Acido alfa-lipoico nei pazienti con cancro al seno

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti di età ≥ 18 e < 70 anni con stadio confermato dallo stadio I allo stadio III.
2. Nessuna evidenza di metastasi alla valutazione iniziale.
3. I pazienti devono avere un buono stato di prestazione (ECOG 0-2) secondo il punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Valori ematologici basali adeguati (conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, conta piastrinica ≥ 100 × 109/L e livello di emoglobina ≥ 10 g/dL).
5. Pazienti con funzionalità epatica adeguata (creatinina sierica < 1,5 mg/dL) e funzionalità renale adeguata (creatinina sierica < 1,5 mg/dL, clearance della creatinina (CrCl) > 45 ml/min).
6. È consentita la chemioterapia preoperatoria o postoperatoria.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di metastasi alla valutazione iniziale.
2. Pazienti in gravidanza o allattamento.
3. Non era consentita una precedente esposizione a chemioterapia neurotossica (niente carboplatino, vincristina, vinblastina, paclitaxel o docetaxolo) per 6 mesi prima del trattamento in studio.
4. Evidenza clinica di grave malattia cardiaca (disfunzione miocardica, angina pectoris che richiede farmaci anti-angina, ipertensione scarsamente controllata e aritmie non controllate).
5. Pazienti con una gittata cardiaca ridotta con una frazione di eiezione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) < 50%.
6. Pazienti che avevano evidenza di neuropatia periferica preesistente derivante da un altro motivo (diabete).
7. Pazienti con una storia di allergia all'acido alfa-lipoico.
8. Non è consentito l'uso concomitante di multivitaminici (vitamina E), oppioidi, anticonvulsivanti, antidepressivi triciclici, altri agenti modificanti i farmaci antidolorifici neuropatici (ad es. gabapentin, lamotrigina, carbamazepina, fenitoina o antidepressivi triciclici)