) EA w ST36 i GB34 plus mała dawka chlorfeniraminy (2 mg); (4) EA w ST36 i GB34 plus chlorfeniramina w regularnej dawce (4 mg). Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie próg bólu. Oczekuje się, że zakończenie tego proponowanego badania poszerzy naszą wiedzę na temat tego, w jaki sposób akupunktura przeciwbólowa może być promowana przez leki przeciwhistaminowe podawane w małych dawkach i pomoże określić jej zastosowanie w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . Wiek: od 20 do 30 lat.
  2. . Wyraża zgodę na poddanie się kompleksowemu wywiadowi medycznemu i badaniu fizykalnemu.
  3. . Brak historii przyjmowania leków przeciwbólowych, uspokajających, dietetycznych / wpływających na apetyt przez ponad 3 tygodnie przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. . Trwający stan chorobowy, który wymaga aktywnej interwencji medycznej lub monitorowania w celu zapobieżenia poważnemu zagrożeniu dla zdrowia lub dobrego samopoczucia uczestnika (np. nadciśnienie, cukrzyca lub epilepsja).
  2. . Uszkodzona bariera skórna (np. choroba skóry, alergia), która mogłaby zakłócić przebieg procedury EA i ocenę badania.
  3. . Implant, taki jak rozrusznik serca, defibrylator lub elektroniczny sprzęt medyczny.
  4. . Ciąża lub planowanie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywa grupa EA
Minimalne igłowanie w ST36 i GB34 (n=10)
Urządzenie: akupunktura
Minimalne igłowanie w ST36 i GB34
Inne nazwy:
  • płytkie igłowanie
Eksperymentalny: prawdziwa grupa EA
EA w ST36 i GB34 (n=10)
Urządzenie: elektroakupunktura
Grupa 2 (n=10) EA w ST36 i GB34; intensywność (2 mA), szerokość impulsu (1 ms), częstotliwość (2 Hz)
Aktywny komparator: Grupa EA+antyhistamina (niska dawka).
EA w ST36 i GB34 plus mała dawka chlorfeniraminy (maleinian dekschlorfeniraminy 2 mg/tab., 1 tabl.; n=10)
Urządzenie: elektroakupunktura
Grupa 2 (n=10) EA w ST36 i GB34; intensywność (2 mA), szerokość impulsu (1 ms), częstotliwość (2 Hz)
Lek: lek przeciwhistaminowy (niska dawka) chlorfeniramina (maleinian dekschlorfeniraminy)
Grupa 3 (n=10) EA w ST36 i GB34 plus chlorfeniramina (maleinian dekschlorfeniraminy 2 mg/tab., 1 tabl.); intensywność (2 mA), szerokość impulsu (1 ms), częstotliwość (2 Hz)
Inne nazwy:
  • chlorfeniramina (maleinian dekschlorfeniraminy 2mg/tab, 1 tab)
Aktywny komparator: Grupa EA+antyhistamina (wysoka dawka).
EA w ST36 i GB34 plus chlorfeniramina w dużych dawkach (maleinian dekschlorfeniraminy 2 mg/tab., 2 tabl.; n=10)
Urządzenie: elektroakupunktura
Grupa 2 (n=10) EA w ST36 i GB34; intensywność (2 mA), szerokość impulsu (1 ms), częstotliwość (2 Hz)
Lek: lek przeciwhistaminowy (wysoka dawka) chlorfeniramina (maleinian dekschlorfeniraminy)
Grupa 4 (n=10) EA w ST36 i GB34 plus chlorfeniramina (maleinian dekschlorfeniraminy 2 mg/tab, 2 tabl.); intensywność (2 mA), szerokość impulsu (1 ms), częstotliwość (2 Hz)
Inne nazwy:
  • chlorfeniramina (maleinian dekschlorfeniraminy 2 mg/tab, 2 tabl.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg bólu w każdej grupie: aktualne natężenie przezskórnej stymulacji elektrycznej (TCES)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 minut po zabiegu
Przezskórna stymulacja elektryczna (TCES) jest stosowana jako metoda wywoływania bólu w badaniu. Procedura polega na przymocowaniu dwóch plastrów elektrod po wewnętrznej stronie ramienia pacjenta, a następnie podłączeniu stymulatora elektrycznego. Natężenie prądu będzie stopniowo wzrastać od 0 mA i za każdym razem zwiększać się o 0,5 ampera, aż badany poczuje ból w wizualnej analogii. Przezskórna stymulacja elektryczna (TCES) zostanie zatrzymana na wizualnej skali analogowej 5 (co oznacza umiarkowany ból). Natężenie prądu zostanie porównane w obrębie każdej grupy i pomiędzy grupami.
linii podstawowej i 10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yi-Hung Chen, PhD, Graduate Institute of Acupuncture Science, China Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH107-REC3-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj