Estudo BE da Combinação de Bicamada de Gemigliptina/Rosuvastatina 50/20mg em comparação com a Combinação de Monocamada.

Critério de inclusão:

• Idade: 19~45
• Peso corporal: 55kg ou superior (feminino: 50kg ou superior) e IMC 18~27kg/m2
• SBP 90~150mmHg, PAD 60-95mmHg
• Glicose em jejum 70~120mg/dL

• Infertilidade

  1. Cirurgicamente infértil
  2. Para prevenir a gravidez, participantes que concordaram em usar 2 ou mais métodos contraceptivos. Como
• Métodos de barreira: preservativo, diafragma, capuz cervical (pessário), espermicida
• Métodos hormonais: Comprimidos, Injeção (Depot), Patch de pele, Implante hormonal (Implanon), Anel vaginal
• Dispositivos Intrauterinos (DIUs): DIU Cooper (Loop), DIU Hormonal (Mirena)
• Métodos naturais: temperatura corporal básica, período de ovulação, coito interrompido, abstinência
• Pessoas que entenderam perfeitamente o estudo clínico e decidiram participar do estudo de forma independente.
• Pessoas que poderão coletar amostras de sangue durante o período de ensaio clínico.
• Pessoas que são adequadas para participar de ensaios clínicos por exame físico, teste de laboratório e exame médico por entrevista.

Critério de exclusão:

• Problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lacatase, má absorção de glicose-galactose
• Doença clinicamente significativa, como fígado, rim, sistema digestivo, pulmonar, endócrino, doença cardiovascular, etc.
• Pessoas com doença gastrointestinal ou histórico de cirurgia que afetem a absorção do medicamento.
• História de reação de hipersensibilidade induzida por drogas clinicamente significativa ou doença muscular relacionada a drogas