Et åbent, fase I/II-studie af panimmunterapi hos patienter med recidiverende/refraktær ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have histologisk bevist recidiverende eller refraktær ovariecancer (Refraktær blev defineret som manglende respons på eller progression under frontlinjebehandlingen; tilbagefald blev defineret som progression efter frontlinjebehandlingen), inklusive patienter diagnosticeret med primært karcinom i æggelederen eller bughinden carcinom .
2. Kvinde.
3. ≥ 18 år gammel.
4. Forventet levetid på mindst 6 måneder.
5. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-2.
6. Radiografisk billeddannelse (CT/MRI/PET-CT) indikerede tilbagefald eller metastase; eller cancerceller i ascites er positive; eller CA125-koncentrationen i det perifere blod er mere end 2 gange den øvre grænse for normalværdien.
7. Forsøgspersoner skal have modtaget mindst to frontlinjebehandlinger, hvoraf mindst én er platinholdig.
8. Personer med anti-PD-1 antistofbehandlingshistorie er kvalificerede, hvilket skal være resistens.
9. Tilstrækkelig organfunktion.
10. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med enhver autoimmun sygdom eller historie med syndrom, der kræver kortikosteroider eller immunsuppressiv medicin.
2. Alvorlige ukontrollerede medicinske lidelser eller aktive infektioner, især lungeinfektion.
3. Tidligere organallotransplantation.
4. Kvinder, der er gravide eller ammer.
5. Kvinder med en positiv graviditetstest ved tilmelding eller før administration af forsøgsprodukt.
6. Forsøgspersoner, der er tvangsfængslet for behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk (f.eks. infektionssygdom) sygdom.
7. Personer med tidligere eller samtidige andre maligne sygdomme.