Испытание для определения пользы и вреда биопсии почки умершего донора

Рандомизация обработки биопсии будет проводиться на уровне умершего донора.

Если участник соглашается участвовать в этом исследовании и подписывает информированное согласие, в момент принятия почки для него принятый умерший донор будет рандомизирован, как подбрасывание монеты, в одну из двух групп.

• Группа 1: биопсии будут обработаны немедленно (обычный «замороженный срез»), и результаты будут доступны клиническим бригадам во время предложения органов. Замороженный срез относится к процессу, при котором ткань из образца биопсии подготавливается путем замораживания, а затем разрезания образца ткани. Важно, что это можно сделать примерно за 15-20 минут. Замороженные разделы выполняются, когда требуется немедленный ответ; однако качество образца не всегда оптимально.
• Группа 2: биопсии будут обрабатываться с использованием «постоянных срезов» - эти результаты будут доступны только после трансплантации органа. Постоянный разрез относится к процессу, при котором ткань из образца биопсии подготавливается путем помещения образца ткани в фиксатор, называемый формалином, для сохранения ткани, обработки ее другими дополнительными растворами, а затем помещения в парафин. После затвердевания воска ткань разрезают на очень тонкие срезы, которые помещают на предметные стекла и окрашивают. Этот процесс обычно занимает несколько дней.

Существует вероятность 50/50, что донор будет рандомизирован для немедленной обработки биопсии с помощью замороженных срезов по сравнению с постоянной обработкой, которая дает результаты после трансплантации. Если по какой-либо причине их хирург считает, что без результатов биопсии продолжать операцию небезопасно, он или она будет иметь возможность получить результаты биопсии до трансплантации. Исследовательская группа будет записывать любые эпизоды этого происшествия.