Ácido alfa-lipóico em pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes com idade ≥ 18 e < 70 anos com estágio confirmado do estágio I ao estágio III.
2. Nenhuma evidência de metástases na avaliação inicial.
3. Os pacientes devem ter um bom estado funcional (ECOG 0-2) de acordo com a pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Valores hematológicos basais adequados (contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L e nível de hemoglobina ≥ 10g/dL).
5. Pacientes com função hepática adequada (creatinina sérica < 1,5 mg/dL) e função renal adequada (creatinina sérica < 1,5 mg/dL, depuração de creatinina (CrCl) > 45 ml/min).
6. A quimioterapia pré ou pós-operatória é permitida.

Critério de exclusão:

1. Evidência de metástases na avaliação inicial.
2. Pacientes grávidas ou amamentando.
3. A exposição prévia à quimioterapia neurotóxica não foi permitida (sem carboplatina, vincristina, vinblastina, paclitaxel ou docetaxol) por 6 meses antes do tratamento do estudo.
4. Evidência clínica de doença cardíaca grave (disfunção miocárdica, angina pectoris que requer medicação antiangina, hipertensão mal controlada e arritmias não controladas).
5. Pacientes com débito cardíaco reduzido com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%.
6. Pacientes que apresentavam evidências de neuropatia periférica pré-existente resultante de outro motivo (diabetes).
7. Pacientes com histórico de alergia ao ácido alfa-lipóico.
8. O uso concomitante de multivitaminas (vitamina E), opioides, anticonvulsivantes, antidepressivos tricíclicos, outros agentes modificadores de medicamentos para dor neuropática (por exemplo, gabapentina, lamotrigina, carbamazepina, fenitoína ou antidepressivos tricíclicos) não é permitido