Teste de naproxeno sódico para o tratamento de TOC em crianças com PANDAS

Critério de inclusão:

1. interferindo significativamente nos sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
2. idade de 6 a 15 anos
3. novo início de sintomas de TOC nos últimos 18 meses
4. fluência suficiente em inglês para entender a equipe do estudo, procedimentos e questionários,
5. capaz de tomar medicamentos em forma de pílula
6. pai/responsável legal que pode fornecer consentimento informado.

Os pacientes também devem atender a todos os critérios para PANDAS, que são:

1. início dos sintomas pré-púberes
2. início agudo dos sintomas (desde sintomas mínimos/nenhum até gravidade máxima dentro de 24-48 horas) e/ou um curso episódico (remitente-recorrente)
3. associação temporal entre períodos sintomáticos e infecções por Streptococcus do Grupo A (GAS)
4. presença de anormalidades neurológicas (p. deterioração da caligrafia, movimentos coreiformes).

O início/exacerbação dos sintomas do TOC também deve ser acompanhado por pelo menos três dos seguintes sinais e sintomas clínicos, incluindo:

1. Nível acentuadamente aumentado de ansiedade, particularmente novo início de ansiedade de separação
2. Labilidade emocional, irritabilidade, comportamento agressivo e/ou mudança de personalidade
3. Dificuldades repentinas de concentração ou aprendizado
4. Regressão do desenvolvimento ("conversa de bebê", acessos de raiva).
5. Distúrbio do sono (insônia, terrores noturnos, recusa em dormir sozinho)
6. Deterioração da caligrafia ou outro sinal de disfunção motora (incluindo novo início de hiperatividade motora, presença de movimentos coreiformes dos dedos, desvio do pronador ou instabilidade do tronco)
7. Frequência urinária ou aumento da vontade de urinar; enurese secundária diurna ou noturna

Esses sintomas concomitantes devem ser "graves" ou "dramáticos" e passar de sintomas mínimos/nenhum para gravidade máxima dentro do mesmo intervalo de 24-48 horas durante o qual os sintomas do TOC surgiram. Além desses critérios de inclusão, os indivíduos do PANDAS serão obrigados a fornecer documentação de uma infecção positiva por GAS por meio de registros médicos. Como o tempo entre uma infecção GAS documentada e o início dos sintomas de PANDAS não foi definido nos critérios de diagnóstico PANDAS, os investigadores usarão uma diretriz de aproximadamente seis semanas ou menos entre uma infecção GAS documentada e o início dos sintomas de TOC para inclusão no o estudo.

Critério de exclusão:

1. criança que é agudamente psicótica ou suicida
2. criança tem um distúrbio ou deficiência neurológica grave (por exemplo, dano cerebral, cegueira, surdez), deficiência intelectual ou autismo
3. história de terapias imunomoduladoras para sintomas de TOC/PANDAS
4. distúrbios hepáticos, renais, gastrointestinais ou de coagulação pré-existentes (GFR <75 mL/min/1,73m2)
5. história de úlceras no sistema digestivo
6. história de ingestão restrita de líquidos, pois isso pode exacerbar os efeitos colaterais
7. tratamento antibiótico concomitante ou tratamento antibiótico dentro de uma semana da linha de base
8. engravida ou fica gravida
9. atualmente envolvido em um programa intensivo de tratamento cognitivo-comportamental ambulatorial (mais do que semanalmente)
10. tratamento concomitante com inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) ou outro tratamento medicamentoso psicoativo, exceto e a menos que a dose tenha se mantido estável por pelo menos 6 semanas (ou seja, nenhuma titulação recente, iniciação ou alteração na dosagem)
11. medicamentos concomitantes que não atendem aos critérios acima (por exemplo, outros medicamentos psicotrópicos ou agentes anti-inflamatórios)
12. história de asma grave ou asma atualmente não controlada