- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03817710
Tiky u dětí se syndromem akutního deficitu hyperaktivity
Prevalence tiků u dětí se syndromem akutního deficitu hyperaktivity
Tiky byly definovány jako náhlé, rychlé, opakující se, nerytmické, stereotypní, mimovolní pohyby nebo vokalizace. Motorický tik může být jednoduchý nebo komplexní v závislosti na tom, zda je současně nebo současně postižena jedna nebo více svalových skupin. Motorické tiky běžně zahrnují chování, jako je mrkání očí, olizování rtů nebo otevírání úst. Může také zahrnovat složitější pohyby, jako jsou obličejové grimasy, pohyby hlavy, krčení ramen nebo jejich kombinace. Vokální nebo fonické tiky jsou mimovolní zvuky, které zahrnují vykašlávání hrdla, kašel, štěkání, smrkání, zbytečné říhání nebo složitější vokalizace, jako jsou opakující se části slova nebo fráze.
Gilles de la Tourettův syndrom je komplexní neurovývojová porucha charakterizovaná kombinací motorických a vokálních tiků. Motorické tiky často předcházejí nástup fonických tiků o mnoho let. Fonické tiky mohou začít přibližně ve věku 3 let. Těžký Tourettův syndrom se může projevit jako silné záchvaty sebepoškozujících motorických tiků, včetně udeření nebo kousání, stejně jako společensky nepřijatelné promluvy (koprolálie) a gesta [3].
Definice Tourette's Syndrome Study Group z roku 1993 vyžaduje současnou přítomnost motorických a vokálních tiků vyskytujících se téměř denně po dobu nejméně jednoho roku [4]. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5. vydání vyžaduje, aby byly v určité době během nemoci přítomny jak vícenásobné motorické tiky, tak jeden nebo více vokálních tiků, i když ne nutně souběžně pro diagnózu Tourettova syndromu. Popisuje také Tikovou poruchu a Tourettův syndrom jako voskování a slábnoucí frekvenci a symptomy musí trvat déle než jeden rok od prvního propuknutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Průměrný věk rozvoje Tourettova syndromu je 7 let, s rozmezím od tří do osmi let. Většina pacientů s tikovou poruchou v dětství vykazuje výrazné zlepšení symptomů do 19 let. Případy Tourettova syndromu začínající v dospělosti jsou obvykle nejzávažnější formou prezentace...
Motorické nebo fonické tiky často začínají tím, že pacient zažívá některé psycho-smyslové jevy známé jako "předběžné nutkání", které mohou být lokalizovány do oblasti tiků nebo celkového vnitřního napětí. Většina jedinců s tiky/ Tourettovým syndromem také zažívá pocity chvilkové úlevy poté, co se tik objevil. Poruchy TICS se obvykle zhoršují stresujícími životními událostmi spojenými s vysokou úrovní emočního vzrušení a únavy a mohou zahrnovat běžně rutinní činnosti, jako je začátek školy, narozeniny, příchod nového sourozence, změny ve společenském nebo fyzickém prostředí, jako je stěhování. domů nebo odjet na dovolenou. Příznaky dětské tikové poruchy / Tourettova syndromu jsou obvykle mírné a jsou téměř vždy komorbidní s jinými duševními problémy a problémy s chováním, včetně ADHD, obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), poruch učení (LD) a poruch nálady. Tiky/Touretteův syndrom může významně narušit pacientovo sebevědomí, vztahy s vrstevníky a/nebo rodinné vztahy[3]. Ačkoli se tiky po adolescenci často zlepší, nedávné studie naznačují, že komorbidní OCD a ADHD často přetrvávají.
Mezi další běžné komorbidity u dětí s tikem/Touretteovým syndromem patří úzkostné poruchy, deprese, porucha autistického spektra (ASD), porucha chování (CD), porucha opozičního vzdoru (ODD), sebepoškozující chování, poruchy spánku, záchvaty vzteku a poruchy osobnosti.
ADHD:
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je nejběžnější neurobehaviorální poruchou u dětí a dospívajících, jejíž prevalence se ve vyspělých zemích pohybuje mezi 5 % a 12 %[2]. Až 80 % pacientů s ADHD má jeden nebo více komorbidních stavů, které zahrnují tikové poruchy (TD). Mezi tikovou poruchou a ADHD u dětí a mladých lidí existuje složitá souhra. TD jsou běžné komorbidity u dětských pacientů s ADHD s farmakoterapií nebo bez ní. ADHD a další komorbidní poruchy, jako je tik/Touretteův syndrom (TS), zvláště pokud nejsou léčeny, mohou mít trvalé zhoršující účinky na několik aspektů každodenního fungování. Tiky přirozeně rostou a ubývají v klinické závažnosti a jsou zhoršovány stresem, včetně následků neléčené ADHD. Existují protichůdné důkazy o úloze psychostimulancií při urychlení nebo exacerbaci TD u pacientů s ADHD. Některé důkazy také naznačují, že tiky se mohou zlepšit léčbou ADHD Tiky přirozeně rostou a ubývají v klinické závažnosti a jsou zhoršovány stresem, včetně následků neléčené ADHD. Existují protichůdné důkazy o úloze psychostimulancií při urychlení nebo exacerbaci TD u pacientů s ADHD. Některé důkazy také naznačují, že tiky se mohou zlepšit léčbou ADHD
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci s ADHD ve věku od 2 do 18 let (staré i nové).
Kritéria vyloučení:
- Kojenci do 2 let nebo nad 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence tikové poruchy u dětí s ADHD
Časové okno: jeden rok
|
Prevalence tikové poruchy u dětí s ADHD
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Faraone SV, Sergeant J, Gillberg C, Biederman J. The worldwide prevalence of ADHD: is it an American condition? World Psychiatry. 2003 Jun;2(2):104-13.
- Anckarsater H, Lundstrom S, Kollberg L, Kerekes N, Palm C, Carlstrom E, Langstrom N, Magnusson PK, Halldner L, Bolte S, Gillberg C, Gumpert C, Rastam M, Lichtenstein P. The Child and Adolescent Twin Study in Sweden (CATSS). Twin Res Hum Genet. 2011 Dec;14(6):495-508. doi: 10.1375/twin.14.6.495.
- Beau-Lejdstrom R, Douglas I, Evans SJ, Smeeth L. Latest trends in ADHD drug prescribing patterns in children in the UK: prevalence, incidence and persistence. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010508. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010508.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POTIADHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království