- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03817710
Tiques em Crianças com Síndrome de Déficit Agudo e Hiperatividade
Prevalência de Tiques em Crianças com Síndrome de Déficit Agudo e Hiperatividade
Os tiques foram definidos como movimentos ou vocalizações súbitos, rápidos, recorrentes, não rítmicos, estereotipados e involuntários. O tique motor pode ser simples ou complexo, dependendo se um ou vários grupos musculares são afetados simultaneamente ou concomitantemente. Os tiques motores geralmente incluem comportamentos como piscar os olhos, lamber os lábios ou abrir a boca. Também pode envolver movimentos mais complexos, como caretas faciais, movimentos de cabeça, encolher os ombros ou combinações destes. Os tiques vocais ou fônicos são sons involuntários que incluem pigarro, tosse, latidos, fungadas, arrotos desnecessários ou vocalizações mais complexas, como repetir partes de palavras ou frases.
A síndrome de Gilles de la Tourette é um distúrbio complexo do neurodesenvolvimento caracterizado pela combinação de tiques motores e vocais. Os tiques motores muitas vezes precedem o início dos tiques fônicos por muitos anos. Os tiques fônicos podem começar por volta dos 3 anos de idade. A Síndrome de Tourette grave pode se manifestar como ataques violentos de tiques motores autodestrutivos, incluindo bater ou morder, bem como expressões e gestos socialmente inaceitáveis (coprolalia) [3].
A definição do Tourette's Syndrome Study Group de 1993 requer a presença concomitante de tiques motores e vocais ocorrendo quase diariamente por pelo menos um ano, [4]. O Manual Diagnóstico e Estatístico de Distúrbios Mentais 5ª Edição requer que tiques motores múltiplos e um ou mais tiques vocais tenham estado presentes em algum momento durante a doença, embora não necessariamente simultaneamente para o diagnóstico da Síndrome de Tourette. Ele também descreve o Transtorno de Tiques e a Síndrome de Tourette como aumento e diminuição da frequência e os sintomas devem ter durado mais de um ano desde o primeiro início.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A idade média de desenvolvimento da Síndrome de Tourette é de 7 anos, variando de três a oito anos. A maioria dos pacientes com transtorno de tiques na infância apresenta melhora notável dos sintomas aos 19 anos de idade. Os casos de início adulto da Síndrome de Tourette são geralmente as formas mais graves de apresentação...
Os tiques motores ou fônicos geralmente começam com o paciente experimentando alguns fenômenos psicossensoriais conhecidos como "desejo premonitório", que podem estar localizados em uma área dos tiques ou em uma tensão interna generalizada. A maioria dos indivíduos com tiques/síndrome de Tourette também experimenta sentimentos de alívio momentâneo após a ocorrência do tique. O TICS é tipicamente exacerbado por eventos de vida estressantes associados a altos níveis de excitação emocional e fadiga, e pode incluir atividades normalmente rotineiras, como o início da escola, aniversários, chegada de um novo irmão, mudanças no ambiente social ou físico, como mudança casa ou sair de férias. Os sintomas do Transtorno de Tiques na infância/Síndrome de Tourette são geralmente leves e são quase invariavelmente comórbidos com outros problemas de saúde mental e comportamentais, incluindo TDAH, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), dificuldades de aprendizagem (LD) e transtornos do humor. Os tiques/síndrome de Tourette podem prejudicar significativamente a auto-estima do paciente, seus pares e/ou relacionamentos familiares[3]. Embora os tiques geralmente melhorem após a adolescência, estudos recentes sugerem que o TOC e o TDAH comórbidos geralmente persistem.
Outras comorbidades comuns em crianças com tiques/síndrome de Tourette incluem transtornos de ansiedade, depressão, transtorno do espectro autista (TEA), transtorno de conduta (DC), transtorno desafiador de oposição (TOD), comportamentos autolesivos, distúrbios do sono, ataques de raiva e transtorno de personalidade.
TDAH:
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é o distúrbio neurocomportamental mais comum em crianças e adolescentes, com prevalência variando entre 5% e 12% nos países desenvolvidos [2]. Até 80% dos pacientes com TDAH têm uma ou mais comorbidades que incluem transtornos de tiques (TD). Existe uma interação complexa entre o Transtorno de Tiques e o TDAH em crianças e jovens. DTs são comorbidades comuns em pacientes pediátricos com TDAH com ou sem tratamento com farmacoterapia. O TDAH e outros distúrbios comórbidos, como tiques/síndrome de Tourette (ST), especialmente se não forem tratados, podem ter efeitos prejudiciais duradouros em vários aspectos do funcionamento diário. Os tiques aumentam e diminuem naturalmente na gravidade clínica e são exacerbados pelo estresse, incluindo as consequências do TDAH não tratado. Há evidências conflitantes sobre o papel dos psicoestimulantes na precipitação ou exacerbação de TDs em pacientes com TDAH. Algumas evidências também sugerem que os tiques podem melhorar com o tratamento do TDAH Os tiques aumentam e diminuem naturalmente na gravidade clínica e são exacerbados pelo estresse, incluindo as consequências do TDAH não tratado. Há evidências conflitantes sobre o papel dos psicoestimulantes na precipitação ou exacerbação de TDs em pacientes com TDAH. Algumas evidências também sugerem que os tiques podem melhorar com o tratamento do TDAH
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes com TDAH com idade entre 2 e 18 anos (velhos e novos).
Critério de exclusão:
- Bebês abaixo de 2 anos ou acima de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de Transtorno de Tiques em Crianças com TDAH
Prazo: um ano
|
Prevalência de Transtorno de Tiques em Crianças com TDAH
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Faraone SV, Sergeant J, Gillberg C, Biederman J. The worldwide prevalence of ADHD: is it an American condition? World Psychiatry. 2003 Jun;2(2):104-13.
- Anckarsater H, Lundstrom S, Kollberg L, Kerekes N, Palm C, Carlstrom E, Langstrom N, Magnusson PK, Halldner L, Bolte S, Gillberg C, Gumpert C, Rastam M, Lichtenstein P. The Child and Adolescent Twin Study in Sweden (CATSS). Twin Res Hum Genet. 2011 Dec;14(6):495-508. doi: 10.1375/twin.14.6.495.
- Beau-Lejdstrom R, Douglas I, Evans SJ, Smeeth L. Latest trends in ADHD drug prescribing patterns in children in the UK: prevalence, incidence and persistence. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010508. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010508.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POTIADHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .