- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03817710
Tic nei bambini con sindrome da deficit acuto e iperattività
Prevalenza di tic nei bambini con sindrome da deficit acuto e iperattività
I tic sono stati definiti come movimenti o vocalizzazioni improvvisi, rapidi, ricorrenti, non ritmici, stereotipati, involontari. Il tic motorio può essere semplice o complesso, a seconda che uno o più gruppi muscolari siano colpiti contemporaneamente o contemporaneamente. I tic motori comunemente includono comportamenti come sbattere le palpebre, leccarsi le labbra o aprire la bocca. Può anche comportare movimenti più complessi come smorfie facciali, movimenti della testa, scrollare le spalle o combinazioni di questi. I tic vocali o fonici sono suoni involontari che includono schiarirsi la gola, tossire, abbaiare, tirare su col naso, eruttazioni non necessarie o vocalizzazioni più complesse come la ripetizione di parti di parole o frasi.
La sindrome di Gilles de la Tourette è un complesso disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato dalla combinazione di tic motori e vocali. I tic motori spesso precedono di molti anni l'insorgenza dei tic fonici. I tic fonici possono iniziare dall'età di circa 3 anni. La sindrome di Tourette grave può manifestarsi con violenti attacchi di tic motori autolesivi, inclusi colpi o morsi, così come espressioni e gesti socialmente inaccettabili (coprolalia) [3].
La definizione del Tourette's Syndrome Study Group del 1993 richiede la presenza concomitante di tic motori e vocali che si verificano quasi quotidianamente per almeno un anno, [4]. Il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali 5a Edizione richiede che sia più tic motori che uno o più vocali siano stati presenti in qualche momento durante la malattia, sebbene non necessariamente contemporaneamente per la diagnosi della Sindrome di Tourette. Descrive anche il Disturbo da Tic e la Sindrome di Tourette come un aumento e una diminuzione della frequenza e i sintomi devono essere durati per più di un anno dalla prima insorgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'età media di sviluppo della sindrome di Tourette è di 7 anni, con un range da tre a otto anni. La maggior parte dei pazienti con disturbo da tic infantili mostra un notevole miglioramento dei sintomi all'età di 19 anni. I casi ad insorgenza in età adulta della sindrome di Tourette sono solitamente le forme più gravi di presentazione...
I tic motori o fonici spesso iniziano con l'esperienza da parte del paziente di alcuni fenomeni psico-sensoriali noti come "impulso premonitore" che possono essere localizzati in un'area dei tic o in una tensione interiore generalizzata. La maggior parte delle persone con tic/sindrome di Tourette provano anche sensazioni di momentaneo sollievo dopo che si è verificato il tic. Il disturbo da TIC è tipicamente esacerbato da eventi di vita stressanti associati ad alti livelli di eccitazione emotiva e affaticamento e può includere attività normalmente di routine come l'inizio della scuola, i compleanni, l'arrivo di un nuovo fratello, cambiamenti nell'ambiente sociale o fisico come il trasloco casa o andare in vacanza. I sintomi del disturbo da tic/sindrome di Tourette nell'infanzia sono generalmente lievi e sono quasi invariabilmente co-morbosi con altri problemi di salute mentale e comportamentali tra cui ADHD, disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), difficoltà di apprendimento (LD) e disturbi dell'umore. I tic/sindrome di Tourette possono compromettere in modo significativo l'autostima del paziente, le relazioni con i pari e/o familiari[3]. Sebbene i tic spesso migliorino dopo l'adolescenza, studi recenti suggeriscono che la comorbilità di DOC e ADHD spesso persistono.
Altre comorbidità comuni nei bambini con Tic/Sindrome di Tourette includono disturbi d'ansia, depressione, disturbo dello spettro autistico (ASD), disturbo della condotta (CD), disturbo oppositivo provocatorio (ODD), comportamenti autolesivi, disturbi del sonno, attacchi di rabbia e disturbo della personalità.
ADHD:
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è il disturbo neurocomportamentale più comune nei bambini e negli adolescenti, con una prevalenza compresa tra il 5% e il 12% nei paesi sviluppati[2]. Fino all'80% dei pazienti con ADHD presenta una o più condizioni di comorbilità che includono i disturbi da tic (TD). Esiste una complessa interazione tra il disturbo da tic e l'ADHD nei bambini e nei giovani. I TD sono comorbidità comuni nei pazienti pediatrici con ADHD con o senza trattamento con farmacoterapia. L'ADHD e altri disturbi in comorbilità come i tic/sindrome di Tourette (TS), specialmente se non trattati, possono avere effetti compromettenti duraturi su diversi aspetti del funzionamento quotidiano. I tic aumentano e diminuiscono naturalmente in gravità clinica e sono esacerbati dallo stress, comprese le conseguenze dell'ADHD non trattato. Ci sono state prove contrastanti sul ruolo degli psicostimolanti nel precipitare o esacerbare i TD nei pazienti con ADHD. Alcune evidenze suggeriscono anche che i tic possono migliorare con il trattamento dell'ADHD I tic aumentano e diminuiscono naturalmente in gravità clinica e sono esacerbati dallo stress, comprese le conseguenze dell'ADHD non trattato. Ci sono state prove contrastanti sul ruolo degli psicostimolanti nel precipitare o esacerbare i TD nei pazienti con ADHD. Alcune prove suggeriscono anche che i tic possono migliorare con il trattamento dell'ADHD
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con ADHD di età compresa tra 2 e 18 anni (vecchi e nuovi).
Criteri di esclusione:
- Neonati sotto i 2 anni o sopra i 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del disturbo da tic nei bambini con ADHD
Lasso di tempo: un anno
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Prevalenza del disturbo da tic nei bambini con ADHD
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Biederman J, Faraone SV. Attention-deficit hyperactivity disorder. Lancet. 2005 Jul 16-22;366(9481):237-48. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66915-2. Erratum In: Lancet. 2006 Jan 21;367(9506):210.
- Faraone SV, Sergeant J, Gillberg C, Biederman J. The worldwide prevalence of ADHD: is it an American condition? World Psychiatry. 2003 Jun;2(2):104-13.
- Anckarsater H, Lundstrom S, Kollberg L, Kerekes N, Palm C, Carlstrom E, Langstrom N, Magnusson PK, Halldner L, Bolte S, Gillberg C, Gumpert C, Rastam M, Lichtenstein P. The Child and Adolescent Twin Study in Sweden (CATSS). Twin Res Hum Genet. 2011 Dec;14(6):495-508. doi: 10.1375/twin.14.6.495.
- Beau-Lejdstrom R, Douglas I, Evans SJ, Smeeth L. Latest trends in ADHD drug prescribing patterns in children in the UK: prevalence, incidence and persistence. BMJ Open. 2016 Jun 13;6(6):e010508. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010508.
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- POTIADHD
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