Vasta-aineet ja maksan uudelleensiirto
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden, muiden ihmisen leukosyyttivasta-aineiden ja autovasta-aineiden rooli maksan uudelleensiirron tuloksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta raporteista, jotka yhdistävät luovuttajaspesifisen vasta-aineen (DSA) maksansiirron jälkeiseen hylkimisreaktioon, siirteet jaetaan edelleen veriryhmän (ABO) mukaan, mutta ei ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) yhteensopivuuden mukaan, mahdollisesti johtuen siitä, ettei haitallisten tekijöiden välillä ole helposti havaittavissa olevaa kliinistä yhteyttä. vastaanottajan tulos ja DSA. Uudelleensiirto tarjoaa testiympäristön, jossa ennalta muodostetun DSA:n tai muiden vasta-aineiden esiintyminen on yleistä ja tapahtumat (siirteen menetys) yleisempiä, joten näiden vasta-aineiden vaikutuksen tulokseen pitäisi olla ilmeinen. Tämä on havainnointitutkimus rutiininomaisesta kliinisestä hoidosta näiden vaikutusten määrittämiseksi omissa potilaissamme.
Vaiheessa 1 tutkimme spesifisesti toista luovuttajaa vastaan suunnattujen vasta-aineiden vaikutusta maksan uudelleensiirrossa. Muut tekijät, joiden tiedetään vaikuttavan tulokseen, tarkistetaan riskien säätämisen mahdollistamiseksi.
Vaiheessa 2 tutkimme spesifisten autovasta-aineiden, kuten angiotensiini II -reseptorin tyypin 1 vasta-aineiden ja endoteliini-1 tyypin A reseptorivasta-aineiden, roolia maksan uudelleensiirron tuloksessa.
Näiden havainnointitutkimusten tavoitteena on täydellinen luovuttajan ja vastaanottajan yhteensopivuus parhaan tuloksen saavuttamiseksi. Lisäksi voimme kehittää hypoteeseja ja mahdollisia hoitoja, jotka testattaisiin jatkossa kliinisissä kokeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LHSC:ssä suoritetun toisen maksansiirron vastaanottajat
Poissulkemiskriteerit:
- ABO-yhteensopimattoman toisen maksansiirron vastaanottajat
- Useiden elinten vastaanottajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D2SA+
Keskimääräinen fluoresenssiintensiteetti > tai = 1000 toisen maksansiirron luovuttajaa vastaan suunnattujen anti-HLA-vasta-aineiden Luminex-pohjaisessa kiinteän faasin määrityksessä
|
Anti-AT1R-vasta-aineet testattiin siirtoa edeltävillä seerumeilla käyttämällä ELISA-sarjaa (erä #30, One Lambda, Canoga Park, CA)
Muut nimet:
|
|
D2SA-
Keskimääräinen fluoresenssiintensiteetti < 1000 toisen maksansiirron luovuttajaa vastaan suunnattujen anti-HLA-vasta-aineiden Luminex-pohjaisessa kiinteäfaasianalyysissä
|
Anti-AT1R-vasta-aineet testattiin siirtoa edeltävillä seerumeilla käyttämällä ELISA-sarjaa (erä #30, One Lambda, Canoga Park, CA)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensiirtosiirteen selviytyminen
Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä seuraavaan siirtopäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 240 kuukautta
|
Keskimääräinen aika, jonka toinen maksasiirre pysyy elävässä vastaanottajassa toiminnasta riippumatta
|
Elinsiirron päivämäärästä seuraavaan siirtopäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 240 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 240 kuukautta
|
Keskimääräinen aika, jonka vastaanottaja on elossa, riippumatta siitä, onko toinen maksansiirto
|
Elinsiirron päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 240 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun akuuttiin hylkimisreaktioon arvioituun päivään asti 240 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti diagnosoitu ja hoidettu hylkimisjakso (joko akuutti solu- tai humoraalinen)
|
Elinsiirron päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun akuuttiin hylkimisreaktioon arvioituun päivään asti 240 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu Q, McAlister VC, House AA, Molinari M, Leckie S, Zeevi A. Autoantibodies to LG3 are associated with poor long-term survival after liver retransplantation. Clin Transplant. 2021 Jul;35(7):e14318. doi: 10.1111/ctr.14318. Epub 2021 Apr 25.
- Xu Q, McAlister VC, Leckie S, House AA, Skaro A, Marotta P. Angiotensin II type I receptor agonistic autoantibodies are associated with poor allograft survival in liver retransplantation. Am J Transplant. 2020 Jan;20(1):282-288. doi: 10.1111/ajt.15571. Epub 2019 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .