- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03817710
Tics hos barn med akut hyperaktivitetssyndrom
Prevalens av tics hos barn med akut hyperaktivitetssyndrom
Tics har definierats som plötsliga, snabba, återkommande, icke-rytmiska, stereotypa, ofrivilliga rörelser eller vokaliseringar. Motorisk tic kan vara antingen enkel eller komplex, beroende på om en eller flera muskelgrupper påverkas samtidigt eller samtidigt. Motoriska tics inkluderar vanligtvis beteenden som att blinka i ögonen, slicka läpparna eller öppna munnen. Det kan också involvera mer komplexa rörelser som ansiktsgrimaser, huvudrörelser, axelryckningar eller kombinationer av dessa. Vokala eller foniska tics är ofrivilliga ljud som inkluderar halsrensning, hosta, skällande, sniffning, onödiga rapningar eller mer komplexa vokaliseringar som att upprepa delar av ord eller fraser.
Gilles de la Tourettes syndrom är en komplex neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av en kombination av motoriska och vokala tics. Motoriska tics föregår ofta uppkomsten av foniska tics med många år. De foniska ticsen kan börja från ungefär 3 års ålder. Allvarligt Tourettes syndrom kan visa sig som kraftfulla anfall av självskadande motoriska tics, inklusive att slå eller bita, såväl som socialt oacceptabla yttranden (koprolali) och gester [3].
Definitionen av Tourettes Syndrome Study Group från 1993 kräver samtidig närvaro av motoriska och vokala tics som inträffar nästan dagligen under minst ett år, [4]. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan kräver att både multipla motoriska och en eller flera vokala tics har förekommit någon gång under sjukdomen, men inte nödvändigtvis samtidigt för diagnosen Tourettes syndrom. Den beskriver också Tics-störning och Tourettes syndrom som vaxning och avtagande i frekvens och symtom måste ha varat i mer än ett år sedan det första debuten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medelåldern för att utveckla Tourettes syndrom är 7 år, med ett intervall från tre till åtta år. De flesta patienter med barndomsticsstörning visar anmärkningsvärda symtomförbättringar vid 19 års ålder. Vuxna fall av Tourettes syndrom är vanligtvis de allvarligaste formerna av presentation...
Motoriska eller foniska tics börjar ofta med att patienten upplever några psyko-sensoriska fenomen som kallas "förutgående drift" som kan vara lokaliserade till ett område av ticsen eller en generaliserad inre spänning. De flesta individer med Tics/Tourettes syndrom upplever också känslor av tillfällig lättnad efter att ticket har uppstått. TICS-störning förvärras vanligtvis av stressiga livshändelser förknippade med höga nivåer av känslomässig spänning och trötthet, och kan inkludera normalt rutinmässiga aktiviteter som skolstart, födelsedagar, ankomst av ett nytt syskon, förändringar i den sociala eller fysiska miljön som att flytta hus eller åka på semester. Symtomen på barndomens Tics-störning/Tourettes syndrom är vanligtvis milda och de är nästan undantagslöst komorbida med andra psykiska hälso- och beteendeproblem, inklusive ADHD, tvångssyndrom (OCD), inlärningssvårigheter (LD) och humörstörningar. Tics/Tourettes syndrom kan avsevärt försämra patientens självkänsla, kamrater och/eller familjerelationer[3]. Även om tics ofta förbättras efter tonåren, tyder nyare studier på att komorbid OCD och ADHD ofta kvarstår.
Andra vanliga samsjukligheter hos barn med Tics/Tourettes syndrom inkluderar ångeststörningar, depression, autistiskt spektrumstörning (ASD), beteendestörning (CD), oppositionell trotsstörning (ODD), självskadebeteende, sömnstörningar, raseriattacker och personlighetsstörning.
ADHD:
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är den vanligaste neurobeteendestörningen hos barn och ungdomar, med en prevalens på mellan 5 % och 12 % i de utvecklade länderna[2]. Upp till 80 % av ADHD-patienterna har en eller flera komorbida tillstånd som inkluderar Tics-störningar (TD). Det finns ett komplext samspel mellan Tics Disorder och ADHD hos barn och unga. TDs är vanliga komorbiditeter hos pediatriska ADHD-patienter med eller utan behandling med farmakoterapi. ADHD och andra komorbida störningar som Tics/Tourettes syndrom (TS), särskilt om de inte behandlas, kan ha bestående försämrade effekter på flera aspekter av daglig funktion. Tics växer och avtar naturligt i klinisk svårighetsgrad och förvärras av stress, inklusive konsekvenser av obehandlad ADHD. Det har funnits motstridiga bevis för psykostimulans roll i att antingen utlösa eller förvärra TD hos ADHD-patienter. Vissa bevis tyder också på att tics kan förbättras med ADHD-behandling. Tics växer naturligt och avtar i klinisk svårighetsgrad och förvärras av stress, inklusive konsekvenser av obehandlad ADHD. Det har funnits motstridiga bevis för psykostimulans roll i att antingen utlösa eller förvärra TD hos ADHD-patienter. Vissa bevis tyder också på att tics kan förbättras med ADHD-behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarn med ADHD mellan 2 och 18 år (gamla och nya).
Exklusions kriterier:
- Spädbarn under 2 eller över 18 .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av Tics-störning hos barn med ADHD
Tidsram: ett år
|
Prevalens av Tics-störning hos barn med ADHD
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Faraone SV, Sergeant J, Gillberg C, Biederman J. The worldwide prevalence of ADHD: is it an American condition? World Psychiatry. 2003 Jun;2(2):104-13.
- Anckarsater H, Lundstrom S, Kollberg L, Kerekes N, Palm C, Carlstrom E, Langstrom N, Magnusson PK, Halldner L, Bolte S, Gillberg C, Gumpert C, Rastam M, Lichtenstein P. The Child and Adolescent Twin Study in Sweden (CATSS). Twin Res Hum Genet. 2011 Dec;14(6):495-508. doi: 10.1375/twin.14.6.495.
- Beau-Lejdstrom R, Douglas I, Evans SJ, Smeeth L. Latest trends in ADHD drug prescribing patterns in children in the UK: prevalence, incidence and persistence. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010508. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010508.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POTIADHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendestörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten