Pokus o stanovení výhod a škod při odběru biopsií ledvin od zemřelého dárce

Randomizace zpracování biopsie bude provedena na úrovni zemřelého dárce.

Pokud účastník souhlasí s účastí v této studii a podepíše informovaný souhlas, v době, kdy je pro něj přijata ledvina, bude přijatý zemřelý dárce randomizován, jako hod mincí, do jedné ze dvou skupin.

• Skupina 1: biopsie budou zpracovány okamžitě (rutinní „zmrazená část“) a výsledky budou k dispozici klinickým týmům v době nabídek orgánů. Zmrazený řez označuje proces, kdy se tkáň z bioptického vzorku připravuje zmrazením a následným rozřezáním vzorku tkáně. Důležité je, že se to dá zvládnout asi za 15 až 20 minut. Zmrazené sekce se dělají, když je potřeba okamžitá odpověď; kvalita vzorku však není vždy optimální.
• Skupina 2: biopsie budou zpracovány pomocí „trvalých řezů“ – tyto výsledky budou k dispozici až po transplantaci orgánu. Trvalý řez se týká procesu, kdy se tkáň z bioptického vzorku připravuje umístěním vzorku tkáně do fixačního prostředku zvaného formalín, aby se tkáň uchovala, zpracuje se pomocí dalších dalších roztoků a poté se umístí do parafínového vosku. Po ztuhnutí vosku se tkáň nařeže na velmi tenké plátky, které se položí na sklíčka a obarví. Tento proces obvykle trvá několik dní.

Existuje 50/50 šance, že dárce bude randomizován k okamžitému zpracování biopsie zmrazeným řezem oproti trvalému zpracování, které přináší výsledky po transplantaci. Pokud se jejich chirurg z jakéhokoli důvodu domnívá, že by nebylo bezpečné pokračovat bez výsledku biopsie, bude mít možnost získat výsledky biopsie před transplantací. Studijní tým zaznamená všechny epizody tohoto výskytu.