- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03817710
Тики у детей с синдромом гиперактивности острого дефицита
Распространенность тиков у детей с синдромом острого дефицита гиперактивности
Тики определяются как внезапные, быстрые, повторяющиеся, неритмичные, стереотипные, непроизвольные движения или вокализации. Моторный тик может быть как простым, так и сложным, в зависимости от того, поражены ли одна или несколько групп мышц одновременно или одновременно. Моторные тики обычно включают в себя такие действия, как моргание, облизывание губ или открывание рта. Он также может включать более сложные движения, такие как гримаса лица, движения головы, пожимание плечами или их комбинации. Вокальные или фонические тики — это непроизвольные звуки, которые включают прочищение горла, кашель, лай, фырканье, ненужную отрыжку или более сложные вокализации, такие как повторяющиеся части речи. слова или фразы.
Синдром Жиля де ла Туретта — сложное нарушение развития нервной системы, характеризующееся сочетанием моторных и вокальных тиков. Моторные тики часто предшествуют появлению звуковых тиков на много лет вперед. Звуковые тики могут начаться примерно в возрасте 3 лет. Тяжелая форма синдрома Туретта может проявляться сильными приступами самоповреждающих двигательных тиков, включая удары или укусы, а также социально неприемлемыми высказываниями (копролалия) и жестами [3].
Определение синдрома Туретта от 1993 г. требует одновременного присутствия моторных и вокальных тиков, возникающих почти ежедневно в течение как минимум одного года [4]. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание, требует наличия как множественных моторных, так и одного или нескольких вокальных тиков в какой-то момент во время болезни, хотя это не обязательно одновременно для диагностики синдрома Туретта. Он также описывает тиковое расстройство и синдром Туретта как усиливающиеся и уменьшающиеся по частоте, а симптомы должны длиться более одного года с момента первого появления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Средний возраст развития синдрома Туретта составляет 7 лет с диапазоном от трех до восьми лет. У большинства пациентов с детскими тиками заметное улучшение симптомов наблюдается к 19 годам. Случаи синдрома Туретта у взрослых обычно являются наиболее тяжелыми формами проявления...
Моторные или звуковые тики часто начинаются с того, что пациент испытывает некоторые психосенсорные явления, известные как «предупредительные позывы», которые могут быть локализованы в области тиков или общего внутреннего напряжения. Большинство людей с тиками/синдромом Туретта также испытывают кратковременное облегчение после возникновения тика. Расстройство ТИКС обычно усугубляется стрессовыми жизненными событиями, связанными с высоким уровнем эмоционального возбуждения и усталости, и может включать обычно рутинные действия, такие как начало школы, дни рождения, появление нового брата или сестры, изменения в социальной или физической среде, такие как переезд. дома или в отпуске. Симптомы детского тикового расстройства/синдрома Туретта обычно слабо выражены и почти всегда сочетаются с другими проблемами психического здоровья и поведения, включая СДВГ, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), трудности в обучении (НР) и расстройства настроения. Тики/синдром Туретта могут значительно ухудшить самооценку пациента, отношения со сверстниками и/или семьей[3]. Хотя тики часто проходят после подросткового возраста, недавние исследования показывают, что сопутствующие ОКР и СДВГ часто сохраняются.
Другие распространенные сопутствующие заболевания у детей с тиками/синдромом Туретта включают тревожные расстройства, депрессию, расстройство аутистического спектра (РАС), расстройство поведения (КР), оппозиционно-вызывающее расстройство (ОВР), самоповреждающее поведение, нарушения сна, приступы ярости и расстройство личности.
СДВГ:
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является наиболее распространенным нейроповеденческим расстройством у детей и подростков с распространенностью от 5% до 12% в развитых странах [2]. До 80% пациентов с СДВГ имеют одно или несколько сопутствующих заболеваний, в том числе тиковые расстройства (ТД). Существует сложная взаимосвязь между тиковым расстройством и СДВГ у детей и молодых людей. TD являются частыми сопутствующими заболеваниями у детей с СДВГ с фармакотерапией или без нее. СДВГ и другие сопутствующие расстройства, такие как тики/синдром Туретта (ТС), особенно если их не лечить, могут иметь длительные негативные последствия для некоторых аспектов повседневного функционирования. Тики естественным образом нарастают и ослабевают в клинической выраженности и усугубляются стрессом, в том числе последствиями нелеченного СДВГ. Имеются противоречивые данные о роли психостимуляторов в ускорении или обострении TD у пациентов с СДВГ. Некоторые данные также свидетельствуют о том, что тики могут уменьшаться при лечении СДВГ. Тики естественным образом нарастают и ослабевают в зависимости от клинической тяжести и усугубляются стрессом, включая последствия нелеченного СДВГ. Имеются противоречивые данные о роли психостимуляторов в ускорении или обострении TD у пациентов с СДВГ. Некоторые данные также свидетельствуют о том, что тики могут уменьшаться при лечении СДВГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- младенцы с СДВГ в возрасте от 2 до 18 лет (старые и новые).
Критерий исключения:
- Младенцы младше 2 или старше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность тикового расстройства у детей с СДВГ
Временное ограничение: один год
|
Распространенность тикового расстройства у детей с СДВГ
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Faraone SV, Sergeant J, Gillberg C, Biederman J. The worldwide prevalence of ADHD: is it an American condition? World Psychiatry. 2003 Jun;2(2):104-13.
- Anckarsater H, Lundstrom S, Kollberg L, Kerekes N, Palm C, Carlstrom E, Langstrom N, Magnusson PK, Halldner L, Bolte S, Gillberg C, Gumpert C, Rastam M, Lichtenstein P. The Child and Adolescent Twin Study in Sweden (CATSS). Twin Res Hum Genet. 2011 Dec;14(6):495-508. doi: 10.1375/twin.14.6.495.
- Beau-Lejdstrom R, Douglas I, Evans SJ, Smeeth L. Latest trends in ADHD drug prescribing patterns in children in the UK: prevalence, incidence and persistence. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010508. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010508.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POTIADHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .