Um estudo do itraconazol no tratamento de infecções fúngicas superficiais na Índia

Critério de inclusão:

• Diagnosticado clinicamente com Tinea cruris ou Tinea corporis com ou sem história de tratamento
• São prescritos itraconazol a 200 miligramas/dia por via oral para o tratamento de T. cruris ou T. corporis e tomados uma vez ao dia
• Uma mulher com potencial para engravidar deve ter um soro altamente sensível negativo (beta gonadotrofina coriônica humana [beta hCG]) na triagem no Dia -3 a 0 antes do início do medicamento do estudo
• Uma mulher deve (a) não ter potencial para engravidar (b) ter potencial para engravidar e: Praticar um método contraceptivo altamente eficaz (taxa de falha inferior a [<] 1 porcentagem [%] por ano quando usado de forma consistente e correta) e concordar permanecer em um método altamente eficaz enquanto estiver recebendo o medicamento do estudo e até 30 dias após a última dose (ou seja, o fim da exposição sistêmica relevante)
• Um participante do sexo masculino deve usar preservativo ao se envolver em qualquer atividade que permita a passagem da ejaculação para outra pessoa. Um participante do sexo masculino deve concordar em não doar esperma para fins de reprodução durante o estudo e por um período mínimo de 90 dias após receber a última dose do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de disfunção ventricular, como insuficiência cardíaca congestiva (ICC) ou recebendo tratamento para ICC, insuficiência hepática ou renal; distúrbios cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos ou metabólicos significativos em qualquer momento antes do início do estudo
• Acloridria conhecida ou em tratamento de acidez gástrica
• Presença de outras dermatoses, por exemplo. psoríase, dermatite seborreica ou atópica
• Infectado com organismo com resistência conhecida ou estabelecida ao itraconazol
• Infecção fúngica coexistente de outra área do corpo