Intervenção na depressão entre homens gays e bissexuais recebendo tratamento para uso de metanfetamina
Intervenção breve na depressão para otimizar o tratamento ambulatorial intensivo com metanfetamina entre homens gays e bissexuais que fazem sexo com homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados a partir do programa de serviço Getting Off no Friends Community Center. Os participantes do programa serão convidados a participar do estudo no momento em que se inscreverem no programa e poderão se inscrever no estudo a qualquer momento durante a primeira ou segunda semana de participação no programa. A equipe do programa Getting Off informará os novos participantes sobre o estudo de pesquisa. Se o potencial participante estiver interessado em aprender mais sobre o estudo, ele será direcionado para uma reunião com o Conselheiro do Estudo. Tanto a equipe do programa quanto o SC enfatizarão que a participação neste estudo é voluntária e que a participação no programa não depende da participação neste estudo. Os participantes interessados se encontrarão com o em uma sala privada, lerão o formulário de consentimento, terão perguntas respondidas pelo e assinarão o formulário de consentimento se desejarem participar.
Todo contato pessoal (recrutamento, triagem, consentimento, sessões MoodGym e administração de entrevistas de acompanhamento) com os participantes ocorrerá em uma sala privada com porta fechada no Friends Community Center. Quaisquer chamadas telefônicas feitas aos participantes durante o estudo serão feitas de um escritório privado com porta fechada, de modo que a conversa telefônica não possa ser ouvida.
MoodGym é um programa CBT baseado na Internet que usa conteúdo divertido, envolvente e interativo, juntamente com narrativas baseadas em personagens, para ajudar a aliviar os sintomas de depressão e ansiedade comórbida. O programa também visa melhorar o funcionamento do indivíduo, promovendo o desenvolvimento de habilidades e estratégias para lidar com a depressão.
O MoodGym consiste em um módulo de introdução, cinco módulos de intervenção estruturada e uma apostila de avaliações.
Começando
a. Uma introdução ao MoodGym, incluindo CBT, os diferentes personagens e estrutura do conteúdo da intervenção e questionários básicos de saúde mental (por exemplo, depressão, ansiedade) que são pontuados em tempo real para ajudar o participante a entender seu nível atual de sintomas de saúde mental. Isto será feito durante a primeira sessão MoodGym, dada a sua brevidade e relação com o primeiro módulo.
Módulo Sentimentos
a. Compreender emoções, humor e reações físicas de depressão e ansiedade, bem como o impacto de sua perspectiva em seus sentimentos pessoais. Demonstra ligações entre eventos, pensamentos, sentimentos e comportamentos.
Módulo de Pensamentos
a. Aborda pensamentos indesejados, insalubres ou intrusivos e demonstra como alguns pensamentos podem ajudá-lo a superar os sintomas de saúde mental. Discute como melhorar a auto-estima, alterando os padrões de pensamento.
Módulo Unwarping
a. Introduz a ideia de pensamentos "distorcidos", incluindo falsas impressões de que alguém deve ser perfeito, que pode controlar todas as coisas ou que é inútil se for criticado.
Módulo Destressing
- Discute meios e estratégias para reduzir o estresse, que podem ter impactos importantes nos sintomas de depressão e ansiedade e na saúde mental em geral.
Módulo de Relacionamento
a. Discute como os relacionamentos podem beneficiar ou piorar a saúde mental de alguém e como monitorar e manter relacionamentos saudáveis.
- Pasta de trabalho a. Contém todos os questionários e testes que o participante encontra durante cada uma das sessões acima. Se um participante quiser se testar novamente em alguma dimensão (por exemplo, depressão, ansiedade, pensamentos distorcidos), ele pode revisitar a avaliação na seção do livro de exercícios e receber uma pontuação atualizada em tempo real.
Cada sessão MoodGym durará até uma hora e começará com a breve avaliação CESD-R, administrada pelo Conselheiro do Estudo através do mesmo computador da intervenção MoodGym, seguida por um dos cinco módulos online, que são independentes e guiam o participante através de todo o conteúdo da intervenção. Os módulos online incluem questionários, vídeos, personagens, atividades interativas, conteúdo informativo, histórias pessoais, atividades de pasta de trabalho e resumos de conteúdo. As sessões também podem incluir interações com o Conselheiro de Estudos, tanto quanto o participante escolher iniciar, incluindo feedback de apoio, orientação, ajuda e incentivo nas atividades.
O SC monitorará a presença do participante e fará uma ligação telefônica para qualquer participante que não comparecer a uma sessão por duas semanas consecutivas.
Os participantes serão avaliados uma última vez, recebendo o formulário de aceitação e adesão ao ART e PrEP e o CESD-R, 90 dias após a inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
- Friends Community Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente matriculado no programa de tratamento ambulatorial de metanfetamina "Getting Off" (AKA, "Friends Getting Off") no Friends Community Center, Los Angeles, CA, EUA.
- e; dentro de duas semanas após a inscrição inicial no programa "Getting Off".
Critério de exclusão:
- Não está atualmente inscrito no programa "Getting Off".
- ou; mais de duas semanas após a inscrição no programa "Getting Off".
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: MoodGym
Intervenção não randomizada de braço único; pessoas elegíveis são participantes do programa de serviço de tratamento de uso de metanfetaminas recém-inscritos (ou seja, "Saindo") que serão convidados a participar do estudo durante a inscrição e podem se inscrever no estudo a qualquer momento durante as duas primeiras semanas de participação no programa.
Os participantes que se inscreverem farão a intervenção MoodGym de baixa intensidade preexistente.
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MoodGym é um programa preexistente de TCC baseado na Internet que usa conteúdo interativo e narrativas baseadas em personagens para ajudar a aliviar os sintomas de depressão e ansiedade comórbida. O programa também visa melhorar o funcionamento do indivíduo, promovendo o desenvolvimento de habilidades e estratégias para lidar com a depressão. O MoodGym consiste em um módulo de introdução, cinco módulos de intervenção estruturada e uma apostila de avaliações. Cada sessão do MoodGym ocorre inteiramente em um tablet conectado à Internet, na presença física de um Conselheiro de Estudos, que pode responder a perguntas caso surjam. Cada sessão leva aproximadamente uma hora para ser concluída. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de depressão ao longo do tempo
Prazo: Últimas duas semanas
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Os sintomas de depressão são medidos usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (Revisada; CESD-R) para iniciar cada sessão MoodGym.
O CESD-R consiste em 20 itens, cada um dos quais é uma declaração que os participantes são solicitados a endossar em uma escala de cinco pontos de "nunca ou menos de um dia na última semana" a "quase todos os dias durante duas semanas ."
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia de depressão.
A medida de resultado descrita abaixo indica a mudança média nas pontuações CESD-R para cada sessão MoodGym frequentada.
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Últimas duas semanas
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Adesão à medicação relacionada ao HIV
Prazo: Últimos 90 dias
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A adesão autorreferida de um participante à ART (participantes HIV-positivos) ou PrEP (participantes HIV-negativos) será avaliada por meio de um breve questionário.
Os participantes HIV positivos são questionados se estão em um regime antirretroviral (ou seja, TARV) e, em caso afirmativo, quando começaram o regime e seus padrões de adesão recentes.
Os participantes HIV negativos são questionados se sabem o que é a profilaxia pré-exposição (PrEP), se estão em PrEP e, em caso afirmativo, quando iniciaram o regime.
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Últimos 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse B Fletcher, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20182627
- P30MH058107 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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