Ácido alfa-lipoico en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes de ≥ 18 años y < 70 años con estadio confirmado desde el estadio I hasta el estadio III.
2. Sin evidencia de metástasis en la evaluación inicial.
3. Los pacientes deben tener un buen estado funcional (ECOG 0-2) según la puntuación del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
4. Valores hematológicos basales adecuados (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/L y nivel de hemoglobina ≥ 10 g/dL).
5. Pacientes con función hepática adecuada (creatinina sérica < 1,5 mg/dL) y función renal adecuada (creatinina sérica < 1,5 mg/dL, aclaramiento de creatinina (CrCl) > 45 ml/min).
6. Se permite la quimioterapia preoperatoria o posoperatoria.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia de metástasis en la evaluación inicial.
2. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
3. No se permitió la exposición previa a quimioterapia neurotóxica (carboplatino, vincristina, vinblastina, paclitaxel o docetaxol) durante los 6 meses anteriores al tratamiento del estudio.
4. Evidencia clínica de enfermedad cardíaca grave (miocardio disfuncional, angina de pecho que requiere medicación antiangina, hipertensión mal controlada y arritmias no controladas).
5. Pacientes con un gasto cardíaco reducido con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50 %.
6. Pacientes que tenían evidencia de neuropatía periférica preexistente como resultado de otra razón (diabetes).
7. Pacientes con antecedentes de alergia al ácido alfa-lipoico.
8. No se permite el uso concomitante de multivitaminas (vitamina E), opioides, anticonvulsivos, antidepresivos tricíclicos, otros agentes modificadores de medicamentos para el dolor neuropático (p. ej., gabapentina, lamotrigina, carbamazepina, fenitoína o antidepresivos tricíclicos).