Ensaio para definir os benefícios e danos das biópsias de obtenção de rins de doadores falecidos

A randomização do processamento da biópsia será realizada no nível do doador falecido.

Se o participante concordar em participar deste estudo e assinar o consentimento informado, no momento em que um rim for aceito para ele, o doador falecido aceito será randomizado, como um cara ou coroa, para um dos dois grupos.

• Grupo 1: as biópsias serão processadas imediatamente (rotina "seção congelada") e os resultados estarão disponíveis para as equipes clínicas no momento da oferta dos órgãos. Seção congelada refere-se a um processo em que o tecido da amostra de biópsia é preparado por congelamento e corte da amostra de tecido. É importante ressaltar que isso pode ser feito em cerca de 15 a 20 minutos. Seções congeladas são feitas quando uma resposta imediata é necessária; no entanto, a qualidade da amostra nem sempre é ótima.
• Grupo 2: as biópsias serão processadas usando "seções permanentes" - esses resultados não estarão disponíveis até que o órgão seja transplantado. A seção permanente refere-se a um processo em que o tecido da amostra de biópsia é preparado colocando a amostra de tecido em um fixador, chamado formalina, para preservar o tecido, processando-o por meio de outras soluções adicionais e, em seguida, colocando-o em parafina. Depois que a cera endurece, o tecido é cortado em fatias bem finas, que são colocadas em lâminas e coradas. Este processo normalmente leva vários dias.

Há uma chance de 50/50 de que o doador seja randomizado para processamento imediato da biópsia por seção congelada, versus processamento permanente que produz resultados após o transplante. Se, por qualquer motivo, o cirurgião achar que não seria seguro prosseguir sem o resultado da biópsia, ele poderá receber os resultados da biópsia antes do transplante. A equipe de estudo registrará todos os episódios dessa ocorrência.