- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03817710
Akut hiperaktivitási szindrómában szenvedő gyermekek ticai
A tikek előfordulása akut deficit-hiperaktivitási szindrómában szenvedő gyermekeknél
A tikket hirtelen, gyors, visszatérő, nem ritmikus, sztereotip, akaratlan mozgásokként vagy hangokként határozták meg. A motoros tic lehet egyszerű vagy összetett, attól függően, hogy egy vagy több izomcsoport egyidejűleg vagy egyidejűleg érintett. A motoros tic általában olyan viselkedési formákat foglal magában, mint a szem pislogás, az ajak nyalogatása vagy a száj kinyitása. Tartalmazhat összetettebb mozdulatokat is, például arcfintorítást, fejmozgásokat, vállrándítást vagy ezek kombinációit. Az ének- vagy fonikus tikk önkéntelen hangok, amelyek magukban foglalják a torokköszörülést, a köhögést, az ugatást, a szippanást, a szükségtelen böfögést vagy az összetettebb hangokat, mint például az ismétlődő hangok. szavakat vagy kifejezéseket.
A Gilles de la Tourette-szindróma egy összetett idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet motoros és vokális tikek kombinációja jellemez. A motoros tikek gyakran sok évvel megelőzik a hangos tic megjelenését. A hangos tic körülbelül 3 éves kortól kezdődhet. A súlyos Tourette-szindróma megnyilvánulhat erőteljes önkárosító motoros tic-rohamokban, beleértve az ütést vagy harapást, valamint a társadalmilag elfogadhatatlan kijelentéseket (koprolalia) és gesztusokat [3].
A Tourette-szindróma kutatócsoport 1993-as definíciója megköveteli a motoros és vokális tikek egyidejű jelenlétét, amelyek szinte naponta jelentkeznek legalább egy évig [4]. A Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 5. kiadása megköveteli, hogy a betegség során többszörös motoros és egy vagy több vokális tic is jelen legyen, bár nem feltétlenül egyidejűleg a Tourette-szindróma diagnosztizálásához. Leírja azt is, hogy a tics-zavar és a Tourette-szindróma a gyantázás és a gyakoriság csökkenése, és a tünetek több mint egy évig tartottak az első megjelenés óta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Tourette-szindróma átlagos életkora 7 év, a tartomány három-nyolc év. A legtöbb gyermekkori tics zavarban szenvedő beteg 19 éves korára a tünetek jelentős javulását mutatják. A Tourette-szindróma felnőttkori kezdetű esetei általában a legsúlyosabb megjelenési formák...
A motoros vagy hangos tics gyakran azzal kezdődik, hogy a páciens valamilyen pszicho-szenzoros jelenséget tapasztal, amelyet „előzetes késztetésnek” neveznek, és amely a tikek egy területére lokalizálható, vagy általános belső feszültséget tapasztal. A Tics/Tourette-szindrómás betegek többsége pillanatnyi megkönnyebbülést is tapasztal a tik fellépése után. A TICS-betegséget jellemzően a stresszes életesemények súlyosbítják, amelyek magas szintű érzelmi izgalommal és fáradtsággal járnak, és magukban foglalhatják a szokásos rutintevékenységeket, mint az iskolakezdés, születésnapok, új testvér érkezése, a társadalmi vagy fizikai környezet változásai, például a költözés. házhoz vagy nyaralni megy. A gyermekkori tics-zavar/Tourette-szindróma tünetei általában enyhék, és szinte kivétel nélkül más mentális egészségi és viselkedési problémákkal járnak együtt, mint az ADHD, a kényszeres zavar (OCD), a tanulási zavarok (LD) és a hangulati zavarok. A Tics/Tourette-szindróma jelentősen ronthatja a beteg önbecsülését, kortárs- és/vagy családi kapcsolatait[3]. Bár a tics gyakran javul a serdülőkor után, a legújabb tanulmányok arra utalnak, hogy a komorbid OCD és az ADHD gyakran továbbra is fennáll.
A Tics/Tourette-szindrómás gyermekek egyéb gyakori társbetegségei közé tartoznak a szorongásos zavarok, a depresszió, az autista spektrum zavar (ASD), a magatartászavar (CD), az ellenzéki dacos zavar (ODD), az önkárosító viselkedés, az alvászavarok, a dührohamok és a személyiségzavar.
ADHD:
A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) a leggyakoribb neuro-viselkedési rendellenesség gyermekek és serdülők körében, prevalenciája 5% és 12% között mozog a fejlett országokban[2]. Az ADHD-s betegek akár 80%-ának egy vagy több társbetegsége van, amelyek közé tartozik a Tics-betegség (TD). Összetett kölcsönhatás áll fenn a Tiks-zavar és az ADHD között gyermekeknél és fiataloknál. A TD-k gyakori kísérőbetegségek a gyermekkori ADHD-s betegeknél, gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül. Az ADHD és más társbetegségek, mint például a Tics/Tourette-szindróma (TS), különösen ha nem kezelik, tartósan káros hatással lehetnek a napi működés számos aspektusára. A ticek klinikai súlyossága természetesen felgyülemlik és csökken, és a stressz súlyosbítja őket, beleértve a kezeletlen ADHD következményeit is. Ellentmondásos bizonyítékok állnak rendelkezésre a pszichostimulánsok szerepéről a TD-k kiváltásában vagy súlyosbításában ADHD-s betegekben. Egyes bizonyítékok arra is utalnak, hogy a tikek javulhatnak az ADHD-kezeléssel. A tikek klinikai súlyossága természetesen megnövekszik és csökken, és a stressz súlyosbítja őket, beleértve a kezeletlen ADHD következményeit is. Ellentmondásos bizonyítékok állnak rendelkezésre a pszichostimulánsok szerepéről a TD-k kiváltásában vagy súlyosbításában ADHD-s betegekben. Egyes bizonyítékok arra is utalnak, hogy a tikk javulhatnak az ADHD-kezeléssel
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 18 év közötti ADHD-s csecsemők (régi és új).
Kizárási kritériumok:
- 2 év alatti vagy 18 év feletti csecsemők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Tics-betegség előfordulása ADHD-s gyermekeknél
Időkeret: egy év
|
A Tics-betegség előfordulása ADHD-s gyermekeknél
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Faraone SV, Sergeant J, Gillberg C, Biederman J. The worldwide prevalence of ADHD: is it an American condition? World Psychiatry. 2003 Jun;2(2):104-13.
- Anckarsater H, Lundstrom S, Kollberg L, Kerekes N, Palm C, Carlstrom E, Langstrom N, Magnusson PK, Halldner L, Bolte S, Gillberg C, Gumpert C, Rastam M, Lichtenstein P. The Child and Adolescent Twin Study in Sweden (CATSS). Twin Res Hum Genet. 2011 Dec;14(6):495-508. doi: 10.1375/twin.14.6.495.
- Beau-Lejdstrom R, Douglas I, Evans SJ, Smeeth L. Latest trends in ADHD drug prescribing patterns in children in the UK: prevalence, incidence and persistence. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010508. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010508.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POTIADHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .