- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03817710
Tics bij kinderen met acuut tekort aan hyperactiviteitssyndroom
Prevalentie van tics bij kinderen met acuut tekort aan hyperactiviteitssyndroom
Tics zijn gedefinieerd als plotselinge, snelle, terugkerende, niet-ritmische, stereotiepe, onwillekeurige bewegingen of vocalisaties. Motorische tic kan eenvoudig of complex zijn, afhankelijk van of een of meerdere spiergroepen gelijktijdig of gelijktijdig worden aangetast. Motorische tics omvatten gewoonlijk gedragingen zoals het knipperen van de ogen, het likken van de lippen of het openen van de mond. Het kan ook gaan om meer complexe bewegingen zoals grimassen van het gezicht, hoofdbewegingen, schouderophalend of combinaties hiervan. woorden of zinnen.
Het syndroom van Gilles de la Tourette is een complexe neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door een combinatie van motorische en vocale tics. Motorische tics gaan vaak vele jaren vooraf aan het begin van fonische tics. De fonische tics kunnen beginnen vanaf ongeveer de leeftijd van 3 jaar. Het ernstige syndroom van Gilles de la Tourette kan zich manifesteren als krachtige aanvallen van zelfbeschadigende motorische tics, waaronder slaan of bijten, evenals sociaal onaanvaardbare uitingen (coprolalia) en gebaren [3].
De definitie van de Tourette's Syndrome Study Group uit 1993 vereist de gelijktijdige aanwezigheid van motorische en vocale tics die bijna dagelijks optreden gedurende ten minste één jaar [4]. De Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition vereist dat zowel meerdere motorische als een of meer vocale tics op enig moment tijdens de ziekte aanwezig zijn geweest, hoewel niet noodzakelijkerwijs gelijktijdig voor de diagnose van het syndroom van Gilles de la Tourette. Het beschrijft ook de ticsstoornis en het syndroom van Gilles de la Tourette als toenemend en afnemend in frequentie en symptomen moeten meer dan een jaar hebben geduurd sinds het eerste begin.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gemiddelde leeftijd bij het ontwikkelen van het syndroom van Gilles de la Tourette is 7 jaar, met een bereik van drie tot acht jaar. De meeste patiënten met een ticsstoornis bij kinderen vertonen een opmerkelijke verbetering van de symptomen op de leeftijd van 19 jaar. Gevallen van het syndroom van Gilles de la Tourette die op volwassen leeftijd beginnen, zijn meestal de meest ernstige vormen van presentatie...
Motorische of fonische tics beginnen vaak wanneer de patiënt enkele psychosensorische verschijnselen ervaart die bekend staan als de "waarschuwingsdrang", die gelokaliseerd kan zijn in een deel van de tics of een gegeneraliseerde innerlijke spanning. De meeste mensen met tics/het syndroom van Gilles de la Tourette ervaren ook gevoelens van tijdelijke opluchting nadat de tic is opgetreden. TICS-stoornis wordt meestal verergerd door stressvolle levensgebeurtenissen die gepaard gaan met hoge niveaus van emotionele opwinding en vermoeidheid, en kan bestaan uit normaal routinematige activiteiten zoals het begin van school, verjaardagen, de komst van een nieuwe broer of zus, veranderingen in de sociale of fysieke omgeving zoals verhuizen huis of op vakantie gaan. De symptomen van tics bij kinderen / het syndroom van Gilles de la Tourette zijn meestal mild en ze zijn bijna altijd comorbide met andere geestelijke gezondheidsproblemen en gedragsproblemen, waaronder ADHD, obsessief-compulsieve stoornis (OCS), leerstoornissen (LD) en stemmingsstoornissen. Het syndroom van Tics/van Gilles de la Tourette kan het zelfrespect van de patiënt en de relaties met leeftijdsgenoten en/of familie aanzienlijk aantasten[3]. Hoewel tics na de adolescentie vaak verbeteren, suggereren recente studies dat comorbide OCS en ADHD vaak aanhouden.
Andere veel voorkomende comorbiditeiten bij kinderen met het syndroom van Gilles de la Tourette zijn angststoornissen, depressie, stoornis in het autistisch spectrum (ASS), gedragsstoornis (CD), oppositioneel opstandige stoornis (ODD), zelfbeschadigend gedrag, slaapstoornissen, woedeaanvallen en persoonlijkheidsstoornis.
ADHD:
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is de meest voorkomende neurologische gedragsstoornis bij kinderen en adolescenten, met een prevalentie tussen 5% en 12% in de ontwikkelde landen[2]. Tot 80% van de ADHD-patiënten heeft een of meer comorbide aandoeningen, waaronder ticstoornissen (TD). Er is een complex samenspel tussen tics en ADHD bij kinderen en jongeren. TD's zijn veel voorkomende comorbiditeiten bij pediatrische ADHD-patiënten met of zonder behandeling met farmacotherapie. ADHD en andere comorbide stoornissen zoals het syndroom van Tics/Gourette (TS), vooral als ze niet worden behandeld, kunnen blijvende nadelige gevolgen hebben voor verschillende aspecten van het dagelijks functioneren. Tics nemen van nature toe en nemen af in klinische ernst en worden verergerd door stress, inclusief de gevolgen van onbehandelde ADHD. Er is tegenstrijdig bewijs voor de rol van psychostimulantia bij het versnellen of verergeren van TD's bij ADHD-patiënten. Er zijn ook aanwijzingen dat tics kunnen verbeteren met ADHD-behandeling. Tics nemen van nature toe en nemen af in klinische ernst en worden verergerd door stress, inclusief de gevolgen van onbehandelde ADHD. Er is tegenstrijdig bewijs voor de rol van psychostimulantia bij het versnellen of verergeren van TD's bij ADHD-patiënten. Er zijn ook aanwijzingen dat tics kunnen verbeteren met ADHD-behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen met ADHD tussen 2 en 18 jaar (oud en nieuw).
Uitsluitingscriteria:
- Baby's jonger dan 2 jaar of ouder dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van ticsstoornis bij kinderen met ADHD
Tijdsspanne: een jaar
|
Prevalentie van ticsstoornis bij kinderen met ADHD
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Faraone SV, Sergeant J, Gillberg C, Biederman J. The worldwide prevalence of ADHD: is it an American condition? World Psychiatry. 2003 Jun;2(2):104-13.
- Anckarsater H, Lundstrom S, Kollberg L, Kerekes N, Palm C, Carlstrom E, Langstrom N, Magnusson PK, Halldner L, Bolte S, Gillberg C, Gumpert C, Rastam M, Lichtenstein P. The Child and Adolescent Twin Study in Sweden (CATSS). Twin Res Hum Genet. 2011 Dec;14(6):495-508. doi: 10.1375/twin.14.6.495.
- Beau-Lejdstrom R, Douglas I, Evans SJ, Smeeth L. Latest trends in ADHD drug prescribing patterns in children in the UK: prevalence, incidence and persistence. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010508. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010508.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POTIADHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden