Anticorpos e Retransplante Hepático
Papel dos anticorpos específicos do doador, outros anticorpos antileucócitos humanos e autoanticorpos no resultado do retransplante hepático
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar dos relatos que associam o anticorpo específico do doador (DSA) com a rejeição após o transplante de fígado, os enxertos ainda são alocados de acordo com o grupo sanguíneo (ABO), mas não com a compatibilidade do antígeno leucocitário humano (HLA), possivelmente devido à ausência de uma associação clínica facilmente discernível entre efeitos adversos resultado do receptor e DSA. O retransplante fornece um ambiente de teste onde a presença de DSA pré-formado ou outros anticorpos é prevalente e os eventos (perda do enxerto) são mais comuns, de modo que o efeito desses anticorpos no resultado deve ser aparente. Este é um estudo observacional de cuidados clínicos de rotina para determinar esses efeitos em nossos próprios pacientes.
Na fase 1, examinaremos o efeito de anticorpos direcionados especificamente contra o segundo doador no retransplante hepático. Outros fatores conhecidos por afetar o resultado serão verificados para permitir o ajuste de risco.
Na fase 2, examinaremos o papel desempenhado por autoanticorpos específicos, como os anticorpos do receptor de angiotensina II tipo 1 e os anticorpos do receptor de endotelina-1 tipo A no resultado do retransplante hepático.
O objetivo desses estudos observacionais é aperfeiçoar a correspondência doador-receptor para obter o melhor resultado. Além disso, podemos desenvolver hipóteses e tratamentos potenciais que seriam testados em ensaios clínicos posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de um segundo transplante de fígado realizado no LHSC
Critério de exclusão:
- Receptores de segundo transplante hepático incompatível ABO
- Receptores de múltiplos órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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D2SA+
Intensidade de fluorescência mediana > ou = 1000 no ensaio de fase sólida baseado em Luminex de soros armazenados para anticorpos anti-HLA direcionados contra o doador de um segundo transplante de fígado
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Anticorpos anti-AT1R foram testados em soros pré-transplante usando kit ELISA (Lote #30, One Lambda, Canoga Park, CA)
Outros nomes:
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D2SA-
Intensidade de fluorescência mediana < 1000 no ensaio de fase sólida baseado em Luminex de soros armazenados para anticorpos anti-HLA direcionados contra o doador de um segundo transplante de fígado
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Anticorpos anti-AT1R foram testados em soros pré-transplante usando kit ELISA (Lote #30, One Lambda, Canoga Park, CA)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida do enxerto de retransplante
Prazo: Da data do transplante até a data do próximo transplante ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 240 meses
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Duração média de tempo que o segundo enxerto hepático permanece em um receptor vivo, independentemente da função
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Da data do transplante até a data do próximo transplante ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 240 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do paciente
Prazo: Da data do transplante até a data do óbito por qualquer causa avaliada até 240 meses
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Tempo médio de vida de um receptor, independentemente da presença do segundo transplante de fígado
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Da data do transplante até a data do óbito por qualquer causa avaliada até 240 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rejeição aguda
Prazo: Da data do transplante até a data da primeira rejeição aguda documentada avaliada até 240 meses
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número de participantes com um episódio de rejeição clinicamente diagnosticado e tratado (seja celular agudo ou humoral)
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Da data do transplante até a data da primeira rejeição aguda documentada avaliada até 240 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xu Q, McAlister VC, House AA, Molinari M, Leckie S, Zeevi A. Autoantibodies to LG3 are associated with poor long-term survival after liver retransplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14318. doi: 10.1111/ctr.14318. Epub 2021 Apr 25.
- Xu Q, McAlister VC, Leckie S, House AA, Skaro A, Marotta P. Angiotensin II type I receptor agonistic autoantibodies are associated with poor allograft survival in liver retransplantation. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):282-288. doi: 10.1111/ajt.15571. Epub 2019 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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