Um Estudo Aberto, Fase I/II da Pan-imunoterapia em Pacientes com Câncer de Ovário Recidivante/Refratário

Critério de inclusão:

1. As participantes devem ter câncer de ovário recidivante ou refratário comprovado histologicamente (refratário foi definido como falta de resposta ou progressão durante o tratamento de primeira linha; recidiva foi definido como progressão após o tratamento de primeira linha), incluindo pacientes diagnosticados com carcinoma primário de trompa de Falópio ou carcinoma de peritônio .
2. Fêmea.
3. ≥ 18 anos.
4. Expectativa de vida de pelo menos 6 meses.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2.
6. Imagens radiográficas (TC/MRI/PET-CT) indicaram recorrência ou metástase; ou células cancerígenas em ascite são positivas; ou a concentração de CA125 no sangue periférico é mais de 2 vezes o limite superior do valor normal.
7. Os indivíduos devem ter recebido pelo menos duas terapias de primeira linha, pelo menos uma das quais contendo platina.
8. Indivíduos com histórico de tratamento com anticorpo anti-PD-1 são elegíveis, o que deve ser resistência.
9. Função adequada dos órgãos.
10. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um método contraceptivo adequado durante o estudo até 120 dias após a última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com qualquer doença autoimune ou histórico de síndrome que requeira corticosteróides ou medicamentos imunossupressores.
2. Distúrbios médicos graves descontrolados ou infecções ativas, especialmente infecção pulmonar.
3. Aloenxerto prévio de órgão.
4. Mulheres grávidas ou amamentando.
5. Mulheres com teste de gravidez positivo na inscrição ou antes da administração do produto experimental.
6. Sujeitos que são detidos compulsoriamente para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física (por exemplo, doença infecciosa).
7. Indivíduos com outras malignidades prévias ou concomitantes.