Um estudo clínico para avaliar a segurança e a eficácia da correção do astigmatismo de 0,50 dioptrias nas lentes ajustáveis ​​RxSight Light disponíveis comercialmente (LAL)

Critério de inclusão:

• Um olho de estudo implantado com o LAL aprovado comercialmente que não foi submetido a nenhum tratamento LDD anterior
• Um olho de estudo com cilindro de refração manifesta de 0,50 D medido por dois examinadores independentes na visita de Ajuste #1 antes do primeiro tratamento de ajuste de luz.
• Assine um formulário de Consentimento Informado por escrito e esteja disposto a receber tratamento leve para seus 0,50 D de cilindro.
• Entre 40 e 80 anos inclusive no dia em que o formulário de consentimento informado é assinado.
• Boa visão no outro olho com melhor acuidade visual à distância corrigida (BCDVA) 20/40 ou melhor.
• Disposto e capaz de cumprir os requisitos para procedimentos e visitas específicas do estudo

Critério de exclusão:

• Doença macular pré-existente no olho do estudo.
• História de uveíte no olho do estudo.
• Foi submetido a cirurgia anterior da córnea ou intraocular no olho do estudo, exceto para a cirurgia de catarata e olhos com excisão prévia do pterígio são permitidos, desde que o pterígio não se estenda mais do que 2 mm na córnea a partir do limbo.
• Indivíduos que tomam medicação sistêmica que pode aumentar a sensibilidade à luz ultravioleta.
• Indivíduos que tomam um medicamento sistêmico considerado tóxico para a retina, como o tamoxifeno.
• Histórico de vírus herpes simplex ocular no olho do estudo.
• Indivíduo que participou de outro ensaio clínico oftalmológico nos últimos 3 meses.
• Suturas usadas no momento da cirurgia para fechar a ferida da incisão no olho do estudo