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Segurança e Eficácia de Ponatinibe para Tratamento de Leucemias Pediátricas Recorrentes ou Refratárias, Linfomas ou Tumores Sólidos

22 de julho de 2026 atualizado por: Incyte Biosciences International Sàrl

Um estudo aberto, de braço único, fase 1/2 avaliando a segurança e a eficácia do ponatinibe para o tratamento de leucemias, linfomas ou tumores sólidos recorrentes ou refratários em participantes pediátricos

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia do ponatinibe em crianças de 1 a < 18 anos com leucemias avançadas, linfomas e tumores sólidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 09000
        • Recrutamento
        • Ghent University Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Vall D Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Recrutamento
        • Hospital Infantil Unversitario Nino Jesus
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • França
      • Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, França, 75571
        • Recrutamento
        • Armand Trousseau Hospital
      • Poitiers, França, 86021
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, França, 35700
        • Concluído
        • Chu de Rennes - Hospital Sud
  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, 03584
        • Recrutamento
        • Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • Aou Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Brescia, Itália, 25123
        • Recrutamento
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Genova, Itália, 16147
        • Recrutamento
        • Ospedale Pediatrico G. Gaslini
      • Milan, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
      • Monza, Itália, 20900
        • Recrutamento
        • University of Milano Bicocca
      • Naples, Itália, 80122
        • Ainda não está recrutando
        • Aorn Santobono Pausilipon
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Comitato Di Bioetica Della Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
      • Rome, Itália, 00165
        • Recrutamento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu Irccs
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • A.O.U Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Presidio Ospedaliero Infantile Regina Margherita
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G514TF
        • Recrutamento
        • Royal Hospital For Sick Children Yorkhill Glasgow
      • Liverpool, Reino Unido, L12 2AP
        • Recrutamento
        • Alder Hey Childrens NHS Foundation Trust
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 14141
        • Recrutamento
        • Karolinska University Hospital Solna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado das seguintes malignidades:

- Fase 1: CP-CML, BP-CML, AP-CML ALL. AML. Outras leucemias. Linfoma. Quaisquer outros tumores, incluindo tumores do SNC, para os quais a terapia padrão não está disponível ou não é indicada.

- Fase 2, Grupo A com CP-CML: CP-CML no momento da entrada no estudo e deve ser resistente ou intolerante a pelo menos 1 terapia anterior de TKI direcionada a BCR-ABL ou estar em estado de resposta de "alerta" ou ter o Mutação do domínio quinase T315I.

Deve ter 1 aspirado de medula óssea com documentação de translocação BCR-ABL por citogenética convencional, metáfase FISH ou q-PCR realizada dentro de 42 dias antes da primeira dose de ponatinibe.

- Fase 2, Grupo B com outras leucemias ou tumores sólidos: ALL. AML. Outras leucemias. Linfoma. Quaisquer outros tumores, incluindo tumores do SNC, com mutações de RET, FLT3, KIT, FGFR, PDGFR, TIE2, VEGFR ou quaisquer outras mutações em que o ponatinibe possa ter atividade biológica (por exemplo, receptores EPH e famílias SRC de quinases) conforme avaliado em tecido tumoral fresco ou arquivado.

Os participantes com tumores sólidos ou com linfoma devem ter doença mensurável por TC ou RM com base no RECIST v1.1 ou nas diretrizes de linfoma de Lugano, conforme determinado pela radiologia do local.

Terapias anteriores da seguinte forma:

- Fase 1: Participantes com CML que são resistentes ou intolerantes (conforme definido no Apêndice F) a pelo menos 1 terapia anterior de TKI direcionada a BCR-ABL.

Participantes com LLA que progrediram durante ou após todas as terapias disponíveis ou indicadas, que podem ter incluído 1 terapia prévia de TKI direcionado a BCR-ABL.

Participantes com LMA ou outras leucemias que progrediram durante ou após pelo menos 1 tentativa de indução anterior (somente para a França) ou para os quais nenhuma terapia padrão eficaz está disponível ou indicada (outros países).

Participantes com tumores sólidos (incluindo tumores do SNC) ou linfomas que progrediram apesar da terapia padrão ou para os quais nenhuma terapia padrão eficaz está disponível ou indicada.

- Fase 2, Grupo A com CP-CML: Participantes que são resistentes ou intolerantes a pelo menos 1 terapia anterior de TKI direcionada a BCR-ABL.

- Fase 2, Grupo B com outras leucemias ou tumores sólidos: Participantes com LLA que progrediram durante ou após todas as terapias disponíveis ou indicadas, que devem ter incluído 1 terapia anterior com TKI direcionado a BCR-ABL.

Participantes com LMA ou outras leucemias que progrediram durante ou após pelo menos 1 tentativa de indução anterior (somente para a França) ou para os quais nenhuma terapia padrão eficaz está disponível ou indicada (outros países).

Participantes com tumores sólidos (incluindo tumores do SNC) ou linfomas que progrediram apesar da terapia padrão ou para os quais nenhuma terapia padrão eficaz está disponível ou indicada.

  • Karnofsky performance status ≥ 40% para participantes ≥ 16 anos ou Lansky Play Scale ≥ 40% para participantes pediátricos < 16 anos.
  • Os participantes devem ter recuperado para < Grau 2 de acordo com o NCI CTCAE v5.0 ou para a linha de base de quaisquer toxicidades não hematológicas (exceto alopecia) devido à terapia anterior.
  • Disposição para evitar a gravidez ou ter filhos.

Terapias anteriores:

- Participantes com BP-CML, ALL ou AML que receberam qualquer um dos seguintes: Corticosteróides ou hidroxiureia dentro de 24 horas antes da primeira dose de ponatinib.

Vincristina dentro de 7 dias antes da primeira dose de ponatinibe. Outra quimioterapia (excluindo quimioterapia intratecal) dentro de 14 dias antes da primeira dose de ponatinibe.

- Participantes (exceto os participantes BP-CML, ALL e AML descritos acima) que: Tiveram quimioterapia citotóxica dentro de 21 dias (ou 42 dias para nitrosouréias ou mitomicina C) antes da primeira dose de ponatinibe.

Radioterapia prévia ou terapia com radioisótopos dentro de 6 semanas antes da primeira dose de ponatinibe, exceto radioterapia local para indicação paliativa dentro de 14 dias antes da primeira dose de ponatinibe.

Transplante autólogo ou alogênico de células-tronco < 3 meses antes da primeira dose de ponatinibe.

Cirurgia de grande porte 14 dias antes da primeira dose de ponatinibe. Recuperação inadequada e/ou complicações de uma grande cirurgia antes de iniciar a terapia.

Tratamento prévio com qualquer um dos seguintes:

  • Terapia imunossupressora (incluindo regimes pós-transplante de células-tronco) dentro de 14 dias antes da primeira dose de ponatinibe.
  • Qualquer terapia direcionada contra o câncer (incluindo TKIs) dentro de 7 dias antes da primeira dose de ponatinibe.
  • Quaisquer outros agentes anticancerígenos em investigação dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da randomização.
  • Qualquer terapia anticancerígena dirigida por anticorpo monoclonal dentro de 5 meias-vidas da primeira dose de ponatinibe.
  • Qualquer terapia de receptor de antígeno quimérico dentro de 28 dias antes da primeira dose de ponatinibe
  • Ponatinibe
  • Valores de laboratório definidos por protocolo
  • Condição médica concomitante significativa e não controlada, incluindo, mas não se limitando ao seguinte:
  • Pancreática: evidência clínica, radiológica ou laboratorial de pancreatite.
  • Cardíaco:
  • SF < 27% por ECO, OU EF < 50% por MUGA.
  • QTcF anormal no ECG de triagem, definido como QTcF ≥ 450 ms.
  • Doença cardiovascular clinicamente significativa ou não controlada, incluindo angina instável, infarto agudo do miocárdio dentro de 6 meses a partir do dia 1 da administração do medicamento do estudo, ICC classe III ou IV da New York Heart Association (consulte o Apêndice P) e arritmia que requer terapia, a menos que aprovado pelo monitor médico/ patrocinador.
  • Hipertensão não controlada.
  • Atualmente tomando medicamento(s) que sabidamente têm risco de causar QTc ou TdP prolongado, a menos que o(s) medicamento(s) possa(m) ser alterado(s) para alternativas aceitáveis ​​(isto é, uma classe alternativa de agentes que não afetam o sistema de condução cardíaca), ou o participante pode descontinuar com segurança o(s) medicamento(s).
  • Cerebral:
  • Participantes com tumores sólidos com metástase intracraniana OU participantes com leucemia ativa do SNC (ou seja, status CNS-2 [< 5/μL WBCs e cytospin positivo para blastos, ou ≥ 5 /μL WBCs, mas negativo pelo algoritmo de Steinherz/Bleyer (equação usada para traumas punções lombares), doença leptomeníngea disseminada ou cloroma do SNC.
  • Patologia significativa pré-existente do SNC, incluindo história de lesão cerebral grave, demência, doença cerebelar, síndrome cerebral orgânica, psicose, distúrbio de coordenação/movimento ou doença autoimune com envolvimento do SNC.
  • História de isquemia/hemorragia cerebrovascular com déficits residuais.
  • Observação: Os participantes com histórico de isquemia/hemorragia cerebrovascular permanecem elegíveis, desde que todos os déficits neurológicos tenham sido resolvidos clinicamente de acordo com o Critério de inclusão 6.
  • Distúrbio convulsivo descontrolado.
  • Coagulação:
  • Distúrbio hemorrágico significativo ou trombofilia não relacionada à indicação de malignidade subjacente para participação no estudo.
  • Gastrointestinal:
  • Distúrbios gastrointestinais, como síndrome de má absorção ou qualquer outra doença que possa afetar a absorção oral.
  • Genético:
  • Participantes com síndromes de fragilidade do DNA, como anemia de Fanconi e síndrome de Bloom.
  • Participantes com síndrome de Down.
  • Participantes com qualquer doença ativa do enxerto versus hospedeiro ≥ Grau 2.
  • Doença infecciosa ativa crônica ou não controlada que requer antibióticos sistêmicos, antifúngicos ou tratamento antiviral.
  • Infecção ativa por HBV ou HCV que requer tratamento ou em risco de reativação do HBV. O DNA do vírus da hepatite B e o RNA do HCV devem ser indetectáveis ​​no teste. O risco de reativação do VHB é definido como positivo para o antígeno de superfície da hepatite B ou positivo para o anticorpo anti-core da hepatite B.
  • Infecção por HIV conhecida.
  • Uso atual de medicamentos proibidos (ver Seção 6.7.2).
  • Hipersensibilidade conhecida ou reação grave ao ponatinib ou excipientes de ponatinib.
  • Recebimento de vacinas vivas (incluindo atenuadas) ou antecipação da necessidade de tais vacinas durante o estudo.
  • Incapacidade ou improbabilidade de cumprir o esquema posológico e as avaliações do estudo, na opinião do investigador.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Outras exclusões podem ser aplicadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponatinibe
Fase 1: Ponatinib administrado de acordo com as doses e formulações de coorte com base na idade para determinar a dose máxima tolerada e a dose recomendada da Fase 2. Fase 2: Ponatinibe administrado na dose recomendada da Fase 2.
Medicamento: Ponatinibe
Ponatinib administrado como um comprimido ou formulação apropriada para a idade para participantes pediátricos de acordo com a atribuição de coorte com base na idade.
Outros nomes:
  • Iclusig, INCB84344

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1: Número de toxicidades limitantes da dose
Prazo: 28 dias
Definido como a ocorrência de qualquer toxicidade definida pelo protocolo após a dosagem e até o Dia 28 inclusive, exceto aquelas toxicidades com uma explicação alternativa clara.
28 dias
Fase 2: Eficácia do ponatinibe avaliada pela resposta citogenética principal (MCyR) em participantes com leucemia mielóide crônica em fase crônica (CP-CML)
Prazo: 12 meses
Definida como resposta citogenética completa (CCyR) ou resposta citogenética parcial (PCyR), avaliada por citogenética convencional ou hibridização in situ fluorescente (FISH).
12 meses
Fase 2: Eficácia do ponatinibe avaliada pela resposta hematológica principal (MaHR) ou resposta molecular principal (MMR) em participantes com leucemias positivas para BCR-ABL
Prazo: 3 meses
Avaliado por reação em cadeia da polimerase (PCR).
3 meses
Fase 2: Eficácia do ponatinibe avaliada por resposta completa (CR) em participantes com leucemias diferentes das leucemias positivas para BCR-ABL para determinar a eficácia do ponatinibe
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 2: Eficácia do ponatinibe avaliada por resposta completa incompleta (iCR) em participantes com leucemias que não sejam leucemias BCR-ABL positivas
Prazo: 6 meses
Avaliado por citogenética convencional, FISH ou PCR.
6 meses
Fase 2: Eficácia do ponatinibe avaliada por CR em participantes com linfoma
Prazo: 6 meses
De acordo com os critérios de Lugano baseados em tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) (ou tomografia por emissão de pósitrons [PET]).
6 meses
Fase 2: Eficácia do ponatinibe avaliada pela taxa de resposta geral em participantes com tumores sólidos
Prazo: 6 meses
Definido como a porcentagem de participantes com CR ou PR, conforme determinado pela avaliação do investigador da doença radiográfica por tumores por RANO para tumores do sistema nervoso central (SNC) ou Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST v1.1) para outros tumores sólidos baseado em TC ou RM (ou PET).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fase 1: Número de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 1: Tmax de ponatinibe
Prazo: 6 meses
Tempo para concentração máxima.
6 meses
Fase 1: AUCss,0-24 de ponatinibe
Prazo: 6 meses
Área sob o plasma de estado estacionário ou curva de concentração sérica-tempo da hora 0 a 24.
6 meses
Fase 1: t½ de ponatinibe
Prazo: 6 meses
Meia-vida de disposição de fase terminal aparente.
6 meses
Fase 1: CLss/F de ponatinibe
Prazo: 6 meses
Depuração aparente da dose oral no estado estacionário.
6 meses
Fase 1: Vz/F de ponatinibe
Prazo: 6 meses
Volume aparente de distribuição da dose oral.
6 meses
Fase 1: MCyR em participantes com leucemias positivas para BCR-ABL
Prazo: 3 meses
Definido como CCyR ou PCyR conforme avaliado por citogenética convencional ou FISH.
3 meses
Fase 1: MMR em participantes com leucemias positivas para BCR-ABL
Prazo: 3 meses
Avaliado por PCR quantitativo (q-PCR).
3 meses
Fase 1 e Fase 2: Resposta hematológica completa (CHR) em participantes com CP-CML
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 1 e Fase 2: CCyR em participantes com CP-CML
Prazo: 12 meses
12 meses
Fase 1 e Fase 2: MMR em participantes com CP-CML
Prazo: 12 meses
12 meses
Fase 1 e Fase 2: Tempo de resposta (TTR) em participantes com CP-CML
Prazo: 6 meses
Definido como o intervalo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a primeira resposta.
6 meses
Fase 1 e Fase 2: Duração da resposta (DOR) em participantes com CP-CML
Prazo: 6 meses
Definido como o intervalo entre a primeira avaliação em que os critérios de resposta são atendidos até que os critérios de progressão sejam atendidos.
6 meses
Fase 1 e Fase 2: Sobrevida livre de progressão (PFS) em participantes com CP-CML
Prazo: 6 meses
Definido como o intervalo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a data da progressão da doença ou a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
6 meses
Fase 1 e Fase 2: Sobrevida geral (OS) em participantes com CP-CML
Prazo: 6 meses
Definido como o intervalo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a morte por qualquer causa.
6 meses
Fase 1: CR em participantes com leucemias que não sejam leucemia BCR-ABL positiva ou CP-CML.
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 1: CRi em participantes com leucemias diferentes de leucemia BCR-ABL positiva ou CP-CML
Prazo: 6 meses
Avaliado por citogenética convencional, FISH ou q-PCR.
6 meses
Fase 1: CR em participantes com linfoma
Prazo: 6 meses
De acordo com os critérios de Lugano baseados em TC ou RM (ou PET).
6 meses
Fase 1: Taxa de resposta geral em participantes com tumores sólidos
Prazo: 6 meses
Definido como a porcentagem de participantes com CR ou PR, conforme determinado pela avaliação do investigador da doença radiográfica por tumores por RANO para tumores do SNC ou RECIST v1.1 para outros tumores sólidos com base em CT ou MRI (ou PET).
6 meses
Fase 2: Atividade anticancerígena de ponatinibe avaliada por MaHR ou MMR em participantes com leucemias positivas para BCR-ABL (AP-CML, BP-CML ou Ph+ALL)
Prazo: 3 meses
3 meses
Fase 2: Atividade anticancerígena de ponatinibe avaliada por CR em participantes com leucemias que não sejam leucemias BCR-ABL positivas
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 2: Atividade anticancerígena do ponatinibe avaliada por CRi em participantes com leucemias diferentes das leucemias BCR-ABL positivas.
Prazo: 6 meses
Avaliado por citogenética convencional, FISH ou PCR.
6 meses
Fase 2: Atividade anticâncer de ponatinibe avaliada por CR em participantes com linfoma
Prazo: 6 meses
De acordo com os critérios de Lugano baseados em TC ou RM (ou PET).
6 meses
Fase 2: Atividade anticancerígena do ponatinibe avaliada pela taxa de resposta geral em participantes com tumores sólidos
Prazo: 6 meses
Definido como a porcentagem de participantes com CR ou PR, conforme determinado pela avaliação do investigador da doença radiográfica por tumores por RANO para tumores do SNC ou RECIST v1.1 para outros tumores sólidos com base em CT ou MRI (ou PET).
6 meses
Fase 2: OS em participantes com tumores sólidos
Prazo: 6 meses
Definido como o intervalo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a morte por qualquer causa.
6 meses
Fase 2: DOR em participantes com tumores sólidos
Prazo: 6 meses
Definido como o intervalo entre a primeira avaliação em que os critérios de resposta são atendidos até que os critérios de progressão sejam atendidos.
6 meses
Fase 2: PFS em participantes com tumores sólidos
Prazo: 6 meses
Definido como o intervalo desde a data da primeira dose do tratamento do estudo até a data da progressão da doença ou a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
6 meses
Fase 2: Número de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 2: Liberação da formulação pediátrica de ponatinibe
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 2: Volume de distribuição da formulação pediátrica de ponatinibe
Prazo: 6 meses
6 meses
Fase 2: AUC da formulação pediátrica de ponatinibe
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Incyte Biosciences International Sàrl

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed-El-Amine Bensmaine, MD, Incyte Biosciences International Sàrl

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INCB 84344-102
  • 2018-004878-99 (Número EudraCT)
  • 2023-509699-41-00 (Identificador de registro: EU CT Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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