Avaliação da Terapia de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas na FPI (ACT-IPF)

Esta coorte inclui bioespécimes coletados de 1.852 participantes do estudo do sono MESA [Chen et al]. Os biomarcadores séricos foram medidos por imunoensaio no Laboratório de Pesquisa em Bioquímica Clínica da Universidade de Vermont.

Todos os participantes desta coorte serão analisados ​​​​apenas para as medidas de resultados do Objetivo 1.

A coorte inclui 62 homens e 20 mulheres com AOS moderada a grave recentemente diagnosticada e sem doença pulmonar grave conhecida, que participaram de um dos dois ensaios randomizados de terapia PAP, o HeartBEAT [Gottlieb et al] e o BestAIR [Bakker et al ] estudos. Os participantes foram selecionados para esta análise com base na adesão média ao PAP ≥4 horas diárias durante um período de acompanhamento de 3 meses no estudo HeartBEAT e 6 meses no estudo BestAIR.

Amostras de soro matinal coletadas no início e no final do período de tratamento PAP foram analisadas usando ELISA comercialmente disponível para cada biomarcador no Laboratório de Pesquisa em Bioquímica Clínica da Universidade de Vermont Larner College of Medicine.

Todos os participantes desta coorte serão analisados ​​​​apenas para as medidas de resultados do Objetivo 2.

Os participantes com apneia obstrutiva do sono (AOS) serão tratados com terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).

Todos os participantes desta coorte serão analisados ​​​​apenas para as medidas de resultados do Objetivo 3a.

Os participantes com doença pulmonar intersticial (DPI) serão examinados para AOS por polissonografia.

Todos os participantes desta coorte serão analisados ​​​​apenas para as medidas de resultados do Objetivo 3b.

SP-D é um marcador de lesão de células epiteliais alveolares.

Este resultado é específico do Objetivo 1 e será medido apenas nos participantes da fase do Objetivo 1 do estudo.

As diferenças entre os braços nas mudanças longitudinais do MMP-7 serão medidas. Para efeitos desta análise, todos os indivíduos que recebem CPAP ativo no braço experimental serão comparados a todos os indivíduos que recebem dispositivo CPAP simulado no braço de controle.

Este resultado é específico do Objetivo 2 e será medido apenas nos participantes da fase do Objetivo 2 do estudo.

A diferença entre os braços nas mudanças longitudinais do SP-D será medida. Para efeitos desta análise, todos os indivíduos que recebem CPAP ativo no braço experimental serão comparados a todos os indivíduos que recebem dispositivo CPAP simulado no braço de controle.

Este resultado é específico do Objetivo 2 e será medido apenas nos participantes da fase do Objetivo 2 do estudo.

A diferença entre os braços nas mudanças longitudinais de Ang-2 será medida. Para efeitos desta análise, todos os indivíduos que recebem CPAP ativo no braço experimental serão comparados a todos os indivíduos que recebem dispositivo CPAP simulado no braço de controle.

Este resultado é específico do Objetivo 2 e será medido apenas nos participantes da fase do Objetivo 2 do estudo.

As diferenças entre os braços nas mudanças longitudinais da Osteopontina serão medidas. Para efeitos desta análise, todos os indivíduos que recebem CPAP ativo no braço experimental serão comparados a todos os indivíduos que recebem dispositivo CPAP simulado no braço de controle.

Este resultado é específico do Objetivo 2 e será medido apenas nos participantes da fase do Objetivo 2 do estudo.

Os participantes serão tratados com CPAP por 4 semanas. Os níveis séricos de Ang-2 serão medidos no início do estudo e após a terapia com CPAP.

Este resultado é específico do Objetivo 3a e só será medido em participantes da fase do Objetivo 3a do estudo.